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“熊殤” 中藥動物藥的產(chǎn)業(yè)困局

2012-02-27 09:43 來源:醫(yī)藥觀察家 作者:徐琳媛我要評論 (0) 點擊:

核心提示:誰有勇氣在公眾譴責和道德拷問下逆勢而行?歸真堂給出了肯定答案。在去年因輿論而上市受阻后,今年其又出現(xiàn)在了IPO申報企業(yè)名單中,同樣的,爭議也再次席卷而來,并引發(fā)了“力挺派”的中國中藥協(xié)會和被指“陰謀論者”的亞洲動物基金會的針鋒相對。

誰有勇氣在公眾譴責和道德拷問下逆勢而行?歸真堂給出了肯定答案。在去年因輿論而上市受阻后,今年其又出現(xiàn)在了IPO申報企業(yè)名單中,同樣的,爭議也再次席卷而來,并引發(fā)了“力挺派”的中國中藥協(xié)會和被指“陰謀論者”的亞洲動物基金會的針鋒相對。不過,言論的“禮尚往來”并非唯一的焦點所在,在其背后,一個個疑問漸次浮出水面:以“活熊取膽”為代表的中藥動物藥是否無可替代?動物類原料的供應是否已步入“死胡同”?動物藥企業(yè)是否必須轉(zhuǎn)型?而所有這些無疑都在考驗著既如“黑熊”般令人神傷,又如“熊貓”般珍稀的中藥動物藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。

“黑熊”之殤:動物藥可替代???

“至少有54種草藥與熊膽有相似的功效,包括蒲公英、金銀花等,療效比熊膽更好,而且更便宜。”

——亞洲動物基金會

“近幾十年來,隨著天然動物藥的替代和人工合成化,中藥的藥效也在下降。”

——北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院院長 王耀獻

熊膽是否是不可替代的?在針對歸真堂“活熊取膽”的爭論中,這顯然是焦點。就目前來看,國家藥監(jiān)局藥品審批的名單里含有“熊膽”名稱的藥大概有百余個,但以熊膽為主要成分的非常少,多數(shù)僅為含有熊膽的藥,其功效主要為清肝名目、清肝利膽等。也正是基于此,亞洲動物基金會提出,目前至少有54種草藥與熊膽有相似的功效,包括蒲公英、金銀花等,其療效比熊膽更好,而且更便宜。當然,該協(xié)會并沒有排除對少數(shù)疾病而言熊膽的療效的確比其他的替代成分要好,但其肯定的是,對大多數(shù)疾病熊膽并非不可取代。

針對于此,北京中醫(yī)藥大學高學敏教授表示:“動物藥與植物藥、礦物藥、菌物藥相比,活性成分作用強,療效更顯著,毒副作用更低。比如以熊膽為原料的藥物應用中,有一種藥物可以廣泛用于癌癥病人治療,在增強癌癥病人免疫力上發(fā)揮著重要作用。”那么,假使草藥確實無法完全取代,能否用其他方式來替代動物藥?中藥專家周榮漢介紹稱,目前針對天然動物藥,一個方法是用與其相近的動物來代替。如目前我國處方中含有犀牛角和虎骨的中成藥,犀牛角往往以水牛角或水牛角濃縮粉代替,內(nèi)服藥中的虎骨多暫時以等量相類動物骨代替。另一種方法則是通過人工合成的非天然產(chǎn)品來替代。以牛黃為例,其替代品一種是人工牛黃,是從牛黃分析結(jié)果中研究出來的,用膽紅素、膽酸加以配置;一種是在牛體內(nèi)植入塑料物體,使其產(chǎn)生病態(tài)而得到牛黃;另一種則是體外仿生培養(yǎng)。

