是利潤(rùn)太低難以為繼，還是醞釀漲價(jià)冒險(xiǎn)博弈?

業(yè)內(nèi)稱(chēng)藥業(yè)"獨(dú)家生產(chǎn)"風(fēng)險(xiǎn)大

兩個(gè)多月前，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院心臟外科教授吳鐘凱被告知：魚(yú)精蛋白缺貨。這是一種每支不過(guò)兩元左右、一場(chǎng)手術(shù)只需七八支的老藥，這位心臟專(zhuān)家在其數(shù)十年的從醫(yī)生涯中第一次遇到這種情況。

9月中旬，魚(yú)精蛋白短缺事件先后在京滬爆發(fā)，大小醫(yī)院手術(shù)叫停，醫(yī)生連夜奔走借藥。據(jù)稱(chēng)，魚(yú)精蛋白目前的供應(yīng)量只能達(dá)到正常需求的1/4，短缺危機(jī)至少要持續(xù)到明年第二季度。

此前毫不起眼的魚(yú)精蛋白為何會(huì)高調(diào)"失蹤"?對(duì)此，醫(yī)院、藥廠及相關(guān)行政部門(mén)各執(zhí)一詞。但有一點(diǎn)是可以肯定的：廉價(jià)"老藥"正面臨生存危機(jī)。

如果沒(méi)有這場(chǎng)空前的短缺事件，吳鐘凱不會(huì)特別注意到魚(yú)精蛋白這種藥。在一場(chǎng)復(fù)雜的心臟外科手術(shù)中，這種低調(diào)的"老藥"是絕對(duì)的配角。

醫(yī)院

"洛陽(yáng)紙貴"被"搭售"

魚(yú)精蛋白是一種堿性蛋白，主要在魚(yú)類(lèi)的成熟精子細(xì)胞核中作為核精蛋白存在。在心臟手術(shù)中，為了防止凝血，需使用肝素，但大量使用肝素會(huì)導(dǎo)致出血。而魚(yú)精蛋白能夠抑制肝素、減少其副作用。因此，心臟手術(shù)必須用它，每場(chǎng)手術(shù)約用七八支。

魚(yú)精蛋白注射液一盒5支，售價(jià)約10元，每支兩元多，也就是說(shuō)，一場(chǎng)心臟手術(shù)約需使用15元錢(qián)的魚(yú)精蛋白。

7月初，在得知該藥可能短缺之時(shí)，吳鐘凱以最快的速度行動(dòng)了起來(lái)。兩個(gè)多月以來(lái)，中山一院迅速聯(lián)系各小醫(yī)院和中大的各教學(xué)點(diǎn)，四處搜羅這種藥。

與此同時(shí)，廣州醫(yī)藥公司副總經(jīng)理劉允堅(jiān)也開(kāi)始忙碌起來(lái)，"各家醫(yī)院都來(lái)聯(lián)系我們。"這幾天，他陪同一家醫(yī)院的負(fù)責(zé)人赴京滬，拜訪幾家有該藥生產(chǎn)批文的藥廠。

"缺口太大了，估計(jì)現(xiàn)在的供應(yīng)量只能滿(mǎn)足醫(yī)院正常需求的1/4。"雖然已有藥廠加快生產(chǎn)，但劉允堅(jiān)認(rèn)為，短缺危機(jī)短期內(nèi)難以解決，"樂(lè)觀估計(jì)到明年第二季度才能全面緩解。"

原本廉價(jià)的魚(yú)精蛋白一夜之間"洛陽(yáng)紙貴"，醫(yī)院被迫各顯神通有藥劑科的醫(yī)生透露，他們?cè)谇筚?gòu)魚(yú)精蛋白時(shí)，有存貨的藥廠提出必須搭售肝素鈉，而且是限量搭售。"買(mǎi)一箱肝素鈉，才配一盒‘魚(yú)精蛋白’給我們，太不合理了。"

被迫無(wú)奈，非緊急手術(shù)只能先放一放，有的醫(yī)院選擇向行政主管部門(mén)求援救急;還有大醫(yī)院匆忙派人四處向尚有存貨的各級(jí)小醫(yī)院"借藥"。

按理說(shuō)，這是一種臨床必用的老藥，有固定銷(xiāo)路，可如今為何會(huì)突然出現(xiàn)短缺呢?

