從年初至今，業(yè)內(nèi)關(guān)于《保健品食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）出臺(tái)在即的聲音一直不絕于耳，更有言之鑿鑿者透露，《條例》最遲在2012年內(nèi)亮相。然而，截止到12月20日，尚未看到有關(guān)《條例》明確出臺(tái)時(shí)間的消息。饒是如此，業(yè)內(nèi)對(duì)此事的關(guān)注度卻絲毫沒有降溫。 

就零售藥店而言，保健品的地位正不斷提高，在藥品利潤(rùn)空間逐年下降的現(xiàn)在，不少連鎖開始加大保健品的銷售占比，作為新的盈利增長(zhǎng)點(diǎn)。因此，未來關(guān)于如何規(guī)范保健品市場(chǎng)的管理標(biāo)準(zhǔn)，也是連鎖藥店高管們需要關(guān)注的熱點(diǎn)。

  如今，2013年即將拉開序幕，但《條例》尚未明朗，業(yè)內(nèi)仍有不少疑問。

條例何時(shí)出臺(tái)？

關(guān)于《條例》準(zhǔn)確的出臺(tái)時(shí)間，一直存在爭(zhēng)議。

今年3~9月，各媒體均有預(yù)測(cè)《條例》即將出臺(tái)的消息報(bào)道。其中，今年由SFDA下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)保健食品命名規(guī)定和命名指南的通知》及《關(guān)于突出重點(diǎn)集中開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的通知》，更一度被業(yè)內(nèi)人士解讀為《條例》出臺(tái)的前奏。

雖然《條例》至今尚未見蹤影，但仍有不少保健品企業(yè)相信，《條例》最終能搭上2012的末班車。日前，記者走訪安徽市場(chǎng)時(shí)，從一位曾參與《條例》意見討論的保健品企業(yè)老總處獲悉，《條例》即將在本月底出臺(tái)。該老總透露，《條例》不僅彌補(bǔ)了目前保健品缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)管理的瓶頸，對(duì)保健品企業(yè)規(guī)范流程有更清晰的指導(dǎo)，而且還將對(duì)目前行業(yè)內(nèi)保健品的貼牌、代工生產(chǎn)提出了新的要求。

當(dāng)然，也有不少業(yè)內(nèi)人士對(duì)《條例》年底出臺(tái)的可能性抱有疑問。

廣州健林生物科技有限公司總經(jīng)理呂宏友告訴記者，從今年初他們就一直關(guān)注《條例》的動(dòng)向，但他判斷，現(xiàn)在來看年內(nèi)出臺(tái)的可能性已經(jīng)很低。

事實(shí)上，不少保健品企業(yè)都在內(nèi)部安排了專門的團(tuán)隊(duì)，對(duì)即將出臺(tái)的《條例》的內(nèi)容進(jìn)行調(diào)研，例如仙樂制藥內(nèi)部的藥證注冊(cè)部今年一直負(fù)責(zé)《條例》相關(guān)消息的跟進(jìn)與研究，以備及時(shí)為企業(yè)進(jìn)行有效解讀。但在具體文件尚未明朗化前，大部分企業(yè)也不好作準(zhǔn)確的判斷。

更有一種頗具代表性的觀點(diǎn)認(rèn)為，今年十八大剛剛閉幕，政府正處于換屆階段，各項(xiàng)政策文件最快也要待到明年才會(huì)有陸續(xù)清晰的指導(dǎo)。有不愿透露姓名的保健品企業(yè)高管認(rèn)為，制定2013年戰(zhàn)略規(guī)劃時(shí)，應(yīng)更注重彈性化的策略，以備順應(yīng)明年政策環(huán)境的新變化。

呂宏友則指出，不管《條例》何時(shí)出臺(tái)，可以明確的是，政策要求提高現(xiàn)有保健品管理要求的趨勢(shì)是可以肯定的，“當(dāng)下保健品企業(yè)應(yīng)及早、盡快地完成規(guī)范化經(jīng)營(yíng)的準(zhǔn)備，用心經(jīng)營(yíng)，否則很可能成為新政策的出局者。”

為政策趨緊預(yù)熱？

早在2009年，由國(guó)務(wù)院法制辦牽頭，SFDA參與起草，從而啟動(dòng)了《條例》的討論，中國(guó)保健協(xié)會(huì)、保健食品企業(yè)和許多行業(yè)專家都參與其中。中國(guó)保健協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)徐華鋒對(duì)媒體表示，《條例》遲遲未出，是由于該辦法的制定需要征詢各方意見，且涉及部門眾多。也有分析認(rèn)為，更大的原因是各方對(duì)保健食品的監(jiān)管方法以及功能認(rèn)定方面始終存在爭(zhēng)議。

而大家關(guān)注的核心，是保健品的統(tǒng)一管理標(biāo)準(zhǔn)問題，因?yàn)檫@方面的缺失是導(dǎo)致目前保健品行業(yè)亂象難以解決的根源。

其實(shí)，繼1995年國(guó)家頒布《食品衛(wèi)生法》后，衛(wèi)生部于1996年就出臺(tái)了保健食品的首部規(guī)章，即《保健食品管理?xiàng)l例》，但由于當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)對(duì)保健品認(rèn)識(shí)并不深入，這個(gè)文件被認(rèn)為只是框架式的管理。

