藥品管理使命表述需要再明確
核心提示: 科學(xué)、合理、明晰的目標(biāo),是有效管理的前提,而目標(biāo)來(lái)自于使命,使命決定總目標(biāo)。藥品管理是一個(gè)由多個(gè)組成部分、多目標(biāo)、多要素組成的社會(huì)系統(tǒng)。其使命是藥品管理系統(tǒng)永遠(yuǎn)的努力方向和最終目的,決定著該系統(tǒng)的基本作用和功能。
科學(xué)、合理、明晰的目標(biāo),是有效管理的前提,而目標(biāo)來(lái)自于使命,使命決定總目標(biāo)。藥品管理是一個(gè)由多個(gè)組成部分、多目標(biāo)、多要素組成的社會(huì)系統(tǒng)。其使命是藥品管理系統(tǒng)永遠(yuǎn)的努力方向和最終目的,決定著該系統(tǒng)的基本作用和功能。使命不同,管理的目標(biāo)隨之不同,甚至于對(duì)相同的管理使命的理解和認(rèn)識(shí)不同,也會(huì)導(dǎo)致管理目標(biāo)的較大差異,進(jìn)而導(dǎo)致管理的重點(diǎn)以及管理活動(dòng)的內(nèi)容、形式、手段和措施有所不同。
建國(guó)以來(lái),我國(guó)的藥品管理工作一直受到政府高度重視,但在取得諸多成績(jī)的同時(shí),管理水平與發(fā)達(dá)國(guó)家相比依然存在著較大差距。導(dǎo)致較大差距的因素雖然是多方面的,但最為首要的因素,筆者以為應(yīng)包括使命的引領(lǐng)。
美國(guó)FDA是全球公認(rèn)的藥品管理權(quán)威機(jī)構(gòu),取得了全球認(rèn)同的顯著的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。其在1906年建立之時(shí),就被賦予“保護(hù)美國(guó)人民健康”的明確使命。盡管在藥品管理的不同發(fā)展階段美國(guó)對(duì)這一使命的理解和認(rèn)識(shí)不同,導(dǎo)致管理的總目標(biāo)不同,但是由于這一使命定位足夠高遠(yuǎn),表述足夠明確,表述高度概括,具有高度前瞻性和引領(lǐng)性,因此,當(dāng)美FDA在成長(zhǎng)和發(fā)展歷程中不斷面臨來(lái)自不同利益方的巨大阻力、壓力以及激烈的斗爭(zhēng)時(shí),依然能夠堅(jiān)定不移地朝向使命所指引的科學(xué)合理的最高目標(biāo)邁進(jìn)。
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(下稱《藥品管理法》)規(guī)定的執(zhí)法機(jī)構(gòu)主要是藥品監(jiān)督管理部門,還有中醫(yī)藥管理部門以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門。通過(guò)追蹤新中國(guó)成立后我國(guó)藥品管理的歷史、查閱相關(guān)資料以及登陸相關(guān)網(wǎng)站查詢,有的是相關(guān)機(jī)構(gòu)的具體職責(zé)表述。對(duì)藥品管理使命的明確闡述與表達(dá)是非常必要的,如果缺失,其最大危害在于藥品管理的關(guān)鍵要素雖被認(rèn)識(shí)和重視,卻可能被不同環(huán)節(jié)、不同機(jī)構(gòu)相對(duì)分散地體現(xiàn)在管理手段與措施之中,不便于發(fā)揮系統(tǒng)的“涌現(xiàn)”效應(yīng)。
我國(guó)藥品管理在新時(shí)期的使命是什么?2006年,監(jiān)管部門對(duì)科學(xué)監(jiān)管理念的內(nèi)涵和外延的詮釋是:科學(xué)監(jiān)管的根本目標(biāo)是保障公眾飲食用藥安全,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展?!吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》(2001年修訂版)(下稱《藥品管理法》)明確指出,制定該法的目的是 “加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。”《藥品管理法》同時(shí)也賦予了監(jiān)督管理部門及相關(guān)部門依法實(shí)行藥品管理的職責(zé)和權(quán)利,因此,依法履行職責(zé),進(jìn)而實(shí)現(xiàn)《藥品管理法》的制定目的。因此有理由認(rèn)為,我國(guó)藥品管理的法定使命就是《藥品管理法》的制定目的,即:“加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。”
這一使命的表述方式符合方向正確、定位高遠(yuǎn)、具有高度前瞻性和引領(lǐng)性等藥品管理使命應(yīng)具備的特質(zhì),筆者同時(shí)建議,表述方式還可以再明確且高度概括。
經(jīng)分析不難發(fā)現(xiàn),“加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益”中所闡述的內(nèi)容存在包含與被包含的關(guān)系。“加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全”,是“維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益”的必然要求,而“維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益” 的根本目的,在于“保護(hù)和促進(jìn)人民健康”。因此,“保護(hù)和促進(jìn)人民健康”與“加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益”是等值的。由于藥品管理系統(tǒng)目標(biāo)與其分系統(tǒng)目標(biāo)之間及各個(gè)分系統(tǒng)的目標(biāo)之間,具有明顯的非疊加特點(diǎn)和較為明顯的趨同特點(diǎn),因此,包括相關(guān)執(zhí)法機(jī)構(gòu)的使命均在醫(yī)藥角度“保護(hù)和促進(jìn)人民健康”。綜上可見,《藥品管理法》的制定目的,也即我國(guó)藥品管理的使命是保護(hù)和促進(jìn)國(guó)民健康。
責(zé)任編輯:露兒
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