當他一手締造的企業(yè)占領(lǐng)新的高地后，在面對中國研發(fā)困局“確定性時期”，他和萊美能否再度突破？難題可能仍然存在，但他還會向前沖。

重慶萊美藥業(yè)股份有限公司董事長

從一開始，藥物研發(fā)就注定是一場曠日持久的戰(zhàn)爭。這不是沖動和喊口號所能解決的，只有“劍”與“血”才能解決。

這場戰(zhàn)爭，很多藥企和很多人身處其中，有的已經(jīng)死亡，有的已經(jīng)退伍，有的仍然在堅持戰(zhàn)斗。邱宇和重慶萊美藥業(yè)股份有限公司就是堅持者之一?；蛟S，邱宇不是唯一的，萊美藥業(yè)也不是唯一的，但兩者有著共同的特征——熱愛且從未放棄。

1989年，邱宇從華西醫(yī)科大學藥學專業(yè)畢業(yè)，面臨著進醫(yī)院、進藥企、搞科研的三種選擇，他最終選擇進入中國醫(yī)學科學院輸血研究所研究血漿蛋白。從此，邱宇與藥物研發(fā)結(jié)下不解之緣。

在醫(yī)藥行業(yè)放開的背景下，1996年，邱宇在只有10萬元啟動資金和一幫師兄弟組成的團隊的情況下，毅然選擇開始創(chuàng)業(yè)，進行新藥研發(fā)。受資金限制，邱宇依靠租借實驗設(shè)備，相對成熟的項目和技術(shù)熬過了最艱難的時期。

1999年，邱宇意識到純粹進行新藥研發(fā)的局限性，這種模式經(jīng)常會受制于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的下游企業(yè)，而且轉(zhuǎn)讓技術(shù)只能一次性受益。而與純粹進行新藥研發(fā)不同，產(chǎn)業(yè)化運作則可以保持企業(yè)持續(xù)性發(fā)展，通過生產(chǎn)獲利反哺科研，形成良性循環(huán)。憑借著已儲備的一批具有市場競爭力的產(chǎn)品，邱宇開始進行產(chǎn)業(yè)化運作，萊美藥業(yè)孕育而生。

不同于其他企業(yè)家和企業(yè)，邱宇從未想過去迅速擴大萊美藥業(yè)的規(guī)模，而是更加專注于研發(fā)，把產(chǎn)業(yè)化獲取的經(jīng)濟效益投入到研發(fā)上，再通過源源不斷的新產(chǎn)品增強企業(yè)的實力。不求大，但求強。

在這種經(jīng)營理念下，萊美藥業(yè)堅持走科研為主的線路，納米炭混懸注射液作為診斷用淋巴示蹤劑的問世填補了國內(nèi)空白；淋巴示蹤-淋巴靶向給藥-腫瘤細胞靶向給藥的淋巴靶向治療納米藥物研究與開發(fā)平臺建立等是萊美堅持研發(fā)的果實。

2009年，萊美藥業(yè)登陸資本市場，成為重慶首家在創(chuàng)業(yè)板上市的企業(yè)。十年上市，邱宇并未感到意外，因為他清楚地知道萊美藥業(yè)的核心競爭力和未來發(fā)展方向，以科研為龍頭的優(yōu)勢不是簡簡單單就能夠復制的。

如今，邱宇和萊美藥業(yè)仍然身處藥物研發(fā)這場戰(zhàn)爭中，戰(zhàn)場沒變，方向沒變，改變的只是邱宇和萊美藥業(yè)站在一個新的高地上……

中國困局

盧禮強：可以看到，近期不少跨國藥企在關(guān)閉研發(fā)基地或裁減研發(fā)人員，甚至把研發(fā)中心建立在中國，您認為為什么會出現(xiàn)這種狀況？

邱宇：跨國藥企關(guān)閉研發(fā)基地以及裁員，更多的是在小分子藥物研發(fā)領(lǐng)域，說明當前小分子藥物開發(fā)已經(jīng)遭遇瓶頸，這從當前新藥研發(fā)成功的數(shù)量越來越少可以看出。目前，歐美等國的研發(fā)已經(jīng)開始轉(zhuǎn)向大分子、生物領(lǐng)域，在美國，這個比例已經(jīng)占到20%。而在中國，小分子藥物的開發(fā)還處于仿制階段，比較落后，再加上仿制藥日益受到重視，因此跨國藥企把研發(fā)中心設(shè)立在中國是一種研發(fā)和市場方向的轉(zhuǎn)移。

