2011年12月27日，北京市藥品監(jiān)督管理局宣布，新的《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》（下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》）已于2011年12月12日第15次局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，自2012年2月1日起實(shí)施。

據(jù)記者了解，隨著首都經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展和公眾健康需求的不斷提高，北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來(lái)得到了快速發(fā)展。首都消費(fèi)者出家門步行不到10分鐘、距離350米左右就可以找到一家品種齊全的零售藥店。北京市藥品批發(fā)企業(yè)保障了每年1.5億人次左右來(lái)京就診的病患治療的用藥需求，但零售藥店藥學(xué)服務(wù)的能力和水平還不能滿足公眾需求。

因此，本次《規(guī)定》 從4個(gè)方面對(duì)零售企業(yè)的管理進(jìn)行了調(diào)整。首先，在零售準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)方面，針對(duì)當(dāng)前藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)能力普遍偏低的情況，新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步提升了對(duì)藥學(xué)從業(yè)人員數(shù)量的要求。比如：在藥學(xué)技術(shù)人員的配備上，在對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任職要求上均較原有規(guī)定有較大幅度的提高。

具體為：一是經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)要求同時(shí)配備1名執(zhí)業(yè)藥師和2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，較原有標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥師的數(shù)量要求有較大提高。

二是提升中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員配備的要求，要求具備至少1名執(zhí)業(yè)中藥師或1名中藥師，原有規(guī)定未對(duì)此提出要求。

三是適當(dāng)提升農(nóng)村藥店人員配備標(biāo)準(zhǔn)，明確規(guī)定農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備1名以上藥師職稱以上的藥學(xué)技術(shù)人員和其他藥學(xué)技術(shù)人員。

四是對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人任職條件提出了較高的要求，要求具備大學(xué)?？茖W(xué)歷或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱。

其次，從進(jìn)一步優(yōu)化藥店布局、方便群眾購(gòu)藥出發(fā)，規(guī)定非公共商業(yè)設(shè)施內(nèi)的地下室及二層以上建筑內(nèi)不得開辦藥店，在大型商業(yè)中心等人群密集場(chǎng)所內(nèi)零售連鎖藥店開辦不受距離限制。

再次，從提高對(duì)藥品零售企業(yè)的監(jiān)管效率和提高藥品追溯能力的要求出發(fā)，本次修訂強(qiáng)化了企業(yè)實(shí)行信息化管理的規(guī)定，明確要求藥品零售企業(yè)應(yīng)該建立計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，對(duì)經(jīng)營(yíng)管理全過(guò)程及質(zhì)量控制進(jìn)行信息化管理，具備接受藥品監(jiān)督管理部門電子監(jiān)管和追溯監(jiān)管的條件。

最后，從進(jìn)一步優(yōu)化和調(diào)整北京市藥品零售市場(chǎng)結(jié)構(gòu)的要求出發(fā)，在準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)上提出了一系列鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)連鎖化經(jīng)營(yíng)的措施，一方面降低了對(duì)連鎖企業(yè)門店數(shù)量的要求，另一方面針對(duì)連鎖企業(yè)共享物流、質(zhì)量管理等資源的特點(diǎn)，減少了零售連鎖門店的面積要求，放寬了連鎖門店布局的距離限制，同一連鎖企業(yè)門店間可以不受距離限制。