一波未平，一波又起。

近日，英國藥品及保健品管理署（MHRA）在官網(wǎng)上發(fā)布警告，稱同仁堂等網(wǎng)上銷售的中藥含有有害毒素，包括鉛、水銀以及砷。而這已經(jīng)是同仁堂藥品兩年內(nèi)八次上“問題榜”。

作為中藥企業(yè)的領(lǐng)頭羊，同仁堂并非獨占問題榜。此前6月底，國際綠色和平組織（以下簡稱“綠色和平”）發(fā)布的《中藥材農(nóng)藥污染調(diào)查報告》稱，包括同仁堂、胡慶余堂、云南白藥、天士力、特安吶等在內(nèi)的九大藥企的65個中藥材樣品中，多達48個樣品含有農(nóng)藥殘留，比例超過七成，樣品多涵蓋消費者日常食用的中藥材品種。

近期中藥企業(yè)屢因藥品安全問題遭曝光，讓中醫(yī)藥企業(yè)感到陣陣寒意，多位中醫(yī)藥企業(yè)人士甚至告訴《中國經(jīng)營報》記者，重金屬農(nóng)殘最近已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)“談虎色變”的敏感詞。

中藥污染陰影

對中藥廣受污染的嚴厲指責來自綠色和平，其針對中藥的現(xiàn)狀發(fā)布了報告《藥中藥——中藥材農(nóng)藥污染調(diào)查報告》。

據(jù)本報記者了解，2012年11月至2013年4月期間，綠色和平在包括德國、法國、荷蘭、加拿大、美國、意大利、英國在內(nèi)的七個國家購買了菊花、枸杞、金銀花等七種常用中藥材樣品。在抽檢的36個樣品中，35個樣品被檢測出農(nóng)藥殘留，其中32個樣品檢測出3種以上農(nóng)藥殘留。另外，接近一半的樣品上檢測出了被世界衛(wèi)生組織列為劇毒高毒的農(nóng)藥。26個樣品中一項或多項農(nóng)藥殘留都超過了歐盟最大殘留限量的規(guī)定。

綠色和平食品與農(nóng)業(yè)項目主任王婧告訴本報記者，自上述報告公布兩個多月以來，同仁堂等中藥企業(yè)并未就報告里的具體質(zhì)疑進行答復。

8月22日，同仁堂在其官方網(wǎng)站上的回復僅針對近日英國方面的警告進行了回復。同仁堂稱，“經(jīng)初步了解核實，我公司沒有在英國和瑞典注冊過牛黃解毒片，也沒有向英國和瑞典出口銷售過牛黃解毒片。”而針對綠色和平調(diào)查報告中所說的，同仁堂的藥品在國內(nèi)也被檢測出農(nóng)殘含量嚴重超標的質(zhì)疑，也未予以聲明。

官方的回復則更像是打太極拳。8月27日召開的“中醫(yī)治未病健康工程新聞通氣會”上，國家中醫(yī)藥管理局新聞發(fā)言人、辦公室主任王煉針對關(guān)于云南白藥、同仁堂等中藥被檢出農(nóng)殘、重金屬超標等爭議的問題表示，“所有經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理機構(gòu)嚴格審批上市的中藥材、中藥飲片、中成藥等都是符合相應的法律法規(guī)的，而且是得到有效監(jiān)管的。”

四川好醫(yī)生藥業(yè)集團總經(jīng)理劉漢軍告訴本報記者，由于在中藥材的采購過程中，國家沒有相應的檢測標準，每一款中成藥都涉及至少幾種甚至幾十種中藥材的原料，企業(yè)很難查出到底是哪一種藥材農(nóng)殘超標。因此針對農(nóng)殘質(zhì)疑，即便是同仁堂這樣的龍頭老大也很難自證清白。

云南中藥企業(yè)總經(jīng)理吳明（化名）告訴本報記者，有相當一批中藥企業(yè)認為同仁堂近兩年來屢屢被曝光，疑與有組織做空中藥有關(guān)，畢竟同仁堂是中藥企業(yè)的標桿，其中藥材的來源肯定是所有中藥企業(yè)中最為規(guī)范的。不過該總經(jīng)理也坦陳中藥的成分過于復雜，如果檢測到中藥制成品中有重金屬農(nóng)殘殘留，很難測定來自于哪種藥材，這使得我國的中藥材市場魚龍混雜、真假難辨。

檢測標準缺失

業(yè)內(nèi)人士表示，我國的中藥材流通環(huán)節(jié)和種植環(huán)節(jié)都缺乏重金屬污染和農(nóng)藥殘留這兩項的檢測，這種不確定性為中藥企業(yè)藥品質(zhì)量的安全埋下了伏筆。

吳明告訴記者，重金屬污染和農(nóng)藥殘留是兩個不同的概念。重金屬絕大部分是中藥成品中所必含的成分，而農(nóng)藥殘留則是必須得清除的成分。中藥企業(yè)并非不知道農(nóng)藥殘留的危害，然而通常情況下，中藥生產(chǎn)的工藝流程可以將這些農(nóng)藥殘留進行清除。

吳明認為，中藥材從原料到制成品，要經(jīng)過淘洗、晾曬、泡制、高溫滅菌等環(huán)節(jié)，大多數(shù)農(nóng)藥是揮發(fā)性的，在藥用植物成為藥材前期就已經(jīng)揮發(fā)掉大部分，再經(jīng)過上述流程的“洗禮”，農(nóng)藥殘留基本上就少之甚少了。如果哪些企業(yè)的制成品還含有過量的農(nóng)藥殘留，那一定是生產(chǎn)工藝不過關(guān)，或者偷工減料了。“所以我很難相信同仁堂的藥品會農(nóng)殘超標。”

