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醫(yī)療器械市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)品牌占比低 高端設(shè)備進(jìn)口為主

2014-04-04 13:49 來(lái)源:人民網(wǎng)-人民日?qǐng)?bào) 點(diǎn)擊:

核心提示:目前,我國(guó)已經(jīng)成為美國(guó)和日本之后世界第三大醫(yī)療器械市場(chǎng)。然而,整體上看,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)創(chuàng)新能力與世界前沿水平相比,仍然存在不小的差距。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)存在哪些問(wèn)題?應(yīng)如何促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展?

3月31日公布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,進(jìn)一步簡(jiǎn)化醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)審批,同時(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)、鼓勵(lì)創(chuàng)新。

目前,我國(guó)已經(jīng)成為美國(guó)和日本之后世界第三大醫(yī)療器械市場(chǎng)。然而,整體上看,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)創(chuàng)新能力與世界前沿水平相比,仍然存在不小的差距。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)存在哪些問(wèn)題?應(yīng)如何促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展?記者進(jìn)行了采訪。

市場(chǎng)潛力巨大

我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速,中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)發(fā)布的《2013中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r藍(lán)皮書(以下簡(jiǎn)稱“藍(lán)皮書”)》指出,自2001年至2012年,中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模由179億元增長(zhǎng)到1700億元,剔除物價(jià)因素影響,12年間增長(zhǎng)了近9.4倍。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》將醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度分三類管理。一是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。二是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。三是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。許多高端、大型醫(yī)療設(shè)備大多為第三類。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)趙毅新表示,截至2013年,我國(guó)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近1.6萬(wàn)家,其中第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約占17%,第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約占54%,第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約占29%。

我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的潛力巨大。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模僅占醫(yī)藥總市場(chǎng)規(guī)模的14%左右,與全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥總市場(chǎng)規(guī)模的42%相比,還存在較大發(fā)展空間。專家表示,如果保持目前的發(fā)展速度,我國(guó)將在幾年內(nèi)超越日本成為第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。

進(jìn)口器械占比高

一位在醫(yī)療器械行業(yè)工作10余年的徐先生告訴記者,類似核磁共振等高端醫(yī)療器械設(shè)備一般以進(jìn)口為主,國(guó)產(chǎn)器械則集中在中低端領(lǐng)域。數(shù)據(jù)顯示,約80%的CT市場(chǎng)、90%的超聲波儀器市場(chǎng)、85%的檢驗(yàn)儀器市場(chǎng)、90%的磁共振設(shè)備、90%的生理記錄儀市場(chǎng)等,均被國(guó)外品牌所占據(jù)。

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)的一份調(diào)研報(bào)告顯示,我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新能力有所增強(qiáng),但技術(shù)創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化能力薄弱。關(guān)鍵部件依賴進(jìn)口,高端產(chǎn)品仍以仿制、改進(jìn)為主。目前醫(yī)療器械市場(chǎng)上的高端產(chǎn)品,如CT、MRI等高端影像產(chǎn)品還是來(lái)自美國(guó)、日本等少數(shù)幾個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家。但是,由于世界醫(yī)療器械前沿產(chǎn)業(yè)起步也僅10余年,我國(guó)極有希望接近和趕上國(guó)際先進(jìn)水平。

這份報(bào)告認(rèn)為,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入少,創(chuàng)新水平低,核心技術(shù)少。目前我國(guó)整體醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比重為1%—2%(醫(yī)療器械為3%),而國(guó)外的平均水平為15%—18%,醫(yī)療器械為15%以上。投入嚴(yán)重不足使得我國(guó)在創(chuàng)新性醫(yī)療器械的研究與開(kāi)發(fā)上落后。據(jù)統(tǒng)計(jì),美國(guó)最大的40家醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)值占全球醫(yī)療器械產(chǎn)值的20%,而中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)值僅占全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的5%左右。

北京大學(xué)人民醫(yī)院設(shè)備處處長(zhǎng)沈晨陽(yáng)在接受記者采訪時(shí)也表示,北大醫(yī)院的大型醫(yī)療設(shè)備確實(shí)以進(jìn)口為主,高值耗材則進(jìn)口國(guó)產(chǎn)均有。在300多種類型中,有2/3為進(jìn)口耗材,因?yàn)檫M(jìn)口大型設(shè)備在檢測(cè)的清晰度和操作的方便性上,確實(shí)更勝一籌。

小企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量堪憂

沈晨陽(yáng)說(shuō),醫(yī)院并非完全排斥國(guó)產(chǎn)設(shè)備,在中低端設(shè)備中,國(guó)內(nèi)產(chǎn)品有許多質(zhì)量過(guò)硬的,完全可以媲美進(jìn)口產(chǎn)品。但不得不承認(rèn)的是,一些小廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量確實(shí)不行。他們?cè)?jīng)參加過(guò)一個(gè)藥監(jiān)部門舉行的國(guó)產(chǎn)血液管路注冊(cè)證評(píng)審工作, “產(chǎn)品外表工藝粗糙,暫且不考慮其抗壓性、抗腐蝕性,看著就不放心,怎么敢讓它生產(chǎn)銷售?”

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體呈現(xiàn)小而散的狀態(tài),特別是在低端醫(yī)療器械領(lǐng)域,由于門檻較低,幾十個(gè)人就能“攢”出一個(gè)小廠進(jìn)行生產(chǎn)。2012年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)總產(chǎn)值為1700億元,平均每個(gè)企業(yè)產(chǎn)值不足1200萬(wàn)元。企業(yè)的實(shí)力也普遍較弱,在醫(yī)療器械零售市場(chǎng)上,目前還沒(méi)有一家上市企業(yè)。截至2012年年底數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)眾多醫(yī)療器械公司尚沒(méi)有一家擠進(jìn)全球排名前40名。

國(guó)內(nèi)企業(yè)為爭(zhēng)奪低端市場(chǎng)的微薄利潤(rùn)打得頭破血流;中高端領(lǐng)域,國(guó)外企業(yè)卻獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷。中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)秘書長(zhǎng)陳紅彥認(rèn)為,如果不能提高醫(yī)療器械行業(yè)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),在低端產(chǎn)品領(lǐng)域,降成本、比低價(jià)的惡性競(jìng)爭(zhēng)就不能得到遏制,不僅產(chǎn)品質(zhì)量難以保證,還會(huì)損害整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展。

Tags:醫(yī)療器械市場(chǎng) 國(guó)產(chǎn)品牌 高端設(shè)備 進(jìn)口

責(zé)任編輯:露兒

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