CFDA:保健品兩種情形年底前應(yīng)申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)
今日(12月12日),據(jù)食藥監(jiān)總局發(fā)布了就保健食品延續(xù)注冊(cè)(再注冊(cè))申請(qǐng)受理等事項(xiàng)發(fā)通告,通告要求對(duì)未在規(guī)定時(shí)限提出延續(xù)注冊(cè)(再注冊(cè))申請(qǐng),屬于兩種規(guī)定情形的,申請(qǐng)人應(yīng)于2016年12月31日前向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局受理部門(mén)提出申請(qǐng),同時(shí)提交相關(guān)證明材料,延續(xù)注冊(cè)的審評(píng)審批時(shí)限以受理時(shí)間為起始順延6個(gè)月。
一是2016年7月1日前,已按期向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出再注冊(cè)申請(qǐng),省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求補(bǔ)正,申請(qǐng)人再次申請(qǐng)時(shí)已超過(guò)規(guī)定的再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)限(逾期)的;
二是2016年7月1日后,因未及時(shí)提供保健食品生產(chǎn)銷(xiāo)售情況相關(guān)證明文件導(dǎo)致逾期或超過(guò)批準(zhǔn)證書(shū)有效期提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的。
同時(shí),通告指出,自2017年1月1日起申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定提出申請(qǐng)。
以下為通知全文:
為加強(qiáng)和規(guī)范保健食品延續(xù)注冊(cè)(再注冊(cè))管理,保障《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》平穩(wěn)實(shí)施,經(jīng)研究,現(xiàn)就保健食品延續(xù)注冊(cè)(再注冊(cè))申請(qǐng)受理等有關(guān)事項(xiàng)通告如下:
一、對(duì)未在規(guī)定時(shí)限提出延續(xù)注冊(cè)(再注冊(cè))申請(qǐng),屬于下列情形的,申請(qǐng)人應(yīng)于2016年12月31日前向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局受理部門(mén)提出申請(qǐng),同時(shí)提交相關(guān)證明材料,延續(xù)注冊(cè)的審評(píng)審批時(shí)限以受理時(shí)間為起始順延6個(gè)月:
(一)2016年7月1日前,已按期向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出再注冊(cè)申請(qǐng),省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求補(bǔ)正,申請(qǐng)人再次申請(qǐng)時(shí)已超過(guò)規(guī)定的再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)限(逾期)的;
(二)2016年7月1日后,因未及時(shí)提供保健食品生產(chǎn)銷(xiāo)售情況相關(guān)證明文件導(dǎo)致逾期或超過(guò)批準(zhǔn)證書(shū)有效期提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的。
二、自2017年1月1日起申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定提出申請(qǐng)。
特此通告
食品藥品監(jiān)管總局
2016年12月9日
責(zé)任編輯:露兒
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