吳鐘凱介紹說(shuō)，魚(yú)精蛋白具有一定的生物活性，要低溫保存，但又不能冷凍，不宜久放。這種特性決定了它只能"現(xiàn)用現(xiàn)做"，不可能有大量庫(kù)存。而且，它只能從魚(yú)的精子中提取，不能化學(xué)合成，產(chǎn)量受限制。

藥廠

有批文為何不生產(chǎn)?

更重要的是，國(guó)內(nèi)藥廠對(duì)魚(yú)精蛋白的生產(chǎn)積極性低下。國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)顯示，以下企業(yè)擁有魚(yú)精蛋白的生產(chǎn)批文：多多藥業(yè)、凱悅制藥和上海第一生化藥業(yè)，北京斯利安藥業(yè)則有生產(chǎn)原料藥的資格。

然而，截至2011年，全國(guó)僅有上海第一生化藥業(yè)一家生產(chǎn)魚(yú)精蛋白，今年7月，這根"獨(dú)苗"卻被指"暫時(shí)停產(chǎn)"。

記者聯(lián)系了上海第一生化藥業(yè)，相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，魚(yú)精蛋白長(zhǎng)期維持低價(jià)，影響了相關(guān)藥企的生產(chǎn)積極性，目前只有該公司還在獨(dú)家組織生產(chǎn)，以滿(mǎn)足醫(yī)療單位和患者的需求，"已經(jīng)體現(xiàn)了作為一家大型國(guó)有藥企應(yīng)盡的社會(huì)責(zé)任"。

"第一生化藥業(yè)的魚(yú)精蛋白原料原本由一家青島企業(yè)供應(yīng)，近年來(lái)供貨成本持續(xù)上漲，所以我們?nèi)ツ甑讻Q定自制原料，以降低成本、提升質(zhì)量，維持對(duì)市場(chǎng)的長(zhǎng)期供貨。因新制原料需三個(gè)月的質(zhì)量穩(wěn)定性考察期，所以出現(xiàn)了魚(yú)精蛋白制劑的階段性產(chǎn)量減少，為此我們正抓緊科研、生產(chǎn)，力爭(zhēng)在近期逐步增加對(duì)市場(chǎng)的投放量。"

按照這種說(shuō)法，上海第一生化藥業(yè)并未停產(chǎn)，而只是減產(chǎn)。但有業(yè)內(nèi)經(jīng)銷(xiāo)商透露，藥廠減產(chǎn)的真實(shí)原因并非僅是成本上升，而是今年藥監(jiān)局的"藥典"大幅提高了魚(yú)精蛋白的生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從而大大增加了生產(chǎn)的耗損率，"聽(tīng)說(shuō)過(guò)去生產(chǎn)5支有4支可以合格，而現(xiàn)在生產(chǎn)5支只有1支可以合格。"

那么，其他持有批文的企業(yè)又為何不愿生產(chǎn)呢?北京凱悅制藥市場(chǎng)部一名姓陸的經(jīng)理透露："我們從未生產(chǎn)過(guò)，最近市場(chǎng)缺貨，我們才開(kāi)始生產(chǎn)。"多多藥業(yè)一名銷(xiāo)售經(jīng)理也稱(chēng)，"一直沒(méi)生產(chǎn)，現(xiàn)在缺貨，以后可能會(huì)生產(chǎn)，但不確定。"

作為魚(yú)精蛋白原料藥供應(yīng)商的北京斯利安藥業(yè)生產(chǎn)部的一位負(fù)責(zé)人則透露，9月12日國(guó)家藥監(jiān)局已緊急召集幾家藥企開(kāi)會(huì)，要求保障魚(yú)精蛋白的市場(chǎng)供應(yīng)。"目前原材料來(lái)源非常困難，我們企業(yè)也是在不計(jì)代價(jià)地全力保障市場(chǎng)供應(yīng)"。

幕后

消極生產(chǎn)"逼"漲價(jià)?

