由分級(jí)管理到統(tǒng)一垂直管理，復(fù)歸分級(jí)管理但又有個(gè)別省保持垂直管理的中國(guó)藥品監(jiān)管體系，給基層工作人員帶來(lái)的思想困惑正在積蓄，而基層藥品技術(shù)監(jiān)督部門的體會(huì)猶為深刻?！　?/p>

　　監(jiān)督抽樣與評(píng)價(jià)抽樣的困擾　　

　　作為一名已經(jīng)在某地市級(jí)藥檢所工作了15年的“老藥檢”，王天涯多年來(lái)專心于技術(shù)，很早就擔(dān)任所內(nèi)生測(cè)室的主任。對(duì)于他這個(gè)藥學(xué)科班出身的“老藥檢”來(lái)說(shuō)，按照藥典標(biāo)準(zhǔn)對(duì)抽樣藥品進(jìn)行檢驗(yàn)并給出檢驗(yàn)報(bào)告早已經(jīng)駕輕就熟。只要對(duì)藥監(jiān)稽查部門取回的樣品及時(shí)準(zhǔn)確地給出檢驗(yàn)結(jié)果，他的工作就算完成。每每在藥檢報(bào)告簽上自己的名字，他都感覺(jué)有種盡責(zé)的自豪感，合格或不合格，他對(duì)自己的技術(shù)頗為自信。

　　可最近，他對(duì)自己的這份自信越來(lái)越猶豫了。在日常的藥品監(jiān)督抽樣和評(píng)價(jià)抽樣的監(jiān)測(cè)上，他陷入了困擾。

　　在藥品監(jiān)管工作中，監(jiān)督抽樣和評(píng)價(jià)性抽樣都是常見(jiàn)的藥品技術(shù)監(jiān)督行政程序，分別針對(duì)一些特定的產(chǎn)品種類和非特定的產(chǎn)品，前者用來(lái)評(píng)估某類重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的質(zhì)量，后者用來(lái)評(píng)估一地區(qū)的藥品總體質(zhì)量。從理論上講，二者其實(shí)都是百姓用藥安全的參照指標(biāo)。

　　前幾年，我國(guó)藥品監(jiān)管體系實(shí)行省以下垂直監(jiān)管，地市級(jí)藥檢所的工作對(duì)省里負(fù)責(zé)，彼時(shí)，王天涯只要將檢驗(yàn)結(jié)果如實(shí)記錄、匯總、定期上報(bào)即可。2008年，新一輪機(jī)構(gòu)改革推進(jìn)，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)取消省以下垂直管理，回復(fù)原來(lái)的分級(jí)管理，地方政府對(duì)各級(jí)各自分管地區(qū)的食品藥品安全負(fù)總責(zé)，市、區(qū)、縣藥監(jiān)系統(tǒng)重新劃回原來(lái)的同級(jí)政府機(jī)構(gòu)，藥檢所作為藥監(jiān)系統(tǒng)的一部分，也被一同劃回各級(jí)政府管理。

　　近年來(lái)，在堅(jiān)持以人為本、重視民生事業(yè)方針的指引下，對(duì)基層政府的考核，尤其是對(duì)“一把手”的考核，開(kāi)始納入民生指標(biāo)，食品藥品安全作為其中一項(xiàng)，也被記錄在案。藥品監(jiān)督抽樣和評(píng)價(jià)性抽樣的結(jié)果，以其與藥品安全的某種相關(guān)性成為當(dāng)然的考核指標(biāo)。

　　王天涯告訴記者，這兩個(gè)指標(biāo)是有學(xué)問(wèn)的。監(jiān)督抽樣的合格率可以相對(duì)比較低，因?yàn)槭轻槍?duì)重點(diǎn)監(jiān)控品種進(jìn)行的，不合格率高，說(shuō)明這類產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)高，要加強(qiáng)監(jiān)管；而評(píng)價(jià)性抽樣的合格率則必須較高，否則當(dāng)?shù)氐乃幤房傮w質(zhì)量就可能存在較大的安全隱患。

　　如今王天涯面臨的問(wèn)題是，不久前組織的監(jiān)督性抽樣總是合格率很高，而評(píng)價(jià)性抽樣檢測(cè)結(jié)果不理想。這個(gè)結(jié)果已經(jīng)引起了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心，甚至有領(lǐng)導(dǎo)直接找到他詢問(wèn)，并表示要他“想想辦法”。

　　王天涯明白，最有可能的選擇就是，在取樣、檢樣、登記等環(huán)節(jié)上進(jìn)行技術(shù)處理?！　?/p>

　　監(jiān)管機(jī)構(gòu)多樣化挑戰(zhàn)　　

　　就在本月初，第七期全國(guó)市（地）食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)培訓(xùn)班在國(guó)家食品藥品監(jiān)管局高級(jí)研修學(xué)院舉行開(kāi)班儀式。

