日前，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了二季度藥品質(zhì)量公告，對(duì)102家藥品生產(chǎn)企業(yè)、1238個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和418個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的886個(gè)品種4509批次藥品進(jìn)行抽驗(yàn)，其中81個(gè)品種197個(gè)批次不合格，幾家知名企業(yè)同仁堂、千金藥業(yè)、亞寶藥業(yè)和三九醫(yī)藥的產(chǎn)品赫然上榜，藥品安全牽動(dòng)人心，市場(chǎng)一片嘩然。

記者發(fā)現(xiàn)，其中同仁堂被驗(yàn)不合格的安宮牛黃丸是公司的王牌品種，銷(xiāo)量過(guò)億，亦是國(guó)家一級(jí)保護(hù)品種，而被指“性狀不合格”的千金藥業(yè)的婦科千金片，也是該公司的主打和招牌產(chǎn)品，三九醫(yī)藥被涉及的感冒靈顆粒亦是銷(xiāo)量過(guò)億，然而同仁堂和三九醫(yī)藥給記者的回復(fù)卻是“未生產(chǎn)過(guò)此批號(hào)”，究竟是假藥還是劣藥？

同仁堂一年三上黑榜

在廣東藥監(jiān)局這份報(bào)告的第18頁(yè)，同仁堂的安宮牛黃丸赫然被列在假藥(或假冒藥品)一欄，被抽樣單位的廣東寶家康藥業(yè)有限公司和英達(dá)輝藥業(yè)有限公司的標(biāo)示批號(hào)為12013038的這批安宮牛黃丸，備注是“未生產(chǎn)過(guò)此批號(hào)”。

究竟這批同仁堂的安宮牛黃丸是假藥還是不合格？記者致電至抽樣單位廣東寶家康藥業(yè)，銷(xiāo)售人員告訴記者：“如果是出了很大的事情，我們公司的人肯定會(huì)知道。我們的安宮牛黃丸是直銷(xiāo)的渠道拿的，同仁堂科技下面也有一廠、二廠好幾家，具體你還是去問(wèn)同仁堂那邊，我們確實(shí)不清楚。”

安宮牛黃丸是同仁堂的招牌品種，曾有券商指出：2011年同仁堂8個(gè)一線產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)億，包括六味地黃丸、安宮牛黃丸、牛黃清心丸、烏雞白鳳丸、大活絡(luò)丸、牛黃解毒片、感冒清熱顆粒和國(guó)公酒，合計(jì)占公司醫(yī)藥工業(yè)收入比重的40%左右。

在今年5月同仁堂國(guó)藥H股上市之時(shí)，發(fā)行約2億股募集6億港元，主要用于擴(kuò)展零售和分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，以及安宮牛黃丸的擴(kuò)充和海外注冊(cè)。而安宮牛黃丸的銷(xiāo)售數(shù)字也頗為亮眼：數(shù)據(jù)顯示2012年安宮牛黃丸在香港之外的海外市場(chǎng)銷(xiāo)售收入為3.48億港元，毛利1.32億港元。同仁堂國(guó)藥預(yù)期將其安宮牛黃丸的產(chǎn)能從2012年的45萬(wàn)丸提高到85萬(wàn)丸。

據(jù)悉，安宮牛黃丸主要成分是牛黃和天然麝香，民間傳說(shuō)其越久越昂貴，一粒20年以上的陳年舊丸曾被標(biāo)價(jià)至一粒5萬(wàn)，零售價(jià)格也在近兩年水漲船高，2011年初香港安宮牛黃丸的建議零售價(jià)為405港元每丸，而到了2012年7月已經(jīng)增加到670港元。

2012年7月，同仁堂十年來(lái)首次在內(nèi)地提高安宮牛黃丸的零售價(jià)格，每粒從350元上漲至560元，漲幅六成。有券商分析師估算，此次提價(jià)會(huì)給同仁堂凈利潤(rùn)增加1億以上。從2012年半年報(bào)來(lái)看，凈利潤(rùn)同比增加了約6500萬(wàn)元，其中安宮地黃丸貢獻(xiàn)幾多就無(wú)從得知了。

記者聯(lián)絡(luò)同仁堂方面，證券部?jī)?nèi)部人士表示：“本著審慎的精神，我們子公司亦對(duì)此事進(jìn)行了核查，其結(jié)果與廣東省藥監(jiān)局的質(zhì)量公告一致，即：未生產(chǎn)過(guò)此批號(hào)。廣東省藥監(jiān)局的公告內(nèi)容，均可在網(wǎng)上公開(kāi)查詢，您也可以直接閱覽到，此事對(duì)于公司并未造成不利影響。”當(dāng)記者詢問(wèn)是否表示該批次是假藥時(shí)，公司方面只回應(yīng)：具體來(lái)源我們并不了解。