"這其實(shí)不是利潤(rùn)低的問(wèn)題，我覺(jué)得原因有兩個(gè)，一是職能部門(mén)不作為，二是廠家競(jìng)爭(zhēng)太激烈。"醫(yī)藥代表夏靜(化名)認(rèn)為，"不生產(chǎn)的藥企因?yàn)槠鋬r(jià)格沒(méi)能中標(biāo)，沒(méi)有醫(yī)院要它的藥了，這個(gè)藥是有保質(zhì)期的，如果沒(méi)有銷(xiāo)路，肯定就不會(huì)生產(chǎn)了。中標(biāo)的企業(yè)不愿意生產(chǎn)，肯定是因?yàn)閷?duì)價(jià)格不滿(mǎn)意。"

中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮說(shuō)，我國(guó)藥品定價(jià)主要有3種方式：政府指導(dǎo)價(jià)、政府定價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，魚(yú)精蛋白由政府定價(jià)。政府定價(jià)過(guò)低，但在"黑市"上，魚(yú)精蛋白的價(jià)格水漲船高。在一些病人急需地區(qū)，一支魚(yú)精蛋白的價(jià)格已被炒到上千元。

夏靜認(rèn)為，這是場(chǎng)企業(yè)與主管部門(mén)的博弈。"魚(yú)精蛋白的價(jià)格將近20年沒(méi)有變動(dòng)過(guò)，原料成本在上升，藥監(jiān)部門(mén)又不斷提高生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)肯定想提高售價(jià)來(lái)彌補(bǔ)損失。但是價(jià)格又是發(fā)改委定的，有一套定價(jià)程序。因此藥企消極生產(chǎn)、制造短缺，想‘逼’有關(guān)部門(mén)為了鼓勵(lì)生產(chǎn)而提高藥品價(jià)格。"她分析道。

據(jù)劉允堅(jiān)所知，地方衛(wèi)生部門(mén)正在敦促藥企增加生產(chǎn)，也在聯(lián)系替代性進(jìn)口藥。"魚(yú)精蛋白有進(jìn)口藥品可以替代，但藥物進(jìn)口的審批程序非常復(fù)雜，我估計(jì)即使獲批也得等到半年之后。"

"國(guó)內(nèi)藥廠歡迎進(jìn)口藥，進(jìn)口藥的價(jià)格一定不低，‘放狼’進(jìn)來(lái)然后大家一起漲價(jià)。"夏靜坦言，"現(xiàn)在國(guó)家規(guī)定基本藥要降價(jià)，但又不提供相關(guān)補(bǔ)助，藥廠就只能各顯神通了。"

"還有一種通用的做法：研制新藥，然后提價(jià)盡管批新藥不容易。所以現(xiàn)在市場(chǎng)上同一種功能藥的品種越來(lái)越多，定價(jià)越來(lái)越高。藥店店員給你推薦什么藥，完全取決于這個(gè)藥店和哪家藥廠或者代理商關(guān)系好說(shuō)白了就是哪家藥廠給的回扣多。"

9月16日，記者到廣州某藥店找一種叫"胃舒平"的老藥，店員卻極力推薦一種螺旋藻，理由是"老藥副作用大"。塑料瓶包裝的胃舒平僅售3.80元一瓶，而其他胃藥的售價(jià)普遍在15元以上。

老藥

下一個(gè)"失蹤"的是誰(shuí)?

自1998年國(guó)家開(kāi)始發(fā)布藥品降價(jià)令以來(lái)，以廉價(jià)老藥為代表的藥品短缺、消失危機(jī)日益凸顯。魚(yú)精蛋白短缺危機(jī)之所以引起關(guān)注，只是因?yàn)樵诙倘彼幤分?，它無(wú)法找到替代藥，因此問(wèn)題顯得尤其尖銳。

曾有一名白血病患兒在上海兒童醫(yī)學(xué)中心面臨生命危險(xiǎn)，急需的關(guān)鍵藥物"環(huán)磷酰胺"卻突然斷貨。原來(lái)，環(huán)磷酰胺雖然療效好、毒性反應(yīng)低，但價(jià)格便宜，沒(méi)有廠家愿意生產(chǎn)。此后在輿論的關(guān)注下，上海市兒童醫(yī)學(xué)中心緊急籌集到了200多支，才解了燃眉之急。

1元多的國(guó)產(chǎn)破傷風(fēng)針、2.5元的洗腸藥蓖麻油、兩元多的青霉素……這些便宜又好用的老藥都正在逐漸消失。

紅霉素腸溶片、維C銀翹片、阿司匹林腸溶片、阿莫西林膠囊、感冒清熱顆粒劑和牛黃解毒片片劑……這些藥的零售價(jià)原本都不超過(guò)5元，但在現(xiàn)在的藥房里，它們的價(jià)格完全不一樣了。

