2016年馬上就要過去，新的一年即將上線。2017年到來之際，我們從各公司官網(wǎng)公布動態(tài)來分析，看看全球TOP10的這些制藥巨頭將有哪些大事要發(fā)生？　　

1.輝瑞  

Crisaborole是一種含硼的小分子抗炎藥，其作用機制尚未完全闡明。輝瑞是在今年6月份以52億美元收購Anacor時獲得此藥的。收購前該藥兩項關(guān)鍵III期研究均達到主要終點和次要終點，預(yù)測17年1月份FDA就會批準此藥。   　　

強生的Remicade是最暢銷的類風濕性關(guān)節(jié)炎藥物之一，其美國專利本來將于2018年到期，但是FDA在今年4月份就批準了輝瑞的生物類似藥In?ectra，關(guān)于Remicade專利的聽證會將于明年2月份舉行，這也直接關(guān)系到這兩種藥物未來幾年的銷售額。   　　

Xeljanz 是一種JAK抑制劑，2012年被FDA批準上市，是全球首個被批準治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的JAK抑制劑（未來5年最暢銷的自身免疫疾病藥物TOP10），但是歐盟方面一直以有效性和安全性數(shù)據(jù)不足拒絕批準此藥物，輝瑞重新提交了數(shù)據(jù)，預(yù)計明年第一季度應(yīng)該會獲得歐盟的許可。   　　

Avelumab是一種PD-L1抑制劑，這種藥物如今在抗腫瘤藥物領(lǐng)域方興未艾，輝瑞在此方面怎能落后呢？此藥目前有多達8個III期臨床研究正在進行當中，幾乎涉及了所有常見癌癥的研究，明年其中兩項就將有結(jié)果公布，這款藥物也是輝瑞最有潛力的眾多管線藥物之一，其臨床表現(xiàn)令人期待。   　　

2.諾華

2016年諾華的表現(xiàn)平淡，處方藥銷售額受仿制藥的競爭影響比較厲害，前三季度的銷售額沒有達到預(yù)期目標。為了扭轉(zhuǎn)近年來的頹勢，進行戰(zhàn)略資源重組，今年1月份諾華將集團重新改組為三個部門：創(chuàng)新藥物部門、山德士公司以及愛爾康公司。   　　

明年諾華能夠轉(zhuǎn)運嗎？或許吧。在核心領(lǐng)域抗腫瘤藥物研究方面，至少有兩種新藥會上市，分別是治療兒童型的急性髓系白血病（ALL）和彌散性大B細胞淋巴瘤的（DLBCL）的CTL019以及治療乳腺癌的LEE011，其中后者被認為可以比肩Ibrance的CDK抑制劑。專攻眼科的愛爾康分公司研發(fā)的RTH258將在明年公布重要的III期臨床研究數(shù)據(jù)，這款藥物也被業(yè)內(nèi)觀察者認為能夠與最暢銷的眼科藥物Eylea相媲美；另外，還將公布臨床研究數(shù)據(jù)的是用于治療心臟衰竭的Serelaxin。   　　

3.羅氏  

羅氏未來幾年發(fā)展被業(yè)內(nèi)的觀察家們所看好，主要是因為其管線藥物非常豐富，有專業(yè)分析認為其管線藥物的凈現(xiàn)值高達430億美元，在所有制藥公司中遙遙領(lǐng)先（第二名不過240億美元），它或許將在2020年前后成為全球第一大處方藥銷售公司。不過2017年的羅氏可能仍處于蓄力待發(fā)狀態(tài)，并不會有多少新藥獲得批準，只會在其核心的抗腫瘤藥物領(lǐng)域公布2個III其臨床研究結(jié)果，不過這兩個藥物都是來頭不小，Perjeta是一種HER二聚化抑制劑，專門用于治療HER+的乳腺癌，峰值年銷售額或許將超過40億美元。Tecentriq則是最火熱的PD-L1抑制劑的成員，當抗腫瘤藥物領(lǐng)域的領(lǐng)導者涉足于PD-L1抑制劑，可以大膽預(yù)測這款藥物一定是超級重磅炸彈。   　　

4.賽諾菲  

賽諾菲2017年將繼續(xù)強化與再生元的合作，他家有進展的重要項目都是兩家合作的。Dupilumab是一種潛力很大的IL-4抑制劑，由于IL-4在免疫系統(tǒng)中的廣泛作用，Dupilumab將可用于多種疾病的治療，2017年FDA或?qū)⑴鷾视糜谶^敏性皮膚炎的治療，另外賽諾菲還將公布治療哮喘的III期臨床研究數(shù)據(jù)。   　　

治療血脂異常（俗稱高血脂）的藥物近年來發(fā)展緩慢，但是PCSK9抑制劑的出現(xiàn)就像是往死水里注入了一股清流，賽諾菲的Praluent更是其中佼佼者，它是首個在美國上市的PCSK9抑制劑，而賽諾菲在新的一年里也將繼續(xù)臨床研究以拓寬其適應(yīng)癥范圍。   　　

