同仁堂汞超標(biāo)懸疑:“絕非自產(chǎn)”保健藥何來(lái)
核心提示:5月7日,香港衛(wèi)生署在其官方網(wǎng)站發(fā)布公告稱,一批同仁堂“健體五補(bǔ)丸”被檢測(cè)出水銀(汞)含量超出上限標(biāo)準(zhǔn)約5倍,已責(zé)令產(chǎn)品經(jīng)銷商進(jìn)行回收。涉事同仁堂科技證券事務(wù)部表示,該批次產(chǎn)品不屬于同仁堂科技,公司正就產(chǎn)品來(lái)源進(jìn)行調(diào)查。
中藥老字號(hào)同仁堂近日再次陷入“質(zhì)量門”。5月7日,香港衛(wèi)生署在其官方網(wǎng)站發(fā)布公告稱,一批同仁堂“健體五補(bǔ)丸”被檢測(cè)出水銀(汞)含量超出上限標(biāo)準(zhǔn)約5倍,已責(zé)令產(chǎn)品經(jīng)銷商進(jìn)行回收。由于事件涉及國(guó)內(nèi)中藥行業(yè)傳統(tǒng)名企北京同仁堂,其旗下新股“同仁堂國(guó)藥”又剛剛在香港上市,因此備受媒體和公眾的關(guān)注。對(duì)此,涉事同仁堂科技證券事務(wù)部表示,該批次產(chǎn)品不屬于同仁堂科技,公司正就產(chǎn)品來(lái)源進(jìn)行調(diào)查。
超標(biāo)!同仁堂一產(chǎn)品遭強(qiáng)制回收
香港衛(wèi)生署表示,被要求回收的中成藥,是持牌中成藥批發(fā)商北京同仁堂香港藥業(yè)管理有限公司所生產(chǎn)的“同仁堂健體五補(bǔ)丸”,注冊(cè)編號(hào)為HKP-08760,因?yàn)樵撆蔚乃y含量被發(fā)現(xiàn)超出上限標(biāo)準(zhǔn),其樣本在政府化驗(yàn)所驗(yàn)出水銀超標(biāo)5倍。根據(jù)初步調(diào)查,上述有關(guān)中成藥在內(nèi)地制造,經(jīng)同仁堂進(jìn)口至香港銷售。該中成藥用于成人調(diào)理身體,但其成分不應(yīng)含有水銀。
據(jù)了解,急性水銀中毒可引致口部發(fā)炎,長(zhǎng)期攝入水銀,更會(huì)引致神經(jīng)系統(tǒng)和腎臟受損。香港衛(wèi)生署表示,至今還沒(méi)有接到有人服用該中成藥后感到不適的報(bào)告,但調(diào)查仍在進(jìn)行中,并呼吁市民立即停用上述中成藥。
而去年底,國(guó)家藥典委員會(huì)在2010年版《中國(guó)藥典》的基礎(chǔ)上,發(fā)布了有關(guān)中藥重金屬、農(nóng)殘、黃曲霉毒素等物質(zhì)的限量標(biāo)準(zhǔn)草案,公示截止日期為今年4月24日。
根據(jù)該草案和《中國(guó)藥典》附錄中規(guī)定,“除礦物、動(dòng)物、海洋類以外的中藥材中,汞不得過(guò)1mg/kg.”
另外,值得一提的是,5月7日,由同仁堂科技分拆的同仁堂國(guó)藥(08138.HK)在香港創(chuàng)業(yè)板上市首日股價(jià)暴漲114.8%,創(chuàng)下“開門紅”,以6.53港元報(bào)收。其主營(yíng)所包括同仁堂“王藥”的安宮牛黃等產(chǎn)品,市場(chǎng)前景被廣泛看好。5月8日,A股市場(chǎng)上,同仁堂國(guó)藥并未受到負(fù)面因素影響,繼續(xù)續(xù)維持強(qiáng)勢(shì)。
撇清!公司稱未生產(chǎn)該產(chǎn)品
據(jù)媒體報(bào)道,事件發(fā)生后,同仁堂高管已趕赴香港,配合展開調(diào)查。7日下午,針對(duì)此事的最新進(jìn)展,同仁堂股份董秘賈澤濤對(duì)媒體記者做出回應(yīng),“香港衛(wèi)生署公布的這個(gè)批號(hào)確定不是同仁堂科技生產(chǎn)的,有沒(méi)有假藥的可能現(xiàn)在還不好定論。”但她也承認(rèn),同仁堂確實(shí)曾經(jīng)生產(chǎn)過(guò)“健體五補(bǔ)丸”這一品種。公司的主動(dòng)撇清讓這一同仁堂藥品超標(biāo)事件蒙上“烏龍”的色彩。
事實(shí)上,這并不是同仁堂第一次身陷“質(zhì)量門”。今年初,該公司連續(xù)被踢爆兩起質(zhì)量問(wèn)題。就在上個(gè)月,天津市食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布的2012年下半年基本藥物品種藥品抽檢結(jié)果中,北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司的地黃被檢出總灰分、酸不溶性灰分項(xiàng)目不合格。而今年1月,北京同仁堂總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片,已經(jīng)被爆非法添加藥物成分甘露醇,以使食品達(dá)到藥品的功效,吸引更多的消費(fèi)者。而這并不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
對(duì)于同仁堂的屢屢中招,除企業(yè)自身監(jiān)管問(wèn)題外,中醫(yī)專家表示,目前由于中國(guó)一些中藥材產(chǎn)地受環(huán)境污染影響,例如受水銀等重金屬污染,也可能使藥材藥性發(fā)生變化。因此,專家建議中藥應(yīng)先做毒理分析,但目前中國(guó)中醫(yī)藥管理局對(duì)此還沒(méi)有詳細(xì)的規(guī)劃。
也有業(yè)內(nèi)人士指出,香港和內(nèi)地的中成藥監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)存在差異。據(jù)了解,內(nèi)地的中成藥重金屬監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)主要參照
《中國(guó)藥典》,而香港的重金屬監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)則以香港現(xiàn)行的《中醫(yī)藥條例》為主,相對(duì)來(lái)說(shuō),后者標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格。
質(zhì)疑!“絕非自產(chǎn)”,藥物何來(lái)?