去年兩會(huì)期間，戴秀英等全國(guó)政協(xié)委員在"關(guān)于盡快解決市場(chǎng)上廉價(jià)藥品短缺的提案"中指出，對(duì)國(guó)內(nèi)12個(gè)城市42家醫(yī)院臨床用藥情況的調(diào)查顯示，醫(yī)院廉價(jià)藥相當(dāng)緊缺，缺口高達(dá)342種，其中30種藥的價(jià)格在10元以下。

"孤兒藥"(用于預(yù)防、治療、診斷罕見(jiàn)病的藥品)則是一個(gè)典型的例子，由于罕見(jiàn)病患病人群少、市場(chǎng)需求少、研發(fā)成本高，很少有藥企關(guān)注，這些藥被形象地稱(chēng)為"孤兒藥"。

我國(guó)過(guò)去一直對(duì)"孤兒藥"實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、專(zhuān)門(mén)儲(chǔ)備、統(tǒng)一配送和報(bào)廢的管理制度。隨著國(guó)有藥企改制和藥品生產(chǎn)、流通的市場(chǎng)化，其生產(chǎn)滯后，用藥單位也不愿承擔(dān)這類(lèi)藥品過(guò)期報(bào)廢的風(fēng)險(xiǎn)，抑制了這類(lèi)藥品的生產(chǎn)。

"以前已經(jīng)發(fā)生過(guò)很多類(lèi)似的情況，一些急救藥利潤(rùn)低、生產(chǎn)少，時(shí)有斷貨。目前缺乏有效的預(yù)防機(jī)制，這種情況會(huì)越來(lái)越多。"一名資深醫(yī)務(wù)人員說(shuō)。

下一個(gè)"玩失蹤"的救命藥會(huì)是誰(shuí)?這個(gè)問(wèn)題令人擔(dān)憂(yōu)。

專(zhuān)家視點(diǎn)：

應(yīng)立法保護(hù)廉價(jià)救命藥

藥品尤其是平價(jià)藥品的短缺，并非我國(guó)獨(dú)有。如何應(yīng)對(duì)藥品短缺危機(jī)，各國(guó)都在探索。

必須發(fā)揮"有形的手"

2010年，美國(guó)有178種藥品短缺，創(chuàng)下歷史紀(jì)錄。這些藥物對(duì)于治療兒童急性白血病和乳腺癌等疾病不可替代。

美國(guó)許多老藥的價(jià)格一直很低，直到出現(xiàn)供應(yīng)短缺，價(jià)格才開(kāi)始飆升，有的甚至上漲了20倍之多?？晒?yīng)一旦恢復(fù)正常，價(jià)格又會(huì)暴跌，陷入一個(gè)循環(huán)。

美國(guó)、英國(guó)、加拿大等國(guó)都開(kāi)展過(guò)應(yīng)對(duì)藥品短缺的研究。美國(guó)的做法是就一些重要的抗癌藥建立國(guó)家儲(chǔ)備庫(kù)。眾議院和參議院提出立法建議，賦予 FDA(食品和藥品管理局)相應(yīng)的權(quán)力，要求制藥公司更早發(fā)出藥品供應(yīng)可能中斷的預(yù)警。去年，F(xiàn)DA及時(shí)采取有效措施，成功避免了38種藥品出現(xiàn)短缺。

"獨(dú)家生產(chǎn)"風(fēng)險(xiǎn)大

我國(guó)廉價(jià)救命藥的短缺危機(jī)借助魚(yú)精蛋白短缺事件得到了全面的暴露。"藥品短缺可能引發(fā)公共衛(wèi)生事件，對(duì)這些老藥，我們需要立法予以保護(hù)，政府應(yīng)該采用強(qiáng)制手段進(jìn)行干預(yù)。"一名資深醫(yī)生認(rèn)為。

上海醫(yī)藥工業(yè)研究院副院長(zhǎng)俞雄表示："一種手術(shù)必備的藥，只有一家企業(yè)生產(chǎn)，且沒(méi)有替代品，如果企業(yè)真的停產(chǎn)，其安全風(fēng)險(xiǎn)不容小覷。必須建立長(zhǎng)效機(jī)制，保障臨床緊缺藥品的生產(chǎn)供應(yīng)。"