2005年，從衛(wèi)生部接手保健品管理職能的SFDA在《保健食品管理?xiàng)l例》修改的基礎(chǔ)上推出了《保健食品注冊(cè)管理辦法》，但還是沒有明確保健品的統(tǒng)一管理標(biāo)準(zhǔn)。而當(dāng)時(shí)市場(chǎng)環(huán)境也發(fā)生著轉(zhuǎn)變，眾多保健品如雨后春筍般涌現(xiàn)。行業(yè)準(zhǔn)入門檻低，給市場(chǎng)帶來了不少問題。因此，如何提高準(zhǔn)入門檻，明確統(tǒng)一管理標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范保健品市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)，是《條例》的重要任務(wù)。

值得注意的是，從近兩年國(guó)家對(duì)保健品出臺(tái)的相關(guān)政策文件中可看到，保健品政策趨緊的態(tài)勢(shì)日漸明朗。今年3月，SFDA修訂《保健食品命名規(guī)定》，制定了《保健食品命名指南》，對(duì)實(shí)施保健食品命名規(guī)定和命名指南有關(guān)事宜作出了明確要求，例如“祖?zhèn)?rdquo;、“特效”、“治療”等詞匯被禁止用于保健品命名。

5月，SFDA發(fā)出了《關(guān)于突出重點(diǎn)集中開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的通知》， 要求進(jìn)一步做好保健食品綜合治理工作。

繼去年8月《保健食品功能范圍調(diào)整方案(征求意見稿)》后，今年6月SFDA再次向社會(huì)征集意見，方案擬將保健食品功能范圍原來涉及的27項(xiàng)功能，減少為18項(xiàng)。

分析認(rèn)為，這些政策的陸續(xù)出臺(tái)，意在為規(guī)范業(yè)內(nèi)對(duì)保健品功效的表述，明確保健品只是具備輔助健康的功能，打擊夸大功效的違規(guī)做法，同時(shí)更大的意義還可能在于為未出臺(tái)的《條例》預(yù)熱。

 如何深挖大保健商機(jī)？

據(jù)MDC數(shù)據(jù)顯示，2011年銷售增長(zhǎng)約為13.9%，2012年預(yù)計(jì)銷售增長(zhǎng)12.1%；其中，2011年保健品的毛利貢獻(xiàn)率約為25.3%。不難判斷，雖然今年保健品在藥店終端的增速有所放緩，但銷售規(guī)模仍保持上升趨勢(shì)。

最近剛從臺(tái)灣考察回來的杭州盡心藥店連鎖有限公司馬守富告訴記者，臺(tái)灣藥店中保健品占比非常高，充分利用營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、膳食保健品等品種，實(shí)現(xiàn)治未病理念的大健康轉(zhuǎn)型，也給藥店帶來較大的利潤(rùn)。

 “自年初我們開始增加保健品品規(guī)后，保健品銷售增長(zhǎng)也比較突出。未來我們希望重新梳理品類結(jié)構(gòu)，大保健類產(chǎn)品可提升到30%左右，這應(yīng)該是比較合理的水平。”呂宏友曾擔(dān)心由于政策環(huán)境趨緊，下半年保健品銷售面臨挑戰(zhàn)，但如今他表示，保健品在藥店的銷售并沒有下滑，“特別是維生素系列的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑增長(zhǎng)還蠻快。”他分析，社會(huì)老齡化進(jìn)程的加快，給保健品提供了巨大的市場(chǎng)空間，未來保健品企業(yè)應(yīng)攜零售終端深挖市場(chǎng)蛋糕。

河南新鄉(xiāng)佐今明大藥房連鎖有限公司總經(jīng)理?xiàng)顕[則指出，未來零售業(yè)將發(fā)生新的轉(zhuǎn)變，例如商品方面應(yīng)結(jié)合消費(fèi)者的健康需求及“治未病”觀念進(jìn)行商品結(jié)構(gòu)調(diào)整，保健器械、保健食品等大健康品類在藥店銷售中的比例將顯著提高。

今年國(guó)家發(fā)改委、工信部共同發(fā)布的《食品工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，首次將“營(yíng)養(yǎng)與保健食品制造業(yè)”列入國(guó)家發(fā)展規(guī)劃，并預(yù)期到2015年，我國(guó)營(yíng)養(yǎng)與保健食品產(chǎn)業(yè)將達(dá)到1萬億元，年均增長(zhǎng)20%。同時(shí)，今年不少品牌藥企如宛西制藥、尖峰藥業(yè)等也加快向大健康領(lǐng)域進(jìn)軍的步伐，其中大保健產(chǎn)品是他們市場(chǎng)擴(kuò)容的重要品類。

當(dāng)然，要接好大保健這個(gè)商機(jī)，不可忽略未來保健品政策環(huán)境的走向。借用山東燕喜堂連鎖有限公司總經(jīng)理于志剛的話來說，藥店終端需要準(zhǔn)備適應(yīng)新的保健品政策環(huán)境，并在新環(huán)境中創(chuàng)新保健品經(jīng)營(yíng)模式。因此，不管《條例》能否趕在今年底出臺(tái)，我們也會(huì)與讀者一同保持密切的關(guān)注。