中醫(yī)藥中很多藥物至今還沒有現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的臨床數(shù)據(jù)積累證明，有些藥物在西醫(yī)中沒有入藥的傳統(tǒng)，這成為此次同仁堂在香港陷入信任危機(jī)的原因之一。不過，業(yè)內(nèi)人士也坦言，中藥重金屬的問題也的確存在，且種植、炮制、運(yùn)輸?shù)榷喾N途徑都可能導(dǎo)致其發(fā)生。

“事實(shí)不是這樣的，我們也已經(jīng)作出了澄清。”對(duì)于近日連續(xù)遭受“朱砂藥”、“汞超標(biāo)”的質(zhì)疑，同仁堂一位內(nèi)部工作人員告訴法治周末記者，“公司的官網(wǎng)上發(fā)布了相關(guān)聲明，那代表了集團(tuán)的統(tǒng)一聲音。”

記者在同仁堂的官網(wǎng)聲明中也看到，同仁堂方面表示，“健體五補(bǔ)丸”經(jīng)檢測(cè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，牛黃千金散、小兒至寶丸中朱砂含量也符合標(biāo)準(zhǔn)。

而針對(duì)同仁堂此次關(guān)于健體五補(bǔ)丸的聲明，香港衛(wèi)生署日前則表示，回收行動(dòng)仍在進(jìn)行中，且不排除采取法律行動(dòng)，向同仁堂提出檢控。

近年來(lái)，我國(guó)中醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品在國(guó)外及香港等地屢次遭受重金屬含量超標(biāo)的質(zhì)疑，中醫(yī)藥事業(yè)的國(guó)際化發(fā)展也因此頻頻受阻。

“標(biāo)準(zhǔn)不同是其中一個(gè)非常重要的問題。”中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林對(duì)法治周末記者表示，“中醫(yī)藥雖然經(jīng)歷了幾千年的應(yīng)用，但是很多藥物至今還沒有現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的一些臨床數(shù)據(jù)積累證明，因此在一些采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥進(jìn)行規(guī)范的地區(qū)，中藥就很可能被認(rèn)為出現(xiàn)了問題。”

因此，如何解決因標(biāo)準(zhǔn)不同而產(chǎn)生的異議，讓更多人去認(rèn)識(shí)與接受中醫(yī)藥文化，已然成了中醫(yī)界一個(gè)亟待思考的問題。

“朱砂藥”不等于毒藥

"朱砂藥"與毒藥并不能相提并論。”對(duì)于同仁堂多種藥物含有朱砂的安全質(zhì)疑，中醫(yī)主治醫(yī)師、國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師王致效告訴法治周末記者，“朱砂是硫化汞，在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中是一味常見且相對(duì)比較安全的藥物，和游離狀態(tài)的汞有著本質(zhì)的區(qū)別。”在王致效看來(lái)，對(duì)“朱砂藥”的質(zhì)疑恰是混淆了硫化汞和汞之間的概念，而只有游離狀態(tài)的汞才是劇毒的。

據(jù)資料顯示，朱砂為常用傳統(tǒng)中藥材的使用距今已約有2000多年的歷史，現(xiàn)行的2010年版《中國(guó)藥典》中也提到，朱砂具有清心鎮(zhèn)驚、安神、明目、解毒的功效。

同仁堂也在日前對(duì)其在中成藥中使用朱砂作了說(shuō)明：“同仁堂的中成藥中使用朱砂是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，與其他中藥配伍治療疾病，符合中醫(yī)配伍理論，且均為藥典處方等國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)加工、生產(chǎn)和銷售，患者遵醫(yī)囑按照藥品使用說(shuō)明書服用是安全有效的。”

“在我們的國(guó)家，藥典是最高的標(biāo)準(zhǔn)。”劉張林告訴法治周末記者，“相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品只要符合藥典就應(yīng)該是合格的。”

北京市藥監(jiān)局新聞發(fā)言人梁洪近日公開表示，市藥監(jiān)局5月22日組織了3個(gè)組對(duì)同仁堂旗下3家工廠使用朱砂的情況進(jìn)行了檢查。結(jié)果顯示，3家企業(yè)朱砂來(lái)源、原料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程等各環(huán)節(jié)均符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。

在遭遇“朱砂藥”質(zhì)疑的同時(shí)，香港衛(wèi)生署對(duì)同仁堂健體五補(bǔ)丸的召回行動(dòng)也在繼續(xù)，該事件的核心問題則直指該藥品中的汞含量。

