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化妝品經營要求的監(jiān)管法規(guī)解析

2011-12-03 11:34 來源:醫(yī)藥經濟報 作者:劉鋼 我要評論 (0) 點擊:

核心提示: 目前,基層縣級政府機構改革已基本到位,絕大多數(shù)基層食品藥品監(jiān)管部門已承擔了原來由衛(wèi)生行政部門負責的化妝品監(jiān)管職能職責,化妝品監(jiān)管部門和執(zhí)法主體已經進行了相應的變化調整。但是,適應當前化妝品監(jiān)管新形勢的法律、法規(guī)和規(guī)章尚未及時修改或制定出臺,因此,對化妝品質量安全的監(jiān)管難免出現(xiàn)有盲區(qū)和空白。

  目前,基層縣級政府機構改革已基本到位,絕大多數(shù)基層食品藥品監(jiān)管部門已承擔了原來由衛(wèi)生行政部門負責的化妝品監(jiān)管職能職責,化妝品監(jiān)管部門和執(zhí)法主體已經進行了相應的變化調整。但是,適應當前化妝品監(jiān)管新形勢的法律、法規(guī)和規(guī)章尚未及時修改或制定出臺,因此,對化妝品質量安全的監(jiān)管難免出現(xiàn)有盲區(qū)和空白。在此,筆者結合基層化妝品監(jiān)管工作實際,根據(jù)當前實施的仍有法律效力的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(以下簡稱“《條例》”)、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》以及《四川省化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》的有關規(guī)定,重點對化妝品經營的監(jiān)管進行簡要分析。  

  《條例》第2條規(guī)定:“本條例所稱的化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產品。” 

  根據(jù)化妝品作用于人體的不同部位,將其分為特殊用途化妝品和一般用途化妝品兩大類?! ?/p>

  經營要求  

  經營特殊用途化妝品的特別要求。根據(jù)《條例》第13條第一款第(四)項的規(guī)定,化妝品經營單位和個人不得銷售未取得批準文號的特殊用途化妝品?!稐l例》第10條規(guī)定:“生產特殊用途的化妝品,必須經國務院衛(wèi)生行政部門批準,取得批準文號后方可生產。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品”。

  可見,《條例》對特殊用途化妝品的生產和銷售作出了特別明確的具體規(guī)定,在生產方面必須要經衛(wèi)生行政部門批準,在銷售方面禁止銷售未取得批準文號的特殊化妝品,通過嚴格市場準入條件,確保特殊用途化妝品的質量安全。

  經營化妝品必須禁止銷售5大類產品。根據(jù)《條例》第13條的規(guī)定,有5大類化妝品不得銷售:一是未取得《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產的化妝品;二是無質量合格標記的化妝品;三是標簽、小包裝或者說明書不符合本條例第十二條規(guī)定的化妝品;四是未取得批準文號的特殊用途化妝品;五是超過使用期限的化妝品。

   經營化妝品須實施嚴格的衛(wèi)生監(jiān)督。根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第31條的規(guī)定,對化妝品經營企業(yè)有4項嚴格的監(jiān)督要求:

  一是化妝品經營者(含批發(fā)、零售)必須遵守《條例》第十三條規(guī)定。

  二是生產企業(yè)向經營單位推銷化妝品,應出示《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復印件),經營單位應檢查其產品標簽上的《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號和廠名是否與所持的《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復印件)相符。

  三是化妝品經營者在進貨時應檢查所進化妝品是否具備應有的標記或證件。不具備應有的標記或證件的化妝品不得進貨并銷售。這些標記或證件包括:國產化妝品標簽或小包裝上應有《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號,并具有企業(yè)產品出廠檢驗合格證;特殊用途化妝品還應具有國務院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的批準文號;進口化妝品應具有國務院衛(wèi)生行政部門批準文件(復印件)。

  四是出售散裝化妝品應注意清潔衛(wèi)生、防止污染。

  化妝品廣告宣傳必須符合相關要求。根據(jù)《條例》第14條的規(guī)定,化妝品在廣告宣傳方面不得有3項內容:一是不得虛假夸大化妝品名稱、制法、效用或者性能;二是不得使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用;三是不得宣傳醫(yī)療作用?! ?/p>

  監(jiān)管利劍  

  經營未經批準或者檢驗的進口化妝品的處罰。根據(jù)《條例》第26條第一款的規(guī)定:“進口或者銷售未經批準或者檢驗的進口化妝品的,沒收產品及違法所得,并且可以處違法所得3到5倍的罰款。”

  經營不符合國家《化妝品衛(wèi)生標準》的化妝品的處罰。根據(jù)《條例》第27條規(guī)定:“生產或者銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標準》的化妝品的,沒收產品及違法所得,并且可以處違法所得3到5倍的罰款。”

  經營超過使用期限化妝品的處罰。根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第46條第一款第(三)項的規(guī)定,對銷售超過使用期限化妝品的單位或個人,將處以停止經營化妝品30天以內的處罰,并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款處罰。

  經營化妝品從業(yè)人員未取得健康合格證的處罰。根據(jù)《四川省化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱“《辦法》”)第13條的規(guī)定:“化妝品生產經營從業(yè)人員每年度接受一次健康檢查,取得健康合格證后方可從事化妝品生產經營活動。”該《辦法》第24條規(guī)定:“違反本辦法第十三條規(guī)定的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門對化妝品生產經營者處以200元以上1000元以下罰款。”

  該《辦法》在第2條中還規(guī)定:“凡在四川省行政區(qū)域內從事化妝品生產經營活動的單位和個人,必須遵守本辦法。賓館、旅店、美容美發(fā)院(店)等提供化妝品給顧客使用,適用本辦法。”由此可見,凡是在四川省境內經營化妝品的從業(yè)人員,每年必須接受一次身體健康檢查,并取得健康合格證后方可上崗,否則,化妝品經營單位或個人將受到罰款的行政處罰。 

Tags:化妝品 經營企業(yè) 銷售

責任編輯:露兒

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