但不管是相近替代還是人工合成都存在著相同的問題:藥效。北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院院長王耀獻便指出:“近幾十年來,隨著天然動物藥的替代和人工合成化,中藥的藥效也在下降。”因為中藥絕大部分來自天然,天然藥物不可能用一個單一的化學藥物來取代。目前人工麝香和人工牛黃等替代品,因在藥效成分等方面存在差異,也仍不能完全替代動物藥。再回到熊膽上,其替代品——人工合成的熊去氧膽酸,只是熊膽五大類成分之一膽汁酸中的一個成分,不具有熊膽的多種功效,因此也不能完全替代熊膽。“要做到一模一樣很難。首先要做等效性試驗,還要做一系列的臨床試驗。假如說能替代當然最好,但要取代,必須有充分的證據(jù)。但目前各方的技術并不能完成這個工作,在沒有統(tǒng)計數(shù)據(jù)的情況下,不能說取代就取代。”中國中醫(yī)科學院研究員周超凡表示,目前我國并沒有放棄對熊膽替代品的研究,但顯然,這條道路還很長遠且曲折。

“熊貓”之殤:發(fā)展必須轉(zhuǎn)型?!

“目前我國共記載瀕危物種358種,其中藥物168種,占到53%。換句話說,基本瀕危的東西都是珍稀藥用資源。”

——中國中醫(yī)科學院副院長 黃璐琦

“對于珍稀瀕危藥用資源,應該始終堅持‘科學保護、合理利用、持續(xù)發(fā)展’的立場,在保護中利用,在利用中保護,統(tǒng)籌兼顧野生動物保護和中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展。”

——中國中藥協(xié)會執(zhí)行副會長 王瑛

在熊膽可否替代的問題之外,中國中藥協(xié)會還拋出了另一個觀點:珍稀藥用動物瀕危滅絕,使目前療效確切、臨床應用廣泛、不可替代的中藥品種面臨消失的危險,這不僅是我國傳統(tǒng)文化的巨大損失,也影響到人民群眾的用藥需求。因此,他們認為,對歸真堂的“支援”從另一個程度上來說也是對我國民族中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的保護。據(jù)了解,在我國重點保護的珍稀瀕危野生動物中,一級保護動物中藥用動物有48種;二級保護動物中藥用動物有113種。這也即意味著,拋開對動物藥的“道德”拷問,其實質(zhì)上已經(jīng)面臨日益萎縮的必然。“中醫(yī)藥中的動物藥近幾年已經(jīng)大幅度萎縮,天然動物藥所占比率越來越少,大多數(shù)被人工合成藥物替代。”周超凡指出,保護和支持藥用動物資源的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展已經(jīng)刻不容緩。 

但就目前來看,在動物類中藥的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展方面,我國梅花鹿、黑熊、烏雞、白花蛇等雖已進入規(guī)范化、規(guī)?;a(chǎn),但卻只有美洲大蠊通過了國家GAP認證,大部分動物藥還面臨“弱、小、散、亂”的問題。因此,轉(zhuǎn)型已成必然,對此,專家呼吁,在這個過程里,國家也應該制定相應的法律法規(guī),建立藥用動物養(yǎng)殖的準入制度和評價體系,從而確保人工養(yǎng)殖科學化、標準化、規(guī)范化,有效地保護動物,同時實現(xiàn)我國傳統(tǒng)醫(yī)藥資源的可持續(xù)利用與發(fā)展。

當然,這種產(chǎn)業(yè)化并非普遍受用,對歸真堂來說,因其“活熊取膽”面臨著極大的道德拷問,即使實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化也必須應對其他的風險,如其出口到歐美,就會觸犯這些國家的法律,面臨極大的法律風險。對此,有建議稱,歸真堂與其一味在活熊取膽業(yè)務中“困獸猶斗”,不如效仿同仁堂:當虎制品被禁止貿(mào)易和藥用時,其并沒有因此受挫,而是以新藥風濕酒對傳統(tǒng)的虎骨酒進行了替代,新產(chǎn)品中并無虎骨成分,且藥效等同。在自身發(fā)展的同時,順應形勢的逐步轉(zhuǎn)型或許才是“歸真堂”們最正確的選擇。

Tags:歸真堂 動物藥企

責任編輯:露兒

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