俗話說(shuō)樹(shù)大招風(fēng)：今年1月，同仁堂總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片被指添加甘露醇，被查處下架；4月，在天津藥監(jiān)局的一次檢驗(yàn)當(dāng)中，同仁堂地黃被檢出總灰分、酸不溶性灰分項(xiàng)目不合格。在核實(shí)之后，公司方面稱：該批號(hào)為100110720的地黃并非同仁堂(亳州)飲片有限公司生產(chǎn)，與天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司健民大藥房無(wú)業(yè)務(wù)往來(lái)。加上此次，同仁堂已是三次上榜。

頑疾為何難治

三九藥業(yè)的感冒靈亦是王牌藥品：公司擁有年銷(xiāo)售額過(guò)億元的品種13個(gè)，其中，999感冒靈系列銷(xiāo)量連續(xù)五年位居感冒藥市場(chǎng)第一。感冒靈、正天丸、參附注射液已列入國(guó)家十二五科技重大專項(xiàng)“大品種技術(shù)改造”項(xiàng)目。

記者和公司方面溝通之后，公司書(shū)面回復(fù)稱：文件中批號(hào)為1211072H的感冒靈顆粒，公告中已備注“未生產(chǎn)過(guò)此批號(hào)”，經(jīng)核實(shí)，華潤(rùn)三九未生產(chǎn)過(guò)此批號(hào)產(chǎn)品，該批號(hào)產(chǎn)品為假冒我公司藥品。

事實(shí)上，藥品造假事件屢禁不止，尤其是知名企業(yè)的招牌產(chǎn)品，更是造假重災(zāi)區(qū)：2008年7月30日，廣西梧州市食品藥品監(jiān)督管理局依法銷(xiāo)毀了2萬(wàn)多盒假“999感冒靈顆粒”，價(jià)值16.5萬(wàn)元；延邊州食品藥品監(jiān)督管理局在今年7月23日查處一起銷(xiāo)售假藥案，查扣假藥5600余盒，涉案金額高達(dá)620余萬(wàn)元。

再來(lái)看其他兩家的情況：千金藥業(yè)的婦科千金片批號(hào)201109024被列為劣藥，原因是性狀不合格。該藥為國(guó)家中藥保護(hù)品種、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄甲類品種，2005版、2010版《中華人民共和國(guó)藥典》品種，2009版、2012版國(guó)家基本藥物目錄品種。2006年被國(guó)家科技部和國(guó)家保密局列為秘密級(jí)國(guó)家秘密技術(shù)項(xiàng)目，是唯一列入國(guó)家秘密技術(shù)的婦科中成藥品種，多年以來(lái)穩(wěn)居?jì)D科炎癥口服類中成藥銷(xiāo)量第一，也是上市公司的主打產(chǎn)品，今年上半年?duì)I業(yè)收入約8.6億。記者致電上市公司但無(wú)人應(yīng)答。

亞寶藥業(yè)批號(hào)為110104的麻杏止咳片亦被指為性狀不合格的劣藥。公司內(nèi)部人士指出：“其實(shí)這個(gè)文件在數(shù)月前就已收到，我們也和質(zhì)檢部門(mén)的同事溝通過(guò)，目前還沒(méi)有什么明確結(jié)果，但性狀不合格，推測(cè)可能是藥品里面含有杏仁，由于天氣和運(yùn)輸原因?qū)е掠杏鸵绯?，才?dǎo)致不合格。但這個(gè)藥的品種并不大，并且也不是質(zhì)量方面的問(wèn)題，應(yīng)該不會(huì)被追究責(zé)任或是對(duì)業(yè)績(jī)?cè)斐捎绊憽?rdquo;

中投顧問(wèn)高級(jí)研究員郭凡禮告訴記者：藥品企業(yè)頻現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，反映出來(lái)的行業(yè)深層次的問(wèn)題主要包括兩個(gè)方面：一方面是企業(yè)自身在產(chǎn)品質(zhì)量管理體系方面存在漏洞，每一個(gè)環(huán)節(jié)并沒(méi)有得到有效的檢驗(yàn)；另一方面是我國(guó)藥品監(jiān)督管理局只重視產(chǎn)品最終檢驗(yàn)結(jié)果，而在生產(chǎn)環(huán)節(jié)缺少有效監(jiān)督，應(yīng)通過(guò)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)完善企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。如果藥監(jiān)局重罰幾家藥企以儆效尤，將會(huì)嚴(yán)重打擊消費(fèi)者需求，對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)斐捎绊憽?/p>