法國(guó)制藥商賽諾菲在周四公布的財(cái)報(bào)中表示顯示，上半年凈利潤(rùn)增長(zhǎng)35%，與此同時(shí)公司向具有長(zhǎng)期增長(zhǎng)潛力的地區(qū)推進(jìn)以抵消專(zhuān)利到期的不利影響。

受治療糖尿病藥物L(fēng)antus銷(xiāo)量強(qiáng)勁增長(zhǎng)和流感疫苗銷(xiāo)售創(chuàng)紀(jì)錄推動(dòng)，2012年上半年?duì)I收同比增長(zhǎng)8%至174億歐元，利潤(rùn)增長(zhǎng)35%至30億歐元(36.4億美元)。

圖為賽諾菲總經(jīng)理克里斯•菲巴赫

不過(guò)賽諾菲對(duì)今年的財(cái)測(cè)仍然很謹(jǐn)慎，稱(chēng)公司抗凝血藥Plavix和降壓藥Avapro所面臨的仿制藥競(jìng)爭(zhēng)將使公司今年損失14億歐元，因此預(yù)計(jì)核心盈利將下降12-15%。

利潤(rùn)豐厚的專(zhuān)利藥物專(zhuān)利到期將使年?duì)I收減少數(shù)十億美元，賽諾菲正在將業(yè)務(wù)中心從龐大的專(zhuān)利藥物轉(zhuǎn)向六大增長(zhǎng)“平臺(tái)”，即周期相當(dāng)長(zhǎng)的藥品而不是一般十年就過(guò)期面臨仿制藥競(jìng)爭(zhēng)的專(zhuān)利產(chǎn)品，包括疫苗、保健品、寵物和獸藥、糖尿病治療和測(cè)試藥供應(yīng)，以及中國(guó)、印度、巴西等中產(chǎn)階級(jí)隊(duì)伍擴(kuò)大藥品需求增加的國(guó)家。

上半年賽諾菲眾多部門(mén)的業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)了強(qiáng)勁增長(zhǎng)。保健品銷(xiāo)售額增長(zhǎng)13.8%，獸藥銷(xiāo)售增長(zhǎng)5.9%，疫苗增長(zhǎng)7%，新興市場(chǎng)銷(xiāo)售增長(zhǎng)10.7%。

賽諾菲將于2015年推出降膽固醇新藥

法國(guó)制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）稱(chēng)，已與合作伙伴Regeneron公司啟動(dòng)了其膽固醇新藥REGN727 III期臨床試驗(yàn)的患者招募，此次將招募超過(guò)20000名患者。賽諾菲稱(chēng)，期望該藥能在2015年晚些時(shí)期獲批。

REGN727是一種注射型藥物，通過(guò)阻斷PCSK9發(fā)揮作用。PCSK9是一種天然存在的蛋白，能夠欺騙機(jī)體保留"壞"低密度脂蛋白（LDL）膽固醇，目前該蛋白已成為降膽固醇藥物研究中極具前景及競(jìng)爭(zhēng)力的新興領(lǐng)域。

在一些早期小型試驗(yàn)中，REGN727將LDL水平消減了40%~70%，同時(shí)沒(méi)有任何嚴(yán)重副作用。這一數(shù)據(jù)能夠與標(biāo)準(zhǔn)口服他汀類(lèi)藥物（statins）所取得的最大LDL消減水平相媲美，包括輝瑞自己的立普妥（Lipitor）和阿斯利康（AstraZeneca）的Crestor。

一些分析師預(yù)計(jì)，如果REGN27的安全性及有效性得到證明，在獲得批準(zhǔn)后，該藥有望取得達(dá)數(shù)十億美元的年銷(xiāo)售額。REGN27將能夠適用于那些對(duì)他汀類(lèi)藥物不耐受的患者，以及他汀類(lèi)藥物無(wú)法使LDL降低到目標(biāo)水平的數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的患者群體。

“這些研究使我們有望于2016年在全球范圍內(nèi)推出REGN727，不過(guò)我們的目標(biāo)是，在2015年第四季度首次推出該藥，”賽諾菲REGN727開(kāi)發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人Jay Edelberg在接受記者采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)道。

其他的一些制藥商，包括默沙東（Merck & Co）和安進(jìn)（Amgen），都在競(jìng)相開(kāi)發(fā)各自的PCKS9抑制劑，這些公司的藥物研發(fā)，在某種程度上受到了REGN727早期小型中期試驗(yàn)積極數(shù)據(jù)的激勵(lì)。

羅氏（Roche）也有一個(gè)處于研發(fā)階段的名為RG7652的抗PCSK9藥物。根據(jù)該公司近期內(nèi)部通訊中的一篇文章，RG7652將于2013年進(jìn)入關(guān)鍵性的III期臨床試驗(yàn)。

Edelberg稱(chēng)，在這些大型III期研究中的患者，將每2周注射一次REGN727。大多數(shù)患者還將結(jié)合他汀類(lèi)藥物進(jìn)行治療。同時(shí)，一些單獨(dú)試驗(yàn)，將在那些不能耐受他汀類(lèi)藥物的患者、以及所攜帶基因突變致使其家庭成員極易發(fā)生高膽固醇和心臟疾病的患者中開(kāi)展。

“目前只有幾百名患者登記，不過(guò)我們希望在今年鋪開(kāi)所有的研究，”Edelberg說(shuō)道。

Edleberg稱(chēng)，其中一個(gè)III期臨床試驗(yàn)將在一個(gè)擴(kuò)展期內(nèi)測(cè)試REGN727的安全性，而另一項(xiàng)特別長(zhǎng)期研究，將評(píng)價(jià)該藥減少心臟病發(fā)作及其他心血管疾病發(fā)病率的潛力。Edelberg稱(chēng)，在美國(guó)約有2400萬(wàn)患者服用他汀類(lèi)藥物，其中多數(shù)患者未能將LDL降低至目標(biāo)水平。