　　本期培訓(xùn)班是“十二五”期間全國(guó)市（地）食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)全員輪訓(xùn)的首期培訓(xùn)班。來(lái)自全國(guó)31個(gè)?。▍^(qū)、市）的70余名市（地）食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)在國(guó)家局高級(jí)研修學(xué)院進(jìn)行為期一個(gè)月的集中培訓(xùn)，通過(guò)學(xué)習(xí)科學(xué)監(jiān)管與黨風(fēng)廉政建設(shè)、行政能力與素養(yǎng)提升、監(jiān)管法規(guī)與實(shí)務(wù)等內(nèi)容和研討交流，進(jìn)一步提升食品藥品執(zhí)法監(jiān)督能力和監(jiān)管效能。

　　組織這樣的培訓(xùn)班，很重要的一個(gè)原因是兼具行政與技術(shù)監(jiān)管特色的食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)中，基層領(lǐng)導(dǎo)的能力建設(shè)將在很大程度上關(guān)系到監(jiān)管工作的統(tǒng)一性。而2008年機(jī)構(gòu)改革以來(lái)，各地食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)呈現(xiàn)出多樣化的特點(diǎn)，在2011年尤其明顯。5月中旬，吉林省對(duì)食品藥品安全管理體制和機(jī)構(gòu)作出重大調(diào)整，成立省食品安全委員會(huì)辦公室，并將省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)體制由過(guò)去的地方政府分級(jí)管理重新調(diào)整為省以下垂直管理。6月7日，湖北省政府辦公廳下發(fā)通知，省委、省政府決定對(duì)省級(jí)以下食品藥品監(jiān)督管理體制進(jìn)行調(diào)整，由原來(lái)的垂直管理改為由各級(jí)政府分級(jí)管理。同期，根據(jù)《杭州市人民政府機(jī)構(gòu)改革實(shí)施意見(jiàn)》，杭州市食品藥品監(jiān)督管理局部分職能、體制進(jìn)行了調(diào)整，市食品藥品監(jiān)督管理局仍為市政府工作部門，區(qū)、縣（市）食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)由市以下垂直管理改為分級(jí)管理，為同級(jí)政府的工作部門，2011年8月底前改革到位。

　　一位食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)工作人員笑著對(duì)記者說(shuō)，現(xiàn)在到兄弟單位交流經(jīng)驗(yàn)的機(jī)會(huì)大大減少，因?yàn)榇蠹业捏w制都不一樣。

　　為了保證工作穩(wěn)定開(kāi)展，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局多方爭(zhēng)取支持，開(kāi)展基層領(lǐng)導(dǎo)輪訓(xùn)，就是要在管理體制多樣化的情況下，全力保障監(jiān)管工作的統(tǒng)一性，堅(jiān)持“全國(guó)一盤(pán)棋”，確保法令統(tǒng)一、步調(diào)一致。

　　在這種情況下，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局計(jì)劃用5年時(shí)間，完成所有省級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)班子成員的國(guó)家級(jí)輪訓(xùn)，同時(shí)完成新一輪市、縣兩級(jí)行政監(jiān)管機(jī)構(gòu)和省、市兩級(jí)技術(shù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人的國(guó)家級(jí)輪訓(xùn)。

　　中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥政策研究中心執(zhí)行主任宋瑞霖在接受媒體采訪中談及食品藥品監(jiān)管由省以下垂直轉(zhuǎn)化到分級(jí)管理時(shí)，曾提出他感到最為擔(dān)憂的地方是：藥品技術(shù)監(jiān)督也隨著藥監(jiān)局劃到地方去了。在宋瑞霖看來(lái)，藥品的技術(shù)要求非常高，藥品質(zhì)量合格不合格，必須回到實(shí)驗(yàn)室，拿出檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)來(lái)判定。而數(shù)據(jù)則依靠實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和技術(shù)人員。藥品檢驗(yàn)是科學(xué)判定，不是靠哪個(gè)局長(zhǎng)、處長(zhǎng)、隊(duì)長(zhǎng)來(lái)判定，所以，當(dāng)行政行為是對(duì)這個(gè)事情本身的物質(zhì)負(fù)責(zé)的時(shí)候，宋瑞霖認(rèn)為，它越是垂直的，就越是公正的。它不會(huì)受地方政府的干擾，因?yàn)檫@種管理方式不對(duì)人負(fù)責(zé)，只對(duì)這個(gè)產(chǎn)品負(fù)責(zé)。

　　“所以我一直認(rèn)為，如果需要在省以下將食品藥品監(jiān)管的行政職權(quán)改由地方政府管理的話，最起碼的一條底線，它的技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是垂直的。”宋瑞霖如是說(shuō)。

　　（應(yīng)受訪者要求，王天涯系化名）