令人疑惑的是,根據(jù)香港衛(wèi)生署網(wǎng)站公布的涉汞產(chǎn)品圖片,健體五補(bǔ)丸標(biāo)注的制造商是同仁堂科技
(01666.HK),總經(jīng)銷商系北京同仁堂香港藥業(yè)管理有限公司。而據(jù)媒體報(bào)道,在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站數(shù)據(jù)中心并未查詢到“健體五補(bǔ)丸”相關(guān)結(jié)果,這與香港衛(wèi)生署公開信息,“初步調(diào)查發(fā)現(xiàn),有關(guān)中成藥于內(nèi)地制造,經(jīng)同仁堂進(jìn)口香港以作銷售”并不吻合。
更值得玩味的是同仁堂科技方面的回應(yīng),據(jù)稱,該批次產(chǎn)品并非由其實(shí)際生產(chǎn),對(duì)于具體生產(chǎn)方正在內(nèi)部調(diào)查,尚無(wú)定論。然而,同仁堂科技方面又堅(jiān)稱健體五補(bǔ)丸長(zhǎng)期由其生產(chǎn),該回收批次卻恰巧不是由其生產(chǎn),因此,實(shí)際生產(chǎn)方如今仍是個(gè)謎。
此外,同仁堂國(guó)藥(08138.HK)與同仁堂香港藥業(yè)的海外代理權(quán)的變動(dòng)也值得關(guān)注。健體五補(bǔ)丸并未在中國(guó)內(nèi)地注冊(cè)備案,而是在中國(guó)香港地區(qū)注冊(cè)。作為高端保健品,其主要成分為黃芪、冬蟲草、鹿茸、銀耳和人參五味藥材。
“冬蟲夏草這味名貴藥材摻假的可能頗大,一些不法商販為了給藥材增重就會(huì)刻意往其中參雜水銀。一些投資者將此次原料管控的紕漏推至全公司層面,或許背后有著做空集團(tuán)的身影。”分析人士指出。
本身隸屬于國(guó)藥集團(tuán)旗下的同仁堂集團(tuán)與同仁堂二級(jí)集團(tuán)的層層業(yè)務(wù)分配、國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷售代理體系的變更都讓追查這一批次問(wèn)題產(chǎn)品的行動(dòng)牽出多個(gè)方向的線頭。
同仁堂(600085.SH)剝離出來(lái)的“子公司”同仁堂科技,后者就在近日剛剛再度將其旗下的同仁堂國(guó)藥進(jìn)行剝離,同仁堂本體及其“子公司”、“孫公司”同時(shí)在兩地資本市場(chǎng)上募資。同仁堂科技及同仁堂國(guó)藥同在龐大的中國(guó)北京同仁堂(集團(tuán))有限責(zé)任公司旗下,而今次出事的同仁堂香港藥業(yè)則系同仁堂集團(tuán)持股25%,合作方香港藥業(yè)持股75%.
在中國(guó)內(nèi)地以外的海外市場(chǎng)(包括中國(guó)港澳臺(tái)地區(qū))銷售,同仁堂香港藥業(yè)與同仁堂國(guó)藥二者的實(shí)際控制情況不甚明晰。國(guó)藥控股(01099.HK)上市后,公司計(jì)劃將海外銷售的藥品收回代理及銷售權(quán),由其統(tǒng)一掌控,諸如旗下同仁堂參股的同仁堂香港藥業(yè)的代理本應(yīng)在其合同到期后進(jìn)行中止合作。
然而根據(jù)此前國(guó)藥控股公布的消息顯示,同仁堂已與香港藥業(yè)續(xù)簽了合約,為期十年。同仁堂證券事務(wù)部對(duì)外表示,目前很多事情還不清楚。
鏈接:同仁堂今年三起“質(zhì)量門”
1.1月中旬,北京同仁堂總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片,被曝非法添加藥物成分甘露醇,以使食品達(dá)到藥品的功效,吸引更多消費(fèi)者。而這并不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
2.4月初,在天津市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一份公告中,北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司的一批次地黃被查出總灰分、酸不溶性灰分不合格。彼時(shí)北京同仁堂證券部門表示,只負(fù)責(zé)同仁堂上市公司,不對(duì)不合格問(wèn)題表達(dá)看法;北京同仁堂(亳州)飲片有限公司的母公司北京同仁堂藥材有限責(zé)任公司亦拒絕評(píng)價(jià)此事。
3.5月7日,同仁堂健體五補(bǔ)丸樣本在香港化驗(yàn)所驗(yàn)出水銀超標(biāo)5倍,香港衛(wèi)生署要求回收產(chǎn)品。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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