大型制藥公司若不求進取也會坐吃山空，不懈地努力研究和開發(fā)對于確保長期成功至關(guān)重要。

市場調(diào)查機構(gòu)EvaluatePharma最近發(fā)布了一份今后五年生物制藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r報告。該公司研究的一個關(guān)鍵領(lǐng)域是從現(xiàn)在至2022年(即未來五年)產(chǎn)品研發(fā)線的潛在價值。該報告認(rèn)為，羅氏、阿斯利康、艾伯維、吉利德科學(xué)、強生公司處于強勢地位。

NO.1 羅氏

研發(fā)線估值：245億美元

預(yù)計未來五年羅氏公司產(chǎn)品研發(fā)線將產(chǎn)生245億美元銷售額。兩個實驗性藥物是它最大的獲利來源，分別是Emicizumab(艾美珠單抗)和Lampalizumab(蘭帕珠單抗)。

目前正在對Emicizumab進行幾項治療血友病A的后期研究評估。今年4月16日公布的一項Ⅲ期HAVEN2研究中期結(jié)果顯示，12周預(yù)防治療后，患有血友病A的12歲以下兒童出血數(shù)量有臨床意義上減少。這些發(fā)現(xiàn)與成人和青少年(12歲或以上)患者中進行的Ⅲ期HAVEN1研究結(jié)果一致。EvaluatePharma認(rèn)為，如果獲準(zhǔn)，該藥將在2022年產(chǎn)生16億美元銷售額。

Lampalizumab有多個Ⅲ期研究正在進行。該藥靶向治療年齡相關(guān)性黃斑變性相關(guān)的地圖狀萎縮。根據(jù)EvaluatePharma預(yù)測，它在2022年可能為羅氏贏得9億多美元。

總體分析，羅氏公司的研發(fā)線包括35多個后期項目，該公司計劃適時將成熟的項目提交監(jiān)管部門審批。這些項目中有的屬于已經(jīng)獲準(zhǔn)的產(chǎn)品拓展新的適應(yīng)癥，如Kadcyla(Trastuzumab emtansine，曲妥珠單抗-Emtansine偶聯(lián)物)，Perjeta(Pertuzumab，帕妥珠單抗)和Tecentriq(Atezolizumab，阿特珠單抗)。

NO.2 阿斯利康

研發(fā)線估值：210億美元

阿斯利康公司的產(chǎn)品研發(fā)線價值僅次于羅氏公司。EvaluatePharma估計，至2022年，這家英國制藥商可新增銷售額210億美元。

FDA最近(5月1日)給予其Imfinzi(Durvalumab)作為晚期膀胱癌的二線治療加速審批待遇。阿斯利康同時也在評估該藥對其它癌癥適應(yīng)癥和用作組合療法的一部分。EvaluatePharma預(yù)計該藥物在未來五年內(nèi)的總銷售額可達410億美元以上。Imfinzi的幾項后期研究正在進行中。

阿斯利康的另一個潛力項目可能是Tremelimumab(間質(zhì)瘤等)。EvaluatePharma認(rèn)為，Tremelimumab在2022年可能踏進重磅藥品(年銷售額超過10億美元)的大門。

NO.3 艾伯維

研發(fā)線估值：204億美元

艾伯維的產(chǎn)品研發(fā)線的預(yù)計價值稍次于阿斯利康。EvaluatePharma判斷，目前至2022年，其研發(fā)線可能帶來204億美元銷售額。特別是Elagolix、Rova-T和ABT-494，將脫穎而出。

Elagolix是一種高效、選擇性、口服促性腺激素釋放激素受體(GnRHR)的短效非肽拮抗劑，正在幾項后期研究中進行評估，用于治療子宮內(nèi)膜異位癥和子宮肌瘤。EvaluatePharma估計，2022年該藥可能為艾伯維贏得近15億美元收入。

Rova-T正在進行后期研究，作為小細(xì)胞肺癌的一線治療。2022年該藥也可能創(chuàng)造接近15億美元的價值。

ABT-494(Upadacitinib，Janus激酶(JAK)1抑制劑)正被評估用于治療多種自身免疫性疾病(類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎等)。2022年該藥可能產(chǎn)生12億美元銷售額。

艾伯維還有其它幾個有希望的候選藥物，如針對自身免疫性疾病的Risankizumab(瑞沙單抗)和抗癌藥Veliparib都前景看好。

NO.4 吉利德科學(xué)

研發(fā)線估值：191億美元

產(chǎn)品研發(fā)線估值排名第四的屬吉利德科學(xué)公司。EvaluatePharma認(rèn)為，該生物技術(shù)巨頭在未來五年潛力項目銷售額合計可達191億美元。

吉利德最大的“明星”項目是實驗性整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑Bictegravir(50mg)(BIC)，與恩曲他濱/替諾福韋甲酰胺(FTC/TAF)固定劑量組合，用于廣泛范圍的艾滋病患者治療。吉利德公司已于6月12日向美國FDA提交了新藥申請，并計劃在未來幾個月內(nèi)在歐洲提交上市申請。該組合新藥可以簡化艾滋病治療，給患者用藥帶來便利。EvaluatePharma預(yù)計，如果獲得批準(zhǔn)，2022年該藥的市場價值可能達到43億美元。

吉利德還有幾個候選藥物蓄勢待發(fā)，可在相對較短時間內(nèi)獲準(zhǔn)上市。EvaluatePharma預(yù)計，2022年其治療丙型肝炎的Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir組合銷售額應(yīng)該可以超過14億美元。另外，屆時該公司自身免疫疾病藥物Filgotinib可能創(chuàng)造2.27億美元。

NO.5 強生

研發(fā)線估值：149億美元

強生公司的產(chǎn)品研發(fā)線，至2022年潛力項目可能取得的銷售總額可達149億美元。

兩個候選藥物尤其突出：

治療中度至重度斑塊樣銀屑病的Guselkumab正等待批準(zhǔn)。今年3月3日公布的第二項Ⅲ期臨床研究結(jié)果顯示其優(yōu)于Humira(Adalimumab，阿達木單抗/修美樂)。如果獲準(zhǔn)，該藥在2022年銷售額可能達到16億美元。

用于治療前列腺癌的Apalutamide(阿沙普胺)幾項后期研究正在進行中，EvaluatePharma預(yù)測該藥在2022年銷售額可能超過16億美元。

強生公司的研發(fā)線中有幾項是已獲批產(chǎn)品拓展新適應(yīng)癥。Darzalex(Daratumumab)于2015年11月16日首次獲批，用于多發(fā)性骨髓瘤的三線治療，該藥可能成為贏家之一。假設(shè)其一系列新適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)，至2022年將進入超級重磅藥品俱樂部，估計銷售額為58億美元。