不過，完全去除農(nóng)藥殘留或許只能存在于理論階段?，F(xiàn)實情況是，中藥材品種多，每種藥材都有特定的病蟲害，少則五六種，多則十幾種、幾十種，為避免出現(xiàn)減產(chǎn)、絕收事件，減少經(jīng)濟損失，藥農(nóng)多選擇使用化學農(nóng)藥。

“不少藥農(nóng)對農(nóng)藥的選擇標準，一是有效，二是價錢便宜，很少考慮農(nóng)藥毒性對藥材質(zhì)量的影響。”中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所栽培中心植物保護研究室一位專家告訴記者，這樣亂施濫用化學農(nóng)藥的后果是藥材質(zhì)量下降，環(huán)境污染加劇，既影響藥材質(zhì)量，也污染了藥材產(chǎn)區(qū)的土壤。

劉漢軍告訴記者，“事實上大多數(shù)企業(yè)也缺少檢測農(nóng)藥殘留的動力，因為國家藥典標準基本上是對藥品有效成分的檢測，比如說某一種藥有五味有效成分，那么國家中醫(yī)藥管理局就主要針對其有效成分進行檢測，而農(nóng)殘檢測既沒有標準，也沒有這個習慣。”

由于沒有具體的國家標準，《中國藥典》幾乎成為了中藥領(lǐng)域唯一可參考的標準。然而即使5年一變的《中國藥典》仍然對農(nóng)藥殘留的限量標準規(guī)定少之又少。

我國最近的第2010版《中國藥典》中雖然規(guī)定了9種有機氯和12種有機磷類的檢測方法，還規(guī)定了3種擬除蟲菊酯農(nóng)藥殘留量的檢測方法，然而在限量標準方面僅規(guī)定了甘草和黃芪兩種藥物的六六六、滴滴涕、五氯硝基苯的限量標準，其他中藥材尚未涉及。

相比之下，美國藥典需要檢測農(nóng)藥殘留的藥材種類不僅包括甘草和黃芪，還有其他一共19種藥材，在檢測的藥材種類上，也遠超過了我國的藥典。

由于藥材農(nóng)藥殘留標準的科學研究普遍落后，加上監(jiān)管失靈，加工流程和市場流通監(jiān)管的雙重失靈，加劇了藥材的安全危機。

GAP藥材基地成擺設

此前，GAP體系被認為是從源頭保證中藥質(zhì)量的重要手段。但據(jù)記者了解，這些具有“樣本工程”意義的GAP中藥材基地，雖有了自身的標準卻也難以得到執(zhí)行，這為中藥污染埋下了隱患。

一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，GAP基地管理嚴格，產(chǎn)品成本較高，因此其產(chǎn)出的中草藥大多數(shù)為企業(yè)自用，生產(chǎn)高品質(zhì)的中藥或飲片。國內(nèi)目前只有少部分藥材來自于GAP基地。如山藥，全國GAP基地的產(chǎn)量只有幾百噸，而總需求量卻為1萬噸。

國家藥監(jiān)總局至今共批準了21批、99個GAP認證的中藥材種植基地，如同仁堂在浙江淳安的山茱萸基地、山西陵川的黨參基地，云南白藥在云南文山的三七基地等。

不過上述業(yè)內(nèi)人士告訴記者，很多大型企業(yè)的生產(chǎn)基地雖然擁有GAP認證，然而由于過高的管理成本，使得很多企業(yè)最終采用了企業(yè)加農(nóng)戶的方式種植生產(chǎn)。

根據(jù)報告，檢出的甲拌磷、甲胺磷、克百威、氟蟲腈、涕滅威、滅線磷六種農(nóng)藥均為農(nóng)業(yè)部明令禁止在中草藥上使用的農(nóng)藥品種，甲胺磷更是完全禁止使用。

2002年6月5日，農(nóng)業(yè)部發(fā)出禁令，禁止甲胺磷等19種高毒農(nóng)藥用于蔬菜、果樹、茶葉和中草藥材上。2009年農(nóng)業(yè)部再次重申禁令，并將甲胺磷直接列為明令禁止的農(nóng)藥，即不得用于任何作物。

對于同仁堂的藥品中為何會檢測出高毒農(nóng)藥，劉漢軍分析說，“同仁堂的很多種藥都需要幾十種藥材炮制而成，同仁堂的GAP基地最多只能生產(chǎn)出幾種主要藥效成分的藥材，其他的配藥藥材還需要從中藥材飲片公司購買，由于流通環(huán)節(jié)并無農(nóng)殘檢測這一過程，同仁堂也難免會買到農(nóng)殘含量超標的藥材。”

在一位業(yè)內(nèi)人士看來，GAP基地即便是完全能夠合規(guī)種植，但是由于很多藥品需要大量的配藥，制成的中藥也很難杜絕農(nóng)藥殘留。“因此如果不能將散戶種植和GAP基地進行同等規(guī)范，那么企業(yè)花巨資投入的有限的GAP基地，只能成為無效的投資，中藥也就難以完全擺脫‘污染’的陰影。”

記者多次致電北京同仁堂集團公司，并對集團公司和同仁堂上市公司發(fā)去了關(guān)于藥材農(nóng)殘超標的采訪提綱，然而截至發(fā)稿前同仁堂集團公司及上市公司均未對本報記者的提問做出答復。