“前兩天，公司已收到通知，接下來會按照相關(guān)要求對公司的獨(dú)家產(chǎn)品‘金蟬止癢顆粒’說明書進(jìn)行具體修訂，并按時向主管部門提交補(bǔ)充申請。”忙完手中的事兒，重慶希爾安藥業(yè)董事總經(jīng)理陳犁告訴記者，這次他們公司被列入“處轉(zhuǎn)非”的品種已上市4年，目前在醫(yī)院渠道的單品年銷售接近1個億，隨著非處方藥(下稱OTC)市場銷售渠道的打開，營銷手段愈發(fā)靈活，特別是轉(zhuǎn)為OTC后可進(jìn)行適當(dāng)?shù)膹V告宣傳，產(chǎn)品的終端銷售會帶來很大改變。

帶給他興奮點(diǎn)的是日前CFDA根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》的規(guī)定審定通過柴黃膠囊等21種處方藥(化學(xué)藥品5種、中成藥16種)轉(zhuǎn)換為OTC，相關(guān)企業(yè)10月30日前須依規(guī)定提出修訂說明書的補(bǔ)充申請。陳犁認(rèn)為，“經(jīng)驗證，這類產(chǎn)品臨床使用有較高的安全性，轉(zhuǎn)為OTC后可方便患者在零售終端自行購買，既提高了藥物的可及性，又有利于降低醫(yī)療費(fèi)用。”

重視用藥指導(dǎo)

記者注意到，這次“處轉(zhuǎn)非”的21種藥品多數(shù)是獨(dú)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，其中17個甲類產(chǎn)品，4個乙類產(chǎn)品。四川寶光藥業(yè)的健脾糕片、奇正藥業(yè)的六味能消片、中美天津史克的布洛芬緩釋膠囊等處方藥轉(zhuǎn)換為OTC產(chǎn)品。有專家表示，“藥品從處方藥轉(zhuǎn)為OTC需要長期的臨床數(shù)據(jù)積累，證明該藥品在OTC銷售模式下不會出現(xiàn)過量使用、不當(dāng)使用或因人體差異而出現(xiàn)的安全性問題。隨著民眾的健康意識和自我藥療水平的不斷提高，這些處方藥轉(zhuǎn)為OTC與藥店的直接對接會帶來諸多好處。”

但也有不同聲音。相對而言，OTC通常是在缺乏醫(yī)生指導(dǎo)與監(jiān)護(hù)的狀態(tài)下廣泛使用的，在一定程度上擴(kuò)大了使用的風(fēng)險。處轉(zhuǎn)非不是其安全性評價的終結(jié)，而是新的安全性監(jiān)測與評價的開始。藥品確定為OTC后，更多人群的廣泛使用是進(jìn)一步積累其安全性數(shù)據(jù)的重要手段。“對OTC來說，加強(qiáng)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師用藥指導(dǎo)尤為重要。”專家同時也認(rèn)為。

據(jù)悉，目前在美國，處方藥向OTC轉(zhuǎn)化也比較謹(jǐn)慎。最近，輝瑞公司宣布正在投入大量資源來推進(jìn)柜臺出售版立普妥的相關(guān)計劃，已對1200名患者開展OTC版立普妥臨床試驗。若此申請成功獲批，立普妥將成為第一種他汀類的非處方藥。而賽諾菲與禮來今年5月合作就希愛力(他達(dá)拉菲)向監(jiān)管部門申請OTC注冊審批?？梢?，國內(nèi)外對這類產(chǎn)品的管理均很慎重。

改變?nèi)栽诎l(fā)生。有消息稱，國家發(fā)改委近日發(fā)布擬放開部分藥品價格的征求意見稿，就有意想放開OTC等藥品的價格，實行企業(yè)自主定價。緊接著，江西在今年4月已率先放開601種省管OTC品種價格。“市場變化就像磁盤一樣，牽引著企業(yè)做出調(diào)整。轉(zhuǎn)為OTC產(chǎn)品能不能做好，主要看產(chǎn)品的治療領(lǐng)域是否有足夠的患者人群，畢竟自行購買不像處方藥，被動的接收醫(yī)生的處方。關(guān)鍵在做好消費(fèi)者教育，提高患者的認(rèn)知。”河南羚銳制藥市場部總監(jiān)吳延兵認(rèn)為。

分食零售蛋糕

從目前市場的業(yè)態(tài)來看，OTC市場過去以單體店為主的普藥終端直供模式慢慢在走向以連鎖店為主的連鎖直供模式。像修正藥業(yè)這樣既有品牌、又有直供基礎(chǔ)的企業(yè)，通過產(chǎn)業(yè)鏈擴(kuò)張，布局連鎖進(jìn)而加固掌控終端;有些企業(yè)則通過品牌影響力取得與連鎖合作的話語權(quán)，打造品牌塑造能力和銷售能力;擁有大量通用名產(chǎn)品的企業(yè)則成為產(chǎn)品加工基地，重點(diǎn)培育低成本能力、規(guī)?；a(chǎn)能力和質(zhì)量控制能力。

“市場終端在變化，需要企業(yè)做整體規(guī)劃。首先是渠道和終端的把控，加強(qiáng)消費(fèi)者教育;其次是產(chǎn)品價格的維護(hù)和管理，這塊非常重要;再者就是結(jié)合公司的品牌戰(zhàn)略進(jìn)行產(chǎn)品市場秩序的維護(hù)，轉(zhuǎn)為OTC意味著不可控的因素增加。”陳犁分析道。

更何況像布洛芬緩釋膠囊等這樣的雙跨品種，從品牌建設(shè)的角度考慮，企業(yè)擁有雙跨品種，既可以增加企業(yè)的知名度，且OTC的廣告效應(yīng)可以進(jìn)一步教育醫(yī)生，帶來臨床渠道的宣傳效應(yīng)。市場營銷專家王高俊告訴記者，“對藥企來說，能把處方藥提升為雙跨品種，無疑是增加了一塊很大的市場，藥企完全可以靠改變包裝、適當(dāng)廣告宣傳、調(diào)整營銷資源做大品種。”

他認(rèn)為，“雙跨品種的特殊屬性決定了其操作思路各異。對企業(yè)來說，應(yīng)是兩支隊伍來操作，但最好能夠在戰(zhàn)略上達(dá)成一致，在戰(zhàn)術(shù)上密切配合，兩種渠道的產(chǎn)品包裝要進(jìn)行區(qū)分，但不是在說明書上，而是要注意跟進(jìn)‘目錄’調(diào)整，結(jié)合國家相關(guān)政策和和各省的招投標(biāo)政策，注意OTC渠道的價格維護(hù)、渠道管控、績效考核等，不要對處方藥市場產(chǎn)生負(fù)面影響。”