需要強調(diào)的是，中國整個研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈還沒有形成，對研發(fā)創(chuàng)新的認知不足，環(huán)境缺失。其實，國內(nèi)藥企對研發(fā)的投入并不少，但由于整個研發(fā)創(chuàng)新的機制沒有建立起來，更多的只是某一個階段或國家的某一個部門在支持和鼓勵研發(fā)，這遠遠不夠。

盧禮強：當前，國家正在大力提倡研發(fā)創(chuàng)新，包括十二五規(guī)劃在內(nèi)的相關(guān)政策也有提及，您覺得這將會給醫(yī)藥行業(yè)及企業(yè)帶來哪些影響？

邱宇：醫(yī)藥十二五規(guī)劃鼓勵和支持研發(fā)創(chuàng)新的導向無疑是好的，但沒有完整、配套以及細化的政策支撐，根本就落不了地。當下，一個新藥成功研發(fā)后，不僅不能進醫(yī)保，價格還屢屢被砍，極為不合理。

從企業(yè)角度來看，國家政策雖然對新藥研發(fā)項目提供資金支持，但企業(yè)真正拿到的又有多少？往往是被寡頭瓜分掉，或者以科研補助的名義被科研機構(gòu)和大專院校拿走。事實上國家要想真正提升藥物研發(fā)實力和水平，就應(yīng)該以藥企為載體，特別是對一些長期重視并持續(xù)投入大量資金的藥企，應(yīng)該給予大力扶持和傾斜。

盧禮強：自新醫(yī)改正式實施以后，醫(yī)藥政策頻出，藥價管理辦法、集中招標、抗菌藥分級管理等逐步實施，這些政策對中國的藥品研發(fā)帶來了怎樣的沖擊？

邱宇：在新的政策環(huán)境下，市場化成為“空談”。以招標為例，現(xiàn)行招標的核心是價格，這種行政化手段徹底破壞了市場經(jīng)濟。藥品有雙面性，既是高科技產(chǎn)品又是消費品，不能是誰的藥便宜就買誰的。更為重要的是，藥品是一種服務(wù)，不能用簡單的生產(chǎn)成本來衡量，研發(fā)成本、銷售成本都需要考慮進去。

抗菌藥分級管理更是大大地打擊了藥企的研發(fā)創(chuàng)新積極性，政策一出來就幾十個抗生素被限制使用或特殊使用，而且各地的品種還不一樣，以后誰還愿意去研發(fā)和銷售抗生素，起碼很多抗生素生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)在開發(fā)抗感染藥物上已經(jīng)沒多大興趣。如此一來，未來出現(xiàn)公共衛(wèi)生問題，誰來承擔“責任”？而且品種越少，越容易產(chǎn)生耐藥性。

中國的政策始終存在一個問題，這個部門拍腦袋，那個部門拍腦袋，卻沒有哪個部門真正去幫助企業(yè)。政府和企業(yè)應(yīng)該是魚水之情，而不是博弈關(guān)系?；氐窖邪l(fā)上，不是企業(yè)不想去研發(fā)創(chuàng)新，而是現(xiàn)實環(huán)境讓企業(yè)沒辦法實現(xiàn)，沒有多少藥企敢做長期的研發(fā)規(guī)劃，因為政策環(huán)境存在很大的不確定性。

萊美突圍

盧禮強：眾所周知，資金一直是國內(nèi)藥企進行研發(fā)的一道坎，萊美對于研發(fā)的投入有多少？目前采取的是一種怎樣的研發(fā)策略？

邱宇：萊美的研發(fā)投入在國內(nèi)是比較多的，基本保持在銷售收入的8%左右。萊美始終認為，產(chǎn)品是企業(yè)發(fā)展的原動力，不大力投入肯定不行。不過，萊美的研發(fā)不是盲目的，現(xiàn)在很多藥企提出要自主研發(fā)，但現(xiàn)實情況卻是中國在化學藥物方面落后國際太多，很多好的品種國內(nèi)市場還沒有，這都是國內(nèi)藥企藥物研發(fā)的一個好的方向。即使要去自主研發(fā)或創(chuàng)新，也應(yīng)該在學習的過程中，有方向、有步驟地進行，萊美的研發(fā)就是這樣走過來的。

