“限抗令”的作用越來(lái)越明顯，中藥代替抗生素遠(yuǎn)水解不了近渴。這時(shí)候，一個(gè)新藥批件讓宋江熱血沸騰。今年5月，全球心腦血管藥物霸主立信維在美國(guó)市場(chǎng)的專利期滿，近百億美元的市場(chǎng)被引爆，引發(fā)了世界范圍內(nèi)的仿制熱情，國(guó)內(nèi)已獲批9家原料藥企業(yè)和2家制劑企業(yè)，Y藥企同時(shí)持有原料藥和制劑注冊(cè)批件。立信維療效確切，不僅有大量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐，還進(jìn)入了多個(gè)心腦血管疾病治療指南。當(dāng)年，還是國(guó)有企業(yè)的Y藥企誤打誤撞地購(gòu)買了該產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，今天正好趕上了專利到期的頭班車。

驚喜之余，宋江馬上召集新產(chǎn)品研發(fā)部、市場(chǎng)部人員進(jìn)行上市前準(zhǔn)備。市場(chǎng)部介紹總體情況。Y藥企在國(guó)內(nèi)最早拿到批準(zhǔn)文號(hào)，似乎前景一片光明，但原研藥有招標(biāo)、單獨(dú)定價(jià)等優(yōu)勢(shì)支撐，與仿制藥并不站在同一競(jìng)爭(zhēng)起點(diǎn)上。2012年一季度批準(zhǔn)上市的其他3個(gè)廠家將是第一批進(jìn)入競(jìng)爭(zhēng)行列的產(chǎn)品，后續(xù)還會(huì)有很多仿制藥陸續(xù)上市，未來(lái)的市場(chǎng)格局將從仿制藥與原研藥的廝殺走向仿制藥之間的多方混戰(zhàn)，并且呈現(xiàn)出復(fù)雜多變和逐步穩(wěn)定的態(tài)勢(shì)。由于整個(gè)市場(chǎng)增量放緩，未來(lái)仿制藥的發(fā)展并不樂(lè)觀。

只見(jiàn)宋江的臉色越來(lái)越難看，介紹者話鋒一轉(zhuǎn)：“不過(guò)業(yè)內(nèi)人士都認(rèn)為立信維專利到期是全球心腦血管疾病患者的福音。目前，該產(chǎn)品在我國(guó)醫(yī)保中的零售價(jià)格為152元，只有少數(shù)患者吃得起。未來(lái)價(jià)格較低的仿制藥有可能被納入醫(yī)保及基藥目錄，被更多的患者使用，進(jìn)而推動(dòng)市場(chǎng)的進(jìn)一步擴(kuò)大，尤其是農(nóng)村市場(chǎng)。同時(shí)，仿制藥的準(zhǔn)入門檻越來(lái)越高，必須與原研藥進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)，后續(xù)仿制藥的審批將遭延緩，加上產(chǎn)品仿制難度比較大，預(yù)計(jì)在3~5年內(nèi)，不會(huì)有太多仿制藥面市。未來(lái)的市場(chǎng)蛋糕將由現(xiàn)行立信維占2/3、國(guó)產(chǎn)占1/3變化為更多的分蛋糕者，立信維的份額將減少，新的仿制廠家份額將逐步增加。”

聽(tīng)完匯報(bào)，宋江做了戰(zhàn)前動(dòng)員：“雖然仿制藥在相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)很難撼動(dòng)立信維市場(chǎng)的霸主地位，但他們也為我們進(jìn)行了前期的市場(chǎng)培育。因此，我提出兩點(diǎn)要求：對(duì)原研藥要以價(jià)格優(yōu)勢(shì)來(lái)爭(zhēng)奪市場(chǎng)；對(duì)其他仿制藥我們要以速度取勝。希望大家抓緊準(zhǔn)備，爭(zhēng)取打一個(gè)大勝仗。”