近日，一款名為“替諾福韋”的國(guó)際新藥悄無(wú)聲息地現(xiàn)身網(wǎng)絡(luò)，且受到國(guó)內(nèi)患者的一致追捧。記者在南方醫(yī)院等一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這款治療乙肝和艾滋病兩大頑疾的進(jìn)口藥品，雖然其功效已獲得國(guó)際醫(yī)學(xué)界公認(rèn)，但目前在國(guó)內(nèi)尚處于臨床試驗(yàn)階段，還未正式上市銷售，網(wǎng)上售賣的替諾福韋已涉嫌違法，很有可能被認(rèn)定為假藥。

那么，網(wǎng)上熱銷的替諾福韋到底從何而來(lái)?日前，南方日?qǐng)?bào)記者以患者身份對(duì)這些商家進(jìn)行了暗訪。

暗訪替諾福韋網(wǎng)上熱賣

“服了這個(gè)藥，一個(gè)月之內(nèi)肯定見(jiàn)效?！碧詫毜曛鱵u180006在電話里信誓旦旦地說(shuō)。

yu180006開(kāi)了一家名為銷售美國(guó)隱形戰(zhàn)斗機(jī)玩具的店，打開(kāi)店鋪才發(fā)現(xiàn)，整家店除了一種名為“替諾福韋”的藥品，再無(wú)其他。

記者以患者身份撥通店主電話，對(duì)方宣稱自家銷售的替諾福韋由美國(guó)的吉利德公司生產(chǎn)，“這個(gè)藥國(guó)內(nèi)沒(méi)有上市，我是從美國(guó)直接拿貨?！睘榱讼浾邔?duì)于藥品質(zhì)量的顧慮，店主直言不諱地說(shuō)，該藥品的貨源來(lái)自政府有關(guān)部門，是政府為了治療艾滋病人從美國(guó)吉利德公司引進(jìn)后，他再?gòu)恼块T拿來(lái)銷售。

“放心吧，這家店我開(kāi)了一年多了，每個(gè)月都有20多件的銷售量，大多都是老主顧，有幾個(gè)對(duì)干擾素都產(chǎn)生耐藥性了，吃了這個(gè)效果很不錯(cuò)。”店主進(jìn)一步表示，該店銷售的替諾福韋可以在國(guó)家衛(wèi)生網(wǎng)站上查詢到進(jìn)口注冊(cè)號(hào)。

這是記者在淘寶搜索關(guān)于“替諾福韋”的13家賣家中，銷量最好的一家。這些銷售替諾福韋的網(wǎng)店，大多以印度代購(gòu)或美國(guó)代購(gòu)為主，而且多為“掛羊頭賣狗肉”，打著美國(guó)玩具或印度香熏的旗號(hào)，實(shí)質(zhì)上銷售的卻是“具有治療乙肝和艾滋病功效”的替諾福韋。

接著，記者聯(lián)系了一家銷售“印度替諾福韋無(wú)火香薰”的店主lcwpt，對(duì)方表示自己銷售的是印度仿制的替諾福韋，但他正在托國(guó)外的朋友，尋找美國(guó)吉利德公司生產(chǎn)的替諾福韋，“也不一定從美國(guó)拿貨，還可以從香港、臺(tái)灣等一些地方拿，總之哪里方便就從哪里拿?！?/p>

對(duì)于該藥的合法性，lcwpt坦言：“像我這種在網(wǎng)上銷售的，可以說(shuō)不是在正規(guī)經(jīng)營(yíng)?！钡瑫r(shí)表示，該店銷售的替諾福韋絕對(duì)是正品，不存在安全隱患，如果服用后不滿意，可以把剩下未曾開(kāi)封的藥退回。

事實(shí)上，記者在廣州也發(fā)現(xiàn)了有商家銷售疑為吉利德生產(chǎn)的替諾福韋。一個(gè)地址在“黃埔區(qū)黃埔大道中148號(hào)”名為順和堂公司甚至還給替諾福韋還打出了國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)，該公司銷售部工作人員聲稱該產(chǎn)品是“有防偽標(biāo)識(shí)、國(guó)家直接進(jìn)口、通過(guò)國(guó)家檢驗(yàn)”的“三個(gè)療程包治好乙肝的好藥”。

分析違法銷售鉆監(jiān)管漏洞

替諾福韋，全稱富馬酸替諾福韋二吡呋酯片，是美國(guó)吉利德公司開(kāi)發(fā)上市的一種核苷酸類抗病毒藥，2001年經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療人免疫缺陷病毒(HIV)的感染。由于治療效果確切，適用性好，劑量合適，替諾福韋已成為多個(gè)治療指南推薦使用的一線抗HIV藥物，替諾福韋酯及其復(fù)方制劑也成為目前銷售額最大的抗艾滋病藥物。

而在我國(guó)，根據(jù)吉利德公司與葛蘭素史克公司的一項(xiàng)專利使用權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，葛蘭素史克公司保留替諾福韋在中國(guó)上市的獨(dú)有權(quán)利，那么市面上廣泛流通的所謂正品的替諾福韋跟葛蘭素史克公司有何關(guān)系?記者隨后致電葛蘭素史克公司，工作人員告訴記者，葛蘭素史克公司目前并未在中國(guó)銷售替諾福韋產(chǎn)品，對(duì)于目前國(guó)內(nèi)銷售的產(chǎn)品來(lái)源渠道及其安全性有效性，無(wú)法給予評(píng)估。“我們建議患者從正規(guī)渠道獲取藥品或治療。”

然而，中國(guó)目前有近3000萬(wàn)慢性乙肝患者，在國(guó)內(nèi)藥品無(wú)法滿足患者需求的情況下，很多患者紛紛將目光投向了進(jìn)口藥品，替諾福韋因其療效好在患者中被廣泛認(rèn)可。淘寶店主Lcwpt告訴記者，自己正是看到市場(chǎng)上有這個(gè)需求，自己正好又有渠道，才偶爾兼職做代購(gòu)。據(jù)他介紹，印度仿制的替諾福韋在“肝膽相照”論壇上有很多患者交流療效，他們通過(guò)各種渠道獲取替諾福韋，因?yàn)樵趹?yīng)用于臨床的5種抗HBV核苷(酸)類似物藥物中，替諾福韋是唯一一個(gè)還未在國(guó)內(nèi)上市的藥品。

盡管早在2008年吉利德公司就已獲得國(guó)家藥監(jiān)局的進(jìn)口藥品注冊(cè)批文，然而由于注冊(cè)程序的緩慢，替諾福韋治療慢性乙肝在我國(guó)目前還處于三期臨床試驗(yàn)中，這意味著，吉利德公司的替諾福韋要在中國(guó)上市銷售，還要等2到3年。

“在臨床階段未取得正式批準(zhǔn)文號(hào)是不能進(jìn)行銷售的，否則就是違法行為?！敝袊?guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德認(rèn)為，對(duì)于這種違法行為，無(wú)論患者知不知情，都不應(yīng)購(gòu)買，“一定要買經(jīng)過(guò)國(guó)家注冊(cè)銷售的藥品?！?/p>