藥品招標(biāo)終于有了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)（5）
核心提示：本文“藥品招標(biāo)終于有了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)”是由中國醫(yī)藥聯(lián)盟提供的，文章內(nèi)容僅供參考，不代表中國醫(yī)藥聯(lián)盟觀點
第五十八條 資質(zhì)審核完成后，在藥品集中采購平臺上公示，并接受企業(yè)咨詢和書面申訴，公示期一般不少于3個工作日。
第五十九條 對企業(yè)的書面申訴，藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好登記、回執(zhí)、分類匯總，提請相關(guān)部門按照有關(guān)規(guī)定處理，并將有關(guān)情況報送管理機(jī)構(gòu)。對合理的申訴要及時予以采信。對于實施細(xì)則中不能解決的問題，應(yīng)當(dāng)提交藥品集中采購工作管理機(jī)構(gòu)或組織專家進(jìn)行研究，處理及研究結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時回復(fù)。
第六十條 藥品集中采購的周期原則上不少于一年。對在采購期內(nèi)新上市的產(chǎn)品，可建立增補(bǔ)或備案采購流程，具體由各?。▍^(qū)、市）藥品集中采購管理部門確定。
第六十一條 價格主管部門應(yīng)當(dāng)在藥品集中采購價格上報后的20個工作日內(nèi)，審核集中采購品種的零售價格并向社會公布。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)自價格主管部門公布藥品零售價格之日起，30個工作日內(nèi)執(zhí)行新的采購價格和零售價格。
第八章 藥品集中采購評價方法
第六十二條 藥品評價可參考價格主管部門按質(zhì)論價的原則進(jìn)行。按照上述原則評價藥品時，不同類別藥品之間價格可有合理的差別。
第六十三條 建立科學(xué)的藥品集中采購評價方法。
?。ㄒ唬﹫猿?ldquo;質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則，科學(xué)開展藥品評價；
?。ǘ┘哟筚|(zhì)量分權(quán)重，并考慮臨床療效、質(zhì)量和科技水平等因素；
（三）鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新，藥品價格要有利于促進(jìn)企業(yè)提高創(chuàng)新力，研究開發(fā)新產(chǎn)品和新技術(shù)；
?。ㄋ模┮匝C原則綜合評價藥品的質(zhì)量、價格、服務(wù)和信譽(yù)等，擇優(yōu)選擇入圍藥品；
（五）堅持為滿足各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需要服務(wù)，充分考慮各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥差異，滿足人民群眾多樣化的用藥需求。
第六十四條 在確定入圍率時，應(yīng)當(dāng)全面分析投標(biāo)品種數(shù)量，并考慮本地社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展差異，以及本?。▍^(qū)、市）地域范圍等因素。評審時，應(yīng)當(dāng)充分考慮臨床常用劑型規(guī)格和合理用藥的需要。
第六十五條 集中采購時應(yīng)當(dāng)充分考慮藥品的臨床療效、藥品的質(zhì)量和科技水平，對申報藥品實行綜合評價。
?。ㄒ唬┚C合評價要素應(yīng)當(dāng)包括藥品質(zhì)量、藥品價格、服務(wù)和信譽(yù)等。將每個評價要素量化為若干個評價指標(biāo)并形成指標(biāo)體系，根據(jù)各項指標(biāo)的重要程度進(jìn)行百分制定量加權(quán)。
（二）評價要素量化后形成的指標(biāo)體系，應(yīng)當(dāng)全面反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品集中采購的要求，對社會和企業(yè)公開。
綜合評價的指標(biāo)體系按照以上要求由各?。▍^(qū)、市）藥品集中采購工作管理機(jī)構(gòu)確定。
第六十六條 綜合評價時，確定評分權(quán)重應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：
?。ㄒ唬┵|(zhì)量要素實際權(quán)重一般不應(yīng)當(dāng)?shù)陀诳偡值?0%;
?。ǘ﹥r格要素實際權(quán)重不應(yīng)當(dāng)?shù)陀诳偡值?0%；
?。ㄈ┓?wù)和信譽(yù)要素實際權(quán)重應(yīng)當(dāng)不超過總分權(quán)重的20%。
在以上評價中，主觀分權(quán)重不超過總分的25%。
第六十七條 根據(jù)藥品集中采購的方式，按照國家差比價規(guī)則確定藥品集中采購價格。各?。▍^(qū)、市）要制定并公布確定藥品集中采購價格的標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序，整個過程應(yīng)當(dāng)公開、透明，接受各方監(jiān)督。
第九章 專家?guī)旖ㄔO(shè)和管理
第六十八條 建立藥品集中采購專家?guī)?，并按照專業(yè)實行分類管理。
專家?guī)鞈?yīng)當(dāng)包括藥學(xué)和不同級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)專家等。醫(yī)學(xué)專家包括臨床醫(yī)學(xué)各學(xué)科及亞專業(yè)的專家，藥學(xué)專家包括西藥學(xué)、中藥學(xué)和藥品管理專家。
進(jìn)入專家?guī)斓膶＜覒?yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
?。ㄒ唬┦煜矣嘘P(guān)法律、法規(guī)、政策；
?。ǘ┯辛己玫恼嗡刭|(zhì)和職業(yè)道德，遵紀(jì)守法；
?。ㄈ┚哂写髮W(xué)本科或同等以上學(xué)歷；
?。ㄋ模┚哂懈备呒墝I(yè)技術(shù)職稱或同等專業(yè)水平，并從事相關(guān)領(lǐng)域工作3年以上；
（五）熟悉本專業(yè)領(lǐng)域國內(nèi)外技術(shù)水平和發(fā)展動向。
第六十九條 專家?guī)鞂＜页袚?dān)藥品集中采購評標(biāo)、議價和對企業(yè)申訴的討論等工作。專家應(yīng)當(dāng)客觀公正地履行職責(zé)，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
評審意見應(yīng)當(dāng)以藥品療效和安全性為依據(jù)，并記錄在案，嚴(yán)禁以專家個人意愿確定入圍品種。專家不得私下接觸企業(yè)，不得收受企業(yè)的財物或者其他好處。
第七十條 根據(jù)藥品的類別，由藥品集中采購工作管理機(jī)構(gòu)從專家?guī)熘邪凑諏＜翌悇e隨機(jī)抽取產(chǎn)生，并組成專家委員會。藥學(xué)和醫(yī)學(xué)專家原則上按照32的比例確定，同時考慮不同級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專家參與。
從抽取專家到開始工作的時間一般不得超過24小時。在抽取專家的同時，應(yīng)當(dāng)抽取足夠數(shù)量的備選專家，在專家因故缺席時及時予以替補(bǔ)。
專家名單一經(jīng)抽取確定，必須嚴(yán)格保密。如有泄密，除追究當(dāng)事人責(zé)任外，應(yīng)當(dāng)報告監(jiān)督機(jī)構(gòu)并重新在專家?guī)熘谐槿＜摇?/div>
第七十一條 實行公開招標(biāo)采購的專家委員會人數(shù)應(yīng)當(dāng)為13人以上單數(shù)，實行邀請招標(biāo)和直接采購的專家委員會人數(shù)應(yīng)當(dāng)為7人以上單數(shù)。
第七十二條 專家委員會的專家不得參加與本人有利害關(guān)系的項目評標(biāo)。如與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有利害關(guān)系的專家應(yīng)當(dāng)主動申請回避。有下列情形之一的應(yīng)當(dāng)回避：
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