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CFDA發(fā)布藥品質(zhì)量公告:49批樣品不合格

2013-12-09 10:18 來(lái)源:深圳晚報(bào) 點(diǎn)擊:

核心提示:昨日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2013年第3期藥品質(zhì)量公告,公布對(duì)復(fù)方丹參片等31個(gè)品種的質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果,包括25個(gè)國(guó)家基本藥物品種、5個(gè)其他制劑品種和1個(gè)中藥材品種滑石粉。在抽驗(yàn)的31個(gè)品種4209批樣品中,49批樣品的部分檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

昨日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2013年第3期藥品質(zhì)量公告,公布對(duì)復(fù)方丹參片等31個(gè)品種的質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果,包括25個(gè)國(guó)家基本藥物品種、5個(gè)其他制劑品種和1個(gè)中藥材品種滑石粉。在抽驗(yàn)的31個(gè)品種4209批樣品中,49批樣品的部分檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

據(jù)悉,此次抽驗(yàn)選取的品種以國(guó)家基本藥物為主,兼顧用量大、適用范圍廣、質(zhì)量控制難度較大、不良反應(yīng)較多的品種。其中,公告涉及的抽驗(yàn)品種包括復(fù)方丹參片等25個(gè)國(guó)家基本藥物品種、蘭索拉唑片等5個(gè)其他制劑品種和1個(gè)中藥材品種滑石粉,共4209批樣品。其中4160批樣品均符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,合格率為98.8%,其余49批樣品的部分檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

國(guó)家基本藥物品種抽驗(yàn)結(jié)果顯示,本次共抽驗(yàn)復(fù)方丹參片(膠囊)、布洛芬軟膠囊、活血止痛散、牛黃上清丸等25個(gè)國(guó)家基本藥物品種3450批次產(chǎn)品中,有40批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。抽驗(yàn)的牛黃消炎片、羅紅霉素膠囊、活血止痛片等5個(gè)品種其他制劑品種720批次產(chǎn)品,其中4批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。在抽驗(yàn)的中藥材滑石粉39批次產(chǎn)品中,有5批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

Tags:CFDA 藥品質(zhì)量

責(zé)任編輯:露兒

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