2011年,美國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總值為1160億美元，預(yù)計(jì)到2016年，其醫(yī)療器械市場(chǎng)總值將達(dá)到1500億美元。

　　在美國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)中，手術(shù)類器械市場(chǎng)占28%，電子醫(yī)療儀器市場(chǎng)占29%，整形外科、外科手術(shù)用具市場(chǎng)占30%，牙科設(shè)備市場(chǎng)占4%，體外診斷試劑市場(chǎng)占9%。

　　美國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量為6000~7000家，有大的跨國(guó)企業(yè)集團(tuán)，也有很多創(chuàng)新型小公司。美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)造了200萬(wàn)個(gè)就業(yè)崗位，行業(yè)薪酬水平要高于全美平均工資40%。醫(yī)療器械也是美國(guó)少有的實(shí)現(xiàn)貿(mào)易順差的產(chǎn)業(yè)。

　　美國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中分布在波士頓、南加州灣和圣保羅三大地區(qū)。其中，南加州灣區(qū)是美國(guó)醫(yī)療技術(shù)樞紐區(qū)，圣保羅則是學(xué)術(shù)和醫(yī)療中心的聚集區(qū)。

　　注重實(shí)用

　　美國(guó)人的醫(yī)療費(fèi)用支出由醫(yī)療保險(xiǎn)負(fù)擔(dān)，醫(yī)療器械也由醫(yī)療保險(xiǎn)“埋單”。美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)的來(lái)源主要有：1.公共醫(yī)療保險(xiǎn)，占42.5%。其中，美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)（Medicare）占20.60%，醫(yī)療補(bǔ)助（Medicaid）占15.70%，其他公共保險(xiǎn)占6.2%。2.私人保險(xiǎn)，占40.7%。相關(guān)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)包括帝國(guó)藍(lán)十字（Blue Cross）、藍(lán)盾（Blue Shield）、健保組織（HMO）等。3.其他來(lái)源，占12.8%。公共醫(yī)療保險(xiǎn)和私人保險(xiǎn)所占比例相當(dāng)。

　　醫(yī)療器械產(chǎn)品能不能被納入美國(guó)醫(yī)保報(bào)銷范圍，對(duì)于企業(yè)而言非常關(guān)鍵。醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)并不代表醫(yī)保和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）會(huì)將其納入保險(xiǎn)報(bào)銷范圍——FDA主要是從安全和有效方面對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行評(píng)定，而醫(yī)保和CMS強(qiáng)調(diào)實(shí)用性，產(chǎn)品不實(shí)用，則難以納入報(bào)銷范圍。

　　開(kāi)放競(jìng)爭(zhēng)

　　美國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)是開(kāi)放競(jìng)爭(zhēng)型市場(chǎng)，購(gòu)買者選擇產(chǎn)品時(shí)會(huì)綜合考慮價(jià)格、價(jià)值、獨(dú)有或改良的產(chǎn)品特點(diǎn)。醫(yī)療器械企業(yè)可以直接將產(chǎn)品賣給醫(yī)院、醫(yī)生和診所，也可以通過(guò)經(jīng)銷商銷售產(chǎn)品，還可以通過(guò)“集團(tuán)購(gòu)買組織”（Group Purchasing Organizations）把自己的產(chǎn)品推廣到美國(guó)市場(chǎng)上，同時(shí)可以銷售已有醫(yī)療器械的組件。當(dāng)然，企業(yè)也會(huì)通過(guò)各種醫(yī)療供貨商展會(huì)來(lái)推廣產(chǎn)品。

　　據(jù)美國(guó)經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展中心公布的數(shù)據(jù)，美國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的主要購(gòu)買客戶是醫(yī)院和診所，其他購(gòu)買客戶有養(yǎng)老院、牙科服務(wù)機(jī)構(gòu)等。因此，美國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)針對(duì)的主要客戶是大型醫(yī)院。

　　按照醫(yī)院所有制劃分，美國(guó)約有3000家非營(yíng)利性醫(yī)院，他們是醫(yī)療器械產(chǎn)品的主要購(gòu)買者；其次為州立地方醫(yī)院（有1200家）、營(yíng)利性醫(yī)院等。據(jù)美國(guó)醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，目前美國(guó)注冊(cè)醫(yī)生總數(shù)達(dá)55.9萬(wàn)以上，其中約65.5%的醫(yī)生受雇于私人診所。但是，目前，越來(lái)越多的醫(yī)生正在加入機(jī)構(gòu)性醫(yī)院。

　　集中度高

　　美國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)集中度較高。17家美國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)占據(jù)了美國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的大部分份額。這17家企業(yè)年銷售收入均超過(guò)5億美元，他們的總收入占美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)總收入的65%左右。

　　兼并擴(kuò)張

　　兼并小而專的美國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)，對(duì)于企業(yè)長(zhǎng)期立足于美國(guó)市場(chǎng)非常關(guān)鍵。為了達(dá)到拓展產(chǎn)品生產(chǎn)線、引進(jìn)技術(shù)、淘汰競(jìng)爭(zhēng)者的目的，許多美國(guó)醫(yī)療設(shè)備大型廠商持續(xù)兼并較小的專業(yè)醫(yī)療設(shè)備公司，例如Abbott Labs公司就以12億美元收購(gòu)了Thera Sense公司。