新藥創(chuàng)制企業(yè)將主導大局（3）
(0)核心提示：依照去年的流程，目前國家科技重大專項資金估計已撥付到各課題承擔單位特設的賬戶。經(jīng)費到位，意味著科研人員心頭的大石頭落地，“重大新藥創(chuàng)制”專項（下稱“新藥創(chuàng)制專項”）也依然作為國家重大科技專項進行推進?！?/p>
記者從“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項實施管理辦公室了解到，截至2011年3月底，在“重大新藥創(chuàng)制”專項支持下，全國已有16只品種獲得新藥證書，20只品種提交新藥注冊申請；10多只自主研發(fā)的新藥在發(fā)達國家進行了臨床試驗，18只品種完成全部研究工作，36只品種處于Ⅲ期臨床研究階段，96只品種處于Ⅰ、Ⅱ期臨床研究階段；近200只品種處于臨床前研究階段，近500只候選藥物正在研究之中。部分新藥研發(fā)的創(chuàng)新性和質量明顯提升，已接近國際先進水平。其中，近2/3的新藥是我國在世界上首次確定化學結構、作用靶點的一類新藥。“一般新藥研發(fā)周期需要10~15年，因此，大量的創(chuàng)新藥產(chǎn)出可能要10年以后。”王曉良解釋說。
但也有業(yè)內(nèi)人士提醒，醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)力新藥研發(fā)的過程中，需留意在科研成果、新藥研究、上市藥品階段注重成果轉化和專利保護。
在保護知識產(chǎn)權方面，陳凱先認為，國內(nèi)已有很大的進步和提高，但對中藥知識產(chǎn)權如何進行保護，情況比較復雜，還需要進一步完善。
“一只新藥研發(fā)的成果可能就是一個復雜的分子式，但要保護知識產(chǎn)權，可能需要用一系列成百上千的外圍專利來保護。這些外圍專利不是用于轉化，而是用于防御。”一位地方知識產(chǎn)權局負責人稱，專利布局是戰(zhàn)略性行為，國內(nèi)許多企業(yè)未能做到。
研究者指出，與化學藥和生物藥相比，中藥的復方產(chǎn)品組分復雜，知識產(chǎn)權保護亟需完善。對于上述情況，葉祖光也表示贊同，他指出現(xiàn)在中藥專利申請最大的難題是包括中藥、天然藥物復方制劑的6類藥。據(jù)了解，目前知識產(chǎn)權局已經(jīng)采取多種辦法解決中藥復方保護難題。
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責任編輯：蕓兒
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