技術(shù)標(biāo)是投標(biāo)方案決勝的關(guān)鍵
核心提示: 自2010年11月政府關(guān)于基本藥物集中采購(gòu)的56號(hào)文公布以來(lái),山東、河南、江蘇、湖北、浙江、甘肅、江西、云南、遼寧等十多個(gè)省份均開展了以“雙信封”為主要招標(biāo)形式的基本藥物集中采購(gòu)。
自2010年11月政府關(guān)于基本藥物集中采購(gòu)的56號(hào)文公布以來(lái),山東、河南、江蘇、湖北、浙江、甘肅、江西、云南、遼寧等十多個(gè)省份均開展了以“雙信封”為主要招標(biāo)形式的基本藥物集中采購(gòu)。
然而在沿襲“安徽模式”的“質(zhì)量?jī)?yōu)先,價(jià)格合理”原則及“先評(píng)技術(shù)標(biāo),技術(shù)標(biāo)得分高者進(jìn)入商務(wù)標(biāo),價(jià)低者得”的主體精神之外,各地的基藥招標(biāo)采購(gòu)方案在“實(shí)施范圍”、“采購(gòu)上限價(jià)”、“經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)”等多方面均存有差異:
首先,對(duì)于各省《方案》中之“實(shí)施范圍”,江蘇、云南、湖南等少數(shù)省份實(shí)施范圍覆蓋了全省政府辦各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外,其余省份絕大多數(shù)《方案》的實(shí)施范圍僅為政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。此外,對(duì)于河北等少數(shù)省份,還在全省劃分3個(gè)采購(gòu)區(qū)域,規(guī)定每個(gè)藥品科在每個(gè)區(qū)域中標(biāo)1家,但中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)只能選擇一個(gè)區(qū)域中標(biāo),按照?qǐng)?bào)價(jià)由低到高依次選擇區(qū)域。因此,對(duì)于江蘇等個(gè)別省區(qū),如若產(chǎn)品在該基藥招標(biāo)采購(gòu)中落標(biāo),則意味著將丟失該省份所有公辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)。而河北等省因劃分區(qū)域,單產(chǎn)品中標(biāo)機(jī)會(huì)較大。
其次,對(duì)于各省《方案》中“采購(gòu)上限價(jià)”,湖南和云南兩省份各自公布招標(biāo)報(bào)價(jià)指導(dǎo)價(jià),要求投標(biāo)價(jià)格不得在指導(dǎo)價(jià)之上;而其余多數(shù)省份則大同小異,基本圍繞以下數(shù)點(diǎn)(一般所列幾點(diǎn)需同時(shí)滿足):一是不高于該省上一輪基藥招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)價(jià)最低價(jià)或平均價(jià);二是不高于發(fā)改委發(fā)布的基藥平均采購(gòu)價(jià)格;三是不高于基藥實(shí)施前基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際進(jìn)貨價(jià)格;四是不高于省人保廳提供的2010年醫(yī)保定點(diǎn)藥店零售價(jià)格;五是不高于特定抽取省份近期基藥中標(biāo)平均價(jià)。
而在各省《方案》之“經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)”部分,差異更存在于各個(gè)細(xì)節(jié)層面。自56號(hào)文后,各省采取“雙信封”進(jìn)行基藥招標(biāo)采購(gòu),目前絕大多數(shù)省份的基藥招標(biāo)不區(qū)分質(zhì)量層次評(píng)標(biāo)(故目前除江蘇省分4個(gè)質(zhì)量分層的審評(píng)組外),而僅在技術(shù)標(biāo)評(píng)審時(shí),對(duì)于不同質(zhì)量類型給予不同的分值。而各省質(zhì)量類型的分值給予亦不相同。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),該分值不同省份從10~40分不等。此外最高質(zhì)量層次“專利原研藥”與最低質(zhì)量層次“普通GMP藥品”的分?jǐn)?shù)差別也從2~10分不等,其中湖北省藥品質(zhì)量類型的分值僅10分,質(zhì)量分最大差值僅2分,遠(yuǎn)落后于其它省份。而廣東省《方案》中,甚至未設(shè)質(zhì)量類型的評(píng)分指標(biāo)。故此,對(duì)于已入基藥目錄的專利藥、原研藥、單獨(dú)定價(jià)藥,在類似湖北、廣東的招標(biāo)中基本等同普通產(chǎn)品,不存在任何優(yōu)勢(shì)。