香港衛(wèi)生署日前表示，召回原因在于該署工作人員從恒常市場(chǎng)中購(gòu)得同仁堂健體五補(bǔ)丸樣本交由政府化驗(yàn)所化驗(yàn)，結(jié)果顯示該中成藥樣本的水銀含量超標(biāo)，為注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)上限的約5倍。

同仁堂對(duì)此回應(yīng)稱，同仁堂此批產(chǎn)品的出廠檢測(cè)報(bào)告書、相應(yīng)批次產(chǎn)品的留樣復(fù)檢以及香港進(jìn)口經(jīng)銷商提供的該批號(hào)藥品檢測(cè)結(jié)果等，均符合香港衛(wèi)生署的標(biāo)準(zhǔn)。且該批樣品現(xiàn)已送在京第三方權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，目前正等待進(jìn)一步結(jié)果。

重金屬疑云

據(jù)了解，2011年3月和10月，香港衛(wèi)生署就曾兩次查出內(nèi)地中成藥重金屬含量超標(biāo)，分別進(jìn)行了召回。而此次同仁堂的中成藥又因汞含量超標(biāo)質(zhì)疑被陸續(xù)召回。

“中成藥中有一些藥品含有重金屬成分，或者其他的對(duì)肝腎功能有損傷的成分，這些是需要警惕的。”南京中醫(yī)藥大學(xué)副教授張樹劍對(duì)法治周末記者表示。

而王致效則認(rèn)為：“中藥重金屬問題雖然值得重視，但是其危害遠(yuǎn)沒有想象中那么可怕。”

劉張林也告訴記者：“中藥往往以食品、保健品名義出口，而當(dāng)前許多國(guó)家對(duì)中藥的檢測(cè)和規(guī)范采用的是食品標(biāo)準(zhǔn)；在國(guó)內(nèi)，中藥重金屬限量則采用的是藥品標(biāo)準(zhǔn)，這樣的情況下差別其實(shí)是很大的。”

劉張林進(jìn)一步解釋說(shuō)：“如果是按照食品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，就可能按照每天一公斤的攝入量來(lái)進(jìn)行計(jì)算，并且是長(zhǎng)期使用；而中藥作為一種藥物的使用不僅本身量就很小，而且使用時(shí)間也比較短，同時(shí)還有醫(yī)生的指導(dǎo)。”

但劉張林也坦言，傳統(tǒng)中醫(yī)使用的一些藥物往往在國(guó)外并沒有入藥的傳統(tǒng)，就像砒霜作為治療白血病的藥物就一度飽受爭(zhēng)議。因?yàn)榕m然是劇毒，但卻是傳統(tǒng)中藥的一種有效成分，這樣雙方在對(duì)中藥的認(rèn)識(shí)上自然就產(chǎn)生了分歧。

朱砂也是一種在傳統(tǒng)中藥中廣泛應(yīng)用的有效成分。北京市藥監(jiān)局對(duì)同仁堂的這次檢驗(yàn)中也表明，雖然檢驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，沒有汞中毒報(bào)告，但是北京同仁堂集團(tuán)旗下同仁堂股份、同仁堂科技、同仁堂制藥3家公司共有生產(chǎn)基地15個(gè)、生產(chǎn)線67條，生產(chǎn)的藥品中以朱砂為原料的制劑品種有86個(gè)。

而在劉張林看來(lái)，重金屬的問題也的確存在，而且多種途徑都可能導(dǎo)致其發(fā)生。

“很多藥材本身就有對(duì)特定重金屬的富集性，這種途徑出現(xiàn)的重金屬成分基本是無(wú)法避免的。”劉張林舉例道，“像川芎、黃連往往就是因?yàn)楦患缘脑蚨a(chǎn)生重金屬超標(biāo)問題的。”

劉張林還表示：“重金屬問題還可能和中藥材的成長(zhǎng)環(huán)境、炮制過程有關(guān)，像中藥材生長(zhǎng)環(huán)境的土壤成分、水和空氣等都可能是導(dǎo)致其重金屬含量超標(biāo)的原因。”

此外，中藥材生長(zhǎng)環(huán)境中的農(nóng)藥與化肥的使用，以及在采集、運(yùn)輸、加工過程中的污染也是可能導(dǎo)致重金屬含量超標(biāo)的重要因素。

法治周末記者在調(diào)查過程中也發(fā)現(xiàn)，目前我國(guó)一些中藥材產(chǎn)地對(duì)農(nóng)藥與化肥的使用往往存在一些問題，不僅用量較大，而且還有一些劇毒性的農(nóng)藥仍在使用。而在中藥材的初期制作過程中，還存在著用硫磺熏蒸等現(xiàn)象，這些都讓中藥材的安全性大打折扣。

