隨著審批、監(jiān)督程度的加強，以及相關體系的建立健全，保健食品業(yè)3000家企業(yè)中約有近一半將會被整合兼并。

保健食品行業(yè)首部行政法規(guī)《保健食品監(jiān)督管理條例》本月（5月）或將出臺，據參與該條例制定的人士透露，國務院法制辦正在進行最后的研究。

整整推遲了近三年的國家層面法規(guī)即將要出臺，保健食品業(yè)經歷了多年的“野蠻生長”后，將戴上“緊箍咒”。

中國保健協會副秘書長周邦勇表示，隨著條例的出臺，保健食品行業(yè)的監(jiān)管力度將大幅提升，3000多家保健食品企業(yè)將進入整合洗牌期。

政策催生行業(yè)洗牌

從事保健食品研究的某專業(yè)人士表示，從1996年衛(wèi)生部發(fā)布的部門規(guī)章正式認可保健食品產業(yè)到今天，涉及保健食品的相關文件全部是部門規(guī)章，保健食品也因此總是徘徊在被認可、被懷疑的產業(yè)邊緣，包括《食品安全法》也曾將保健食品排除在外。隨著《保健食品監(jiān)督管理條例》的出臺，說明國家層面認可保健食品在經濟領域中的地位，對于保健食品行業(yè)內來說意義非凡。

中國保健協會保健品市場工作委員會相關負責人介紹，條例的出臺，加強了對監(jiān)管的補充性要求，力求改變以往重審批、輕監(jiān)管的現狀。同時，條例在審批環(huán)節(jié)更加透明，在監(jiān)管、處罰方面也都作了相應調整，比以前力度更大。而該條例的落實，無疑將加速行業(yè)內企業(yè)的整合。

過去，雖然重視審批，但在注冊審批的程序中也存在諸多不合理之處。

據知情人士介紹，大多數情況下一個保健食品正常的審批時間應為2年左右，但多數企業(yè)忙著生產、銷售，對于審批環(huán)節(jié)不專業(yè)，在遞交前期的審批材料后，藥監(jiān)局發(fā)現各種環(huán)節(jié)的材料不全要求企業(yè)補充，來回反復中審批期限有時會延長到4到5年。由于時間延長，市場的需求也發(fā)生了變化，企業(yè)大多經不起如此長時間消耗，造成機會成本增加或錯失良機。

有需求就有市場，雖然審批行政部門費用較少，但繁雜的審批流程使得許多專門“跑審批”的中介應運而生，由此將審批費用拉高到50萬元左右。為了順利拿到批號，讓產品投入市場，企業(yè)只能花高價請代理。

上述負責人介紹，新條例對于審批程序做了簡化，生產企業(yè)遞交審批材料進入程序后，不僅能夠準確地了解到獲得批號的時間，同時因為審批環(huán)節(jié)流程透明化，相應的申報費用也將大幅降低。

另外，新條例還有一個新亮點是，對于那些成分、功能性已經透明的產品，今后不需要企業(yè)單獨檢測才能拿到批號生產，而是將部分保健食品的逐號審批改為了備案管理。由于不用再走繁瑣的程序，備案制度也將為企業(yè)減少大筆審批費用。

據不完全統(tǒng)計，截至2011年底，我國已審批保健食品11862個，國產11197個，進口665個。國內保健食品企業(yè)達3000多家，2011年產業(yè)規(guī)模達3000億元，“十二五”末或將突破萬億大關。

上述保健協會人士表示，目前單個企業(yè)中不乏知名上市企業(yè)，最高的產值為百億，最差的則是一些投機型、上市一兩年后即無影蹤的小企業(yè)。隨著審批、監(jiān)督程度的加強，整個行業(yè)的形象將逐漸轉變。隨著整個體系的健全，3000家企業(yè)中約有近一半將會被整合兼并。

“一帽一號”推動商業(yè)模式更新

相關人士透露，對于保健食品產業(yè)來說，伴隨著即將出臺的上述條例，還有一項被業(yè)內稱之為“一帽一號”的規(guī)定也將相繼面世。

“一帽一號”的通俗理解是：一個保健食品批準文號，只能有惟一的商標和商品名，不能通過多處貼牌產生多個不同的商品。這將從政策上嚴厲打擊保健食品行業(yè)的“貼牌套號”現象。

有業(yè)內人士介紹，保健食品行業(yè)是一個買方市場，生產企業(yè)追逐經銷商，經銷商是客戶，經銷商決定著廠家的銷售額。為了掙錢，廠家滿足了經銷商的要求，貼牌加工即形成了，而且已有年頭，不少生產企業(yè)就是專門做保健品貼牌業(yè)務，一些貼牌經銷商也已具備一定實力，下面有著相當數量的代理商，產品在某些區(qū)域已有一定市場份額，得到終端銷售商及消費者的認可。

山東某保健品經銷商負責人介紹，企業(yè)在某補鈣產品一項上的貼牌銷售，2011年就達到3000萬元。如果“一帽一號”政策強行推行，那么只會出現兩種情況：一方面有實力的經銷商自己申請藍帽，另外實力小的經銷商則會借助代理商優(yōu)勢，找廠家要產品，再賣給底下的代理商，無非就是不打自己的品牌，產品仍舊可以賣，“換湯不換藥”。

該人士透露，新規(guī)實施后，生產廠家和貼牌經銷商至多是換一種合作方式，畢竟貼牌加工模式只是經銷代理模式的深化而已。

渠道產品宣傳規(guī)范化

目前，以淘寶、天貓等為代表的電子商務網站里充斥著許多保健食品經營者?！侗＝∈称繁O(jiān)督管理條例》的出臺，對保健食品網絡銷售渠道的要求可能也將提高——借鑒網絡售藥模式，或將采取網絡銷售許可證制度，從銷售源頭加強監(jiān)管，從而使保健食品行業(yè)步入規(guī)范、有序、形象好的產業(yè)發(fā)展行列。

另外，對目前市場上過分宣傳的某些保健功能進行了刪除，原有的27項保健功能進行調整，調整后取消5項，合并6項，最終剩下18項，擬取消的功能4項，包括：改善生長發(fā)育、對輻射危害有輔助保護、改善皮膚水分、改善皮膚油份、 輔助降血壓。

新法規(guī)在原有《保健食品廣告審查辦法》和《保健食品廣告審查發(fā)布標準》的基礎，更加嚴格產品宣傳行為，并同時改變以往強化管理注冊、市場的監(jiān)管不夠的問題，將迫使部分保健食品企業(yè)改變產品廣告營銷策略，最終遏制不正當競爭和偽劣產品入市，使產品營銷渠道更加順暢。