此外,多數(shù)省份《方案》中,對(duì)于高于 GMP 層次的藥品、首次仿制國(guó)外藥品或所謂標(biāo)注特定企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)(原研、單獨(dú)定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)等)的藥品,可自行選擇是否參與該基藥招標(biāo)采購(gòu)。以上優(yōu)質(zhì)藥如若參與該省基藥招標(biāo),則與同通用名其它產(chǎn)品一同競(jìng)標(biāo),如果基藥招標(biāo)落標(biāo),該藥品仍可參與二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品集中采購(gòu)招標(biāo)。但在個(gè)別省份情況有存在不同:如湖北,規(guī)定優(yōu)質(zhì)藥若參加基藥集中招標(biāo)落標(biāo)的規(guī)格,不能參加二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo),而基藥集中招標(biāo)的中標(biāo)規(guī)格,除在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)銷售外,也可在二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售;此外僅選擇參加二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)的優(yōu)質(zhì)藥,該中標(biāo)規(guī)格不能在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)銷售。貴州則明文規(guī)定,如果優(yōu)質(zhì)藥不參加基藥招標(biāo),則未來(lái)均不允許參與下一輪非基藥集中采購(gòu)。
各省份“雙信封”招標(biāo)中技術(shù)標(biāo)評(píng)標(biāo)要素除質(zhì)量類型外,56號(hào)令中要求的“企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模”、“配送能力”、“銷售額”、“行業(yè)排名”、“市場(chǎng)信譽(yù)”以及GMP(GSP)資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)均在各省《方案》中有所體現(xiàn)。而除此之外,各省份還根據(jù)自身特點(diǎn)個(gè)性化添加了其他評(píng)分指標(biāo):如“劑型特點(diǎn)”、“儲(chǔ)備條件”、“原料來(lái)源”、“產(chǎn)品有效期”、“臨床療效”、“品牌知名度”、“藥品包裝質(zhì)量和方便實(shí)用”等。廣東還新創(chuàng)了“基本藥物臨床覆蓋率”等新指標(biāo)。其中更為關(guān)鍵的問題是,如“臨床療效”、“品牌知名度”的評(píng)分,多數(shù)省份是主觀分由專家打分決定,因此這部分的主觀性和不公平性最大。各省份在評(píng)標(biāo)是對(duì)于主觀分的占比還各不同。最多的省份主觀分占20分(江蘇),少的僅占3分(湖北),其余省份主觀分一般在8~12分之間。
綜上可以看出,不同省份的基藥招標(biāo)采購(gòu)規(guī)則錯(cuò)綜復(fù)雜,無(wú)一相同。在此紛繁的招投標(biāo)規(guī)則之外,像貴州省和云南省還在《方案》中設(shè)置了省內(nèi)與省外分別評(píng)審的“地方保護(hù)主義”,更增加了生產(chǎn)企業(yè)招投標(biāo)的難度。而面對(duì)各省基本藥物集中采購(gòu)一年一輪的招標(biāo)頻次,各生產(chǎn)企業(yè)更是分身乏術(shù),顧此失彼。故此,如果探索出一套實(shí)施方案,技術(shù)標(biāo)中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等指標(biāo)評(píng)定科學(xué)公平的統(tǒng)一方案是眾多生產(chǎn)企業(yè)的需求,亦將是決定未來(lái)基本藥物集中采購(gòu)工作成敗的關(guān)鍵。
(本版文章觀點(diǎn)僅代表個(gè)人意見,不代表本報(bào)立場(chǎng)。)
責(zé)任編輯:露兒
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