在新藥審批速度放緩、藥品招標“低價趨向”、抗生素限用以及公立醫(yī)院改革停滯不前等現實面前，抗生素巨頭聯邦制藥國際控股有限公司(下稱“聯邦制藥”，03933.HK)正在努力解決兩個問題：原料藥企如何轉型以及仿制藥企如何突圍。

聯邦制藥中國內地總部設在珠海市。日前,珠海市頒發(fā)了《關于促進生物醫(yī)藥產業(yè)加快發(fā)展的意見》，明確提出大力扶持珠海三灶生物醫(yī)藥(集聚)產業(yè)園建設，并推進橫琴生物醫(yī)藥產業(yè)研發(fā)基地的建設。

據珠海官方資料，2009年，珠海市規(guī)模以上生物醫(yī)藥企業(yè)實現產值81.28億元，同比增長12.2%，占該市工業(yè)總產值的3.26%。珠?，F有規(guī)模以上生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械生產企業(yè)37家，在境內外上市的醫(yī)藥企業(yè)5家，其中就包括聯邦制藥和麗珠集團(000513.SZ)。

在創(chuàng)業(yè)初期，聯邦制藥董事長蔡金樂把香港的藥品批文引入珠海進行產業(yè)化生產銷售，開始僅有制劑，但為了控制生產成本、保障產品質量，蔡金樂將產業(yè)鏈延伸至中間體和原料藥，目前原料板塊與制劑板塊在銷售額上的比例約為5：4。

原料藥生產西進

在產業(yè)鏈設計上，聯邦制藥和麗珠集團等珠海當地制藥企業(yè)既有原料藥也有制劑，而珠海對環(huán)保的要求很高，另外生產成本和人力成本也比較高，因此聯邦制藥和麗珠集團等近年原料西進，把原料藥生產基地設在西部地區(qū)，珠海生產基地則以制劑為主。

位于內蒙古巴彥淖爾市的是聯邦制藥內蒙古公司，主產該公司核心產品阿莫西林膠囊的重要中間體6-APA，設計年產能近萬噸。在這個公司的綠色環(huán)保方面，聯邦制藥砸入重金?！暗侥壳盀橹?，這套環(huán)保系統(tǒng)已經投入了4.2億，一年的運行成本近1個億?！痹摴经h(huán)保中心負責人蔣方方告訴《第一財經日報》記者，內蒙古公司的環(huán)保投入已占到公司總投資的30%以上。

制藥行業(yè)是重污染行業(yè)，據有關統(tǒng)計，制藥工業(yè)占全國工業(yè)總產值不到1.7%，而污水排放量卻占到2%。

國家環(huán)保部制藥廢水污染控制工程技術中心高級工程師、《制藥工業(yè)水污染物排放標準》主要起草人之一任立人告訴本報記者，隨著國內環(huán)保要求的越來越嚴，原料藥產業(yè)的環(huán)保成本也越來越高，過去幾年原料藥生產的環(huán)保成本占到制造成本的1/7，現在這個比例已經提高到1/5。

實際上，“十一五”期間，以華北制藥、海正藥業(yè)、聯邦制藥、健康元等為代表的一批企業(yè)，已從清潔生產、污染治理入手，在資金、人力、技術上進行大量的環(huán)保投入。但大部分中小原料藥企業(yè)，卻仍然是環(huán)保部門監(jiān)管的難點。

值得留意的是，繼化學需氧量(COD)之后，氨氮將成為“十二五”期間又一個新的嚴格控制并強制減排的約束性指標，作為氨氮排放大戶之一的制藥行業(yè)，正面臨加快產業(yè)轉型的機遇與挑戰(zhàn)。

調整產品結構

與聯邦制藥類似，大多數國內制藥企業(yè)在產品結構上，走的都是“原料+制劑”產業(yè)鏈一體化的路子。

從中國制藥行業(yè)的產品結構來看，中國是世界原料藥工廠，供應全球約三分之一的原料藥，目前每年生產化學原料藥將近1500種，總產量約80萬噸。

但金融危機以來，原料藥出口行情反復，價格波動較大，國內企業(yè)做原料藥出口利潤越來越低，國內環(huán)保要求卻越來越高，倒逼中國醫(yī)藥產業(yè)結構升級，從石藥集團、華北制藥、東北制藥、海正藥業(yè)、華海藥業(yè)等多家大型醫(yī)藥企業(yè)的轉型來看，大都呈現了從原料藥到制劑的升級路徑。

目前國內約有6000多家制藥企業(yè)，4700家制劑企業(yè)，其中90%為仿制藥企業(yè)，多數規(guī)模較小，研發(fā)投入有限。因為企業(yè)眾多，產品同質化嚴重，打“價格戰(zhàn)”仍是中國制藥業(yè)最主要的業(yè)態(tài)。與之形成鮮明對比的是，研發(fā)實力強大、專利藥眾多、營銷模式領先的外資藥企，在中國高端用藥市場上卻占據了一半以上的市場份額。

這兩年，隨著新醫(yī)改的逐漸深入，制藥行業(yè)的新一輪殘酷考驗也撲面而來。今年來，為了兌現對世界衛(wèi)生組織的承諾，衛(wèi)生部未來三年將在全國醫(yī)院系統(tǒng)掀起一場抗生素限用風暴。根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》征求意見稿，三級醫(yī)療機構抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級醫(yī)院不超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復方制劑1~2種。

瑞銀證券醫(yī)藥行業(yè)分析師季序我預計，抗生素限用必然導致整個抗生素產業(yè)鏈受到影響，首先受到沖擊的是抗生素的整體縮量，近千億的銷售額可能減少20%。而這一影響在化學藥板塊上市公司今年上半年的中報已有所體現。

本報記者注意到，包括白云山制藥總廠和聯邦制藥等在內的部分抗生素巨頭已經在產品結構上進行調整，斥重金投入新藥研發(fā)。

聯邦制藥董事長蔡金樂告訴本報記者，聯邦制藥的轉型升級之路是在本土企業(yè)與外資企業(yè)之間找到一種差異化競爭路徑，將繼續(xù)采用全產業(yè)鏈設計的思維，比如做深做透糖尿病領域就是已確定的一大方向。

今年1月，聯邦制藥殺入胰島素市場。此番聯邦制藥進軍胰島素領域，正是看好中國降糖藥市場的非凡前景。目前，中國胰島素藥物市場由諾和諾德、拜耳醫(yī)藥等外資藥企壟斷了95%，聯邦制藥的殺入將改變這一競爭格局。蔡金樂表示，聯邦制藥將通過成本控制和推出高性價比新產品積極搶占胰島素市場，在未來三年實現10%的市場份額。

“從原料藥到仿制藥制劑，從仿制藥制劑到高端仿制藥，再到新藥研發(fā)自主創(chuàng)新，這是中國醫(yī)藥產業(yè)轉型升級的必經之途?！敝袊t(yī)藥保健品進出口商會專家許銘如是認為。