5.默沙東  

默沙東最為倚重的產(chǎn)品當然是Keytruda，這款PD1單克隆抗體對經(jīng)常關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)的人士可以說是耳熟能詳。該藥物與BMS的OpdivoPD1/PD-L1抑制劑在市場上的競爭也頗有看點和富有戲劇性（未來5年最暢銷的抗腫瘤藥物TOP10），業(yè)內(nèi)預(yù)測此藥物的峰值年銷售額將能輕松超過50億美元。為什么那么樂觀？因為它在源源不斷地輸出令人振奮的臨床研究數(shù)據(jù)，明年默沙東還將會公布2個臨床研究結(jié)果。此外抗Alzheimer's新藥Verubecestat也將有新的臨床研究數(shù)據(jù)出爐，值得期待。   　　

6.GSK  

專利到期可能是最令制藥公司頭痛的問題，治療哮喘的Advair（舒利迭）是GSK最暢銷的藥物之一，但是其專利已經(jīng)于2014年到期，如雨后春筍般出現(xiàn)的仿制藥物不斷蠶食著市場，明年還將有數(shù)個仿制藥上市，這就意味著曾經(jīng)年銷售額高達51億美元的舒利迭，所剩的市場不足25億美元了，更糟的是這個數(shù)字還將持續(xù)下跌。不過所謂舊的不去新的不來，既然有專利到期的藥物，當然也有新藥上市，預(yù)計明面GSK將有三種新藥上市，分別是用于治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的Sirukumab（與強生共有），用于預(yù)防帶狀皰疹的Shingrix以及治療慢性阻塞性肺疾病的FF/UMEC/VI，這三種藥物都有成為重磅炸彈的潛力，這樣以來GSK的2017年還是很值得期待的。   　　

7.強生  

Remicade是強生最為倚重的產(chǎn)品之一，所謂臥榻之側(cè)，豈容他人安睡，明年一開春強生就將為它的專利權(quán)利而戰(zhàn)。esketamine是一種非競爭性和亞型非選擇性活動依賴性N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受體拮抗劑，該藥可謂是近年來抗抑郁藥物中少有的突破，其機制與現(xiàn)今市場上常見的如選擇性血清素再攝取抑制劑、三環(huán)類抗抑郁藥物等都不同。目前有6個III期臨床研究正在進行中，其中2個獲得了FDA的突破性療藥物資格，明年3月份就將公布其中一項臨床研究的結(jié)果，這對廣大抑郁癥患者來說是個好消息。Darzalex是由強生從Genmab公司購買的，2015年11月被批準用于治療多發(fā)性骨髓瘤，而強生并沒有停止其臨床研究，預(yù)計明年將有更多的適應(yīng)癥被批準。同樣，將于2017年被批準的還有類風濕藥物Sirukumab（類風濕性關(guān)節(jié)炎新藥觀察：誰能超越修美樂？）   　　

8.阿斯利康  

PD1/PD-L1抑制劑是目前抗腫瘤藥物研發(fā)的大熱門，阿斯利康當然也想分一杯羹，它在PD-L1藥物方面也有王牌：Durvalumab，在此之前 FDA已授予Durvalumab治療PD-L1陽性轉(zhuǎn)移性尿路上皮膀胱癌（UBC）的突破性藥物資格，明年此藥還將公布3個臨床研究的結(jié)果。另外一個抗腫瘤藥物Tagrisso 或許將繼續(xù)擴大其適應(yīng)癥，明年下半年將公布1線治療肺癌的臨床研究數(shù)據(jù)。2017年阿斯利康將至少有一種新藥上市：用于治療高鉀血癥的ZS-9。   　　

9.BMS  

BMS已經(jīng)是抱定Opdivo這條大腿了：自2014年上市以來，Opdivo已經(jīng)被批準多達4個適應(yīng)癥，雖然8月份它在一個肺癌的臨床研究中受挫，但是它在其他治療領(lǐng)域卻是高歌猛進，捷報頻頻。   　　

2017年BMS將會公布更多的Opdivo的臨床研究數(shù)據(jù)，有專業(yè)的分析機構(gòu)預(yù)測此藥2022年銷售額將超過140億美元，超越修美樂成為全球最暢銷的藥物。   　　

10.禮來  

Baricitinib是一種JAK1/JAK2雙效抑制劑，用于自身免疫性疾病的治療，該藥目前已完成臨床研究，在治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的很多指標上都超過了修美樂（類風濕性關(guān)節(jié)炎新藥觀察：誰能超越修美樂？）。今年1月，禮來向FDA遞交了新藥申請（NDA），預(yù)計2017年上半年此藥就將在美國和歐盟上市，治療效果反饋和銷量都值得關(guān)注。   　　

禮來在小分子抑制劑方面做的一直不錯，另一款小分子藥物CDK抑制劑Abemaciclib將在2017年上半年公布用于治療HR陰性的乳腺癌的臨床研究結(jié)果。