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09年河南省關于遞交投標藥品資料的通知

2009-11-13 00:00 來源:百度蟲 我要評論 (0) 點擊:

有關藥品生產經(jīng)營企業(yè):

按照2009年河南省國家基本藥物集中招標采購工作統(tǒng)一部署,現(xiàn)將遞交投標藥品資料有關事宜通知如下:

一、不需要進行信息維護的藥品,無需遞交投標藥品資料。

二、需要進行信息維護的藥品,應按照以下要求遞交相關紙質材料:

(一)國產藥品

1、藥品注冊批件;

2、GMP證書;

3、產品說明書(原件);

4、藥品質量相關證明材料(如專利、國家一類新藥等相關證明);

5、國家發(fā)展改革委未公布零售指導價格的藥品,須提供河南省藥品價格公示表;

6、藥品最新批次省檢、市檢或廠檢全檢報告書。

(二)進口藥品

1、進口藥品注冊證;

2、產品說明書(原件);

3、藥品質量相關證明材料(如專利等相關證明);

4、國家發(fā)展改革委未公布零售指導價格的藥品,須提供河南省藥品價格公示表;

    5、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局授權的口岸藥品檢驗所出具的進口藥品檢驗合格證明材料。

(三)遞交材料格式要求

1、遞交資料統(tǒng)一使用A4紙張,按順序裝訂。

2、遞交材料如為復印件,應清晰并逐頁加蓋單位印章。

3、遞交的所有文件材料及往來函電均使用中文。外文材料需提供相應的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證。

三、請于2009年11月21日前將投標藥品資料遞交至我中心一樓服務大廳,逾期不予受理。

對遞交虛假資料的企業(yè),一經(jīng)查實,取消其投標資格。

 

聯(lián) 系 人:張澤宇  呂香偉

聯(lián)系電話:0371-65960612  65960710

 

Tags:資料 通知 藥品 關于 河南省 遞交

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