盧禮強：2009年，萊美成功上市，這對于企業(yè)來說意味著什么？資本的進入是否對萊美的研發(fā)產(chǎn)生了一定的推進作用？

邱宇：總體來說，進入資本市場為萊美提供了一個持續(xù)高速發(fā)展的機遇，但反過來，也給企業(yè)帶來了很大的壓力，因為醫(yī)藥行業(yè)比較特殊，其他行業(yè)資本一旦進入就可以馬上運作，股東可在短期內(nèi)獲得回報，但醫(yī)藥行業(yè)卻需要一個周期。因此，萊美更需要加強研發(fā)實力，源源不斷地開發(fā)出新產(chǎn)品，并進行合理的布局。

就研發(fā)而言，有了充足的資金后，萊美在研發(fā)投入上加大了力度，上市前萊美的科研投入在6000余萬，固定投入6000余萬，且今后兩者的比例將保持1:1。未來十年，萊美的固定投入將達到10億，這意味著研發(fā)投入也將達到10億。對于所有的研發(fā)投入，萊美有著自己的布局和規(guī)劃，今后兩年將是重點投入的時期。

盧禮強：未來萊美的研發(fā)方向是什么？企業(yè)整體的規(guī)劃如何？

邱宇：其實，在當前國內(nèi)醫(yī)藥環(huán)境下，對于萊美而言，更多的是考慮生存問題。萊美會把研發(fā)作為一個長期的規(guī)劃，并且有步驟地實施。未來，萊美將堅持以科研為龍頭，專注于細分領(lǐng)域的藥物研發(fā)，再把細分領(lǐng)域做深，達到國內(nèi)乃至國外的領(lǐng)先水平，包括腫瘤用藥、心血管用藥、精神藥物和抗抑郁藥物都將是萊美的重點研發(fā)方向。

邱宇觀點

藥企慎邁研發(fā)腳步

目前，國內(nèi)藥企進行藥物研發(fā)總體上來說主要有三條路徑：一是自主研發(fā)；二是合作研發(fā)；三是研發(fā)外包。當然，也有一些藥企走的是混合式的研發(fā)線路，但基本沒有脫離這三種模式。其實，不管是哪種研發(fā)模式，都各有利弊，也都在不斷進步，可以說，當前整個醫(yī)藥行業(yè)都在研發(fā)上“動腦筋”。

藥企進行自主研發(fā)當然是一件好事，但問題是有多少藥企能夠堅持和支撐下去？資金、技術(shù)以及人才等都是藥企面臨的問題，更重要的是之前所講到的環(huán)境問題，藥企不敢去自主研發(fā)，風險太大。所以，如果說國內(nèi)有哪個藥企是完全自主研發(fā)的，這可信度不高。

事實也正是如此。改革開放以來，由國家扶持或者風投支持的自主研發(fā)項目，都沒有得到實質(zhì)性的改變。而且，藥物研發(fā)不僅涉及到技術(shù)問題，還涉及到市場培育和醫(yī)生、患者教育問題，比起跨國藥企，國內(nèi)藥企不僅投入太少，也沒有意識。可以說，中國的自主研發(fā)還處于一個原始的積累階段，未來的路還很長。

相比較自主研發(fā)，藥企與科研機構(gòu)、大專院校的合作模式具有一定的優(yōu)勢，但同樣存在問題。一是科研機構(gòu)大都不重視藥品審批的法律法規(guī)，只是純粹考慮技術(shù)，但往往在后續(xù)企業(yè)申報、生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)諸多問題；二是隨著技術(shù)要求的提高，科研機構(gòu)必須達到中試規(guī)模，但現(xiàn)實卻是，國內(nèi)很多中小型甚至是大型的科研機構(gòu)都只能做到小試規(guī)模，使得企業(yè)在產(chǎn)業(yè)化過程中常出現(xiàn)工藝改變的問題，進而需要重新申報，耗費也浪費企業(yè)太多的時間和精力。其實，科研機構(gòu)不僅應(yīng)該要成功研發(fā)出藥品，還要做到工藝穩(wěn)定，這也是當前藥企和科研機構(gòu)、大專院校合作的主要矛盾。

改革開放以來，中國醫(yī)藥行業(yè)取得了快速的發(fā)展，但研發(fā)始終是一個短板。當然，今后仍然會有新的藥物研發(fā)出來，但會缺少持續(xù)的創(chuàng)新能力，因為這是現(xiàn)實環(huán)境所決定的。而對于企業(yè)來說，行業(yè)變幻莫測、競爭日益加劇，藥企需要考慮多方風險，慎重邁出研發(fā)的腳步。