王致效此前曾經(jīng)從事過中藥鑒定工作，他告訴記者：“重金屬主要是指鉛、汞、鎘、鉻、鎳等。2010年版的《中國(guó)藥典》規(guī)定了每一味中藥允許的重金屬含量和農(nóng)藥殘留量等，而且目前尚未達(dá)到修典時(shí)間，其規(guī)定都是沒有任何問題的。”

“而且，由于中藥中重金屬含量微乎其微，對(duì)其治理在技術(shù)上、經(jīng)濟(jì)上是否具有可行性，目前還需要進(jìn)一步探討。”劉張林最后表示。

中藥摻假確存在

“不少中藥品種缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床數(shù)據(jù)支撐。”這被視為導(dǎo)致中藥頻陷信任危機(jī)的一個(gè)重要原因。

“中成藥在上市前要經(jīng)過藥理、毒理實(shí)驗(yàn)以明確其毒副作用，而且要明確地在說(shuō)明書中標(biāo)明。目前許多傳統(tǒng)中成藥在這方面還需要做進(jìn)一步的努力。”張樹劍對(duì)法治周末記者表示，“傳統(tǒng)中藥給我們提供了許多思路與靈感，但是如果對(duì)其作用機(jī)制與毒副作用的研究不夠，反過來(lái)還會(huì)影響中成藥的應(yīng)用，恰恰是對(duì)中藥不利的。”

“這需要一個(gè)逐步認(rèn)識(shí)的過程。”劉張林告訴法治周末記者，“一方面這需要以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)方法局部地對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)其療效、成分有更進(jìn)一步的了解；另一方面，如果每一種中藥都要經(jīng)過臨床驗(yàn)證的話，操作難度比較大，并不是一朝一夕就能實(shí)現(xiàn)的。”

那么，我國(guó)中藥企業(yè)究竟該如何更好地與世界接軌，實(shí)現(xiàn)自身發(fā)展呢？劉張林認(rèn)為：“在我國(guó)按照《中國(guó)藥典》進(jìn)行生產(chǎn)使用本身沒有任何問題，而如果進(jìn)入其他國(guó)家的市場(chǎng)，就要符合其當(dāng)?shù)氐臉?biāo)準(zhǔn)。

劉張林解釋說(shuō)：“日本、香港、新加坡等市場(chǎng)既認(rèn)可中藥，又有一定的質(zhì)疑。像同仁堂這樣的中藥企業(yè)如果要進(jìn)入其市場(chǎng)，就需要充分考慮當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)的特殊性，盡量符合其相關(guān)規(guī)定。尤其要注意用數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)服對(duì)方自身的安全有效性。”

此外，劉長(zhǎng)林還提道：“中藥的包容性很強(qiáng)，在未來(lái)發(fā)展中，可以廣泛吸收現(xiàn)代科學(xué)發(fā)展的成果，既保持傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)方式，也可按照現(xiàn)代技術(shù)進(jìn)行提純以適應(yīng)時(shí)代發(fā)展。”

“青蒿可能因?yàn)楫a(chǎn)地的不同存在質(zhì)量差異，而青蒿素則是世界范圍都認(rèn)可的。”王致效對(duì)法治周末記者表示，“像柴胡、丹參等也都已經(jīng)有了相應(yīng)的中藥提取液，而中藥發(fā)展同樣可以考慮沿著這條道路不斷走下去，通過與科技的結(jié)合更好地實(shí)現(xiàn)自身發(fā)展。”

不過，王致效也表示，目前中醫(yī)藥行業(yè)還存在著一定亂象，這從本身上也束縛了自身發(fā)展的步伐。

“當(dāng)前中醫(yī)藥行業(yè)的相關(guān)法律、法規(guī)可以說(shuō)是比較完善的，還有包括藥商、藥店、醫(yī)院等都有其規(guī)章流程，只是執(zhí)行情況還不容樂觀。”王致效告訴記者，“中醫(yī)藥行業(yè)目前存在著一些亂象，比如半夏、藏紅花等中藥材往往因?yàn)閮r(jià)格昂貴而出現(xiàn)造假等。”

“現(xiàn)在往往是買上一百種中藥，完全不摻假的可能還不到10%。”王致效嘆了口氣，“這也就是為什么現(xiàn)在中醫(yī)開出的藥量都很大的一個(gè)原因，雖然表面上是很多藥，但是本身卻沒有原來(lái)那么大的藥勁兒了。”