2011年河南省信陽市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步健全完善全省基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管檔案的通知
(0)各省轄市食品藥品監(jiān)督管理局：
為加強國家基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范基本藥物配送行為，保障藥品質(zhì)量安全，根據(jù)省局《關(guān)于印發(fā)全省2011年藥品經(jīng)營監(jiān)管工作方案的通知》(豫食藥監(jiān)通〔2011〕62號)精神，現(xiàn)將進(jìn)一步健全完善我省基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管檔案的有關(guān)要求通知如下：
一、建檔范圍
本轄區(qū)內(nèi)所有基本藥物配送企業(yè)（含疫苗、生物制品等專營企業(yè)）。
二、建檔內(nèi)容
（一）基本資料：藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、GSP證書復(fù)
印件；關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)；企業(yè)所屬非法人批發(fā)企業(yè)名單；基本藥物配送醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單；企業(yè)各種經(jīng)營許可項目的增減變更等資料。
（二）日常監(jiān)管資料：基本藥物配送企業(yè)現(xiàn)場檢查記錄，包括：基本藥物儲存、配送條件；進(jìn)貨、驗收、儲存、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理情況；人員配備和管理情況；對企業(yè)現(xiàn)場檢查和驗收的報告；電子監(jiān)管密鑰的配置情況；藥品核注、核銷、信息上傳情況；基本藥物抽驗情況；對藥品安全各種專項檢查的記錄和檢查報告等。
（三）執(zhí)行GSP 情況：GSP認(rèn)證報告及整改結(jié)果，跟蹤檢查、專項檢查記錄。
（四）涉及該企業(yè)有關(guān)經(jīng)營管理方面的其他資料。
三、檔案管理
各省轄市局負(fù)責(zé)建立、管理轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管檔案，省局負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督。
四、工作要求
（一）各省轄市局應(yīng)建立基本藥物配送企業(yè)檔案管理制度，按照一企一檔原則，實行專人管理。檔案內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實完整，清晰易懂，便于查閱和追溯。
（二）各省轄市局要充分利用基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管檔案，制定基本藥物配送企業(yè)檢查計劃，實現(xiàn)全覆蓋檢查，每年檢查次數(shù)不少于4次，每次檢查應(yīng)及時填寫檢查記錄，并入檔保存。要將GSP跟蹤檢查、日常檢查和電子監(jiān)管有機(jī)結(jié)合，提高監(jiān)管針對性和有效性。
（三）基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管檔案是考核各省轄市局日常監(jiān)管的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，建檔情況將納入年度考核內(nèi)容。
二○一一年八月二十四日
責(zé)任編輯：露兒
浙江省中標(biāo)價被舉報，這些藥品被踢出市場！浙江省藥械采購平臺公布《關(guān)于公布我省藥品集中采購部分中標(biāo)產(chǎn)品價格投訴處理結(jié)果的通知（2017年第二批）》，浙江省在線交易產(chǎn)品全國最低價格聯(lián)動結(jié)果執(zhí)行中，部分產(chǎn)品因價格等原因被投訴。...
醫(yī)藥商業(yè)賄賂套路多 18個月牽涉400余藥企上周，修正藥業(yè)集團(tuán)董事長修淶貴卷入一起行賄案的消息受到業(yè)界關(guān)注。判決書顯示，他先后兩次給予原吉林省靖宇縣縣長、長白朝鮮族自治縣縣委書記褚來福通化市制藥股份有限公司的股權(quán)，價值25萬元。...
這些藥企，人事大變動進(jìn)入七月，藥企人事變動愈發(fā)頻繁！...
2017國內(nèi)制藥企業(yè)百強排行榜本次“2016年度中國制藥工業(yè)百強”評選時間跨度為2016年1月1日~12月31日。...
劑量不準(zhǔn)估摸著來 “兒童酌減”這藥咋吃？長期以來，由于兒童專用藥不足，很多患兒在服藥時都被當(dāng)成“縮小版的成人”對待，按照“小兒酌減”的原則服用成人藥，這存在著巨大的用藥安全隱患?！?016年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》顯示，因用藥不當(dāng)，我國每年約有3萬名兒童耳聾。...
20個藥遭所有門診禁用！日前，山東省衛(wèi)計委發(fā)布了《關(guān)于加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥工作的通知》，并制定了《山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（2017年版）》（見附件1），將嚴(yán)格管理抗菌藥物臨床應(yīng)用，對各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購以及使用數(shù)量和品種等都做了詳細(xì)規(guī)定，抗菌藥物的使用將面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)！...
135個藥出事 涉及諾華、默沙東等多家知名藥企總局警告：臨床試驗數(shù)據(jù)有問題的，主動撤回沒事，查到嚴(yán)懲！106家企業(yè)嚇一跳，主動撤回了135個。...
耗材兩票制后，37%配送商被踢出三甲醫(yī)院據(jù)西安市中醫(yī)醫(yī)院消息，該院于2016年12月啟動藥品、耗材“兩票制”管理和提高配送集中度工作，截至目前，醫(yī)院的藥品配送企業(yè)由原來的29家減少到21家，實行“兩票制”配送的藥品品種占到98%，醫(yī)用耗材配送企業(yè)由原來的102家減少到64家，均可實施“兩票制”。...
醫(yī)藥代表群體銷售：如何拿下科室醫(yī)藥行業(yè)市場競爭越演越烈，對于做好醫(yī)藥招商的同仁們，少不了要做一些產(chǎn)品推廣會議，尤其是對于醫(yī)藥代表而言，拿下科室，更應(yīng)該舉辦科室會。...
九部委發(fā)文，哄抬原料藥價，不準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)！哄抬短缺藥和原料藥價格的藥企，將遭遇更嚴(yán)格的價格審查和被逐出醫(yī)藥市場的風(fēng)險。...
衛(wèi)計委發(fā)文，45萬中醫(yī)徹底解放！大放開，只需備案就可以開中醫(yī)診所！并且，不受規(guī)劃限制。...
一家三甲醫(yī)院，274名醫(yī)生被處罰！三甲醫(yī)院嚴(yán)控違規(guī)用藥！對醫(yī)生實施“駕照式”管理：每人12分，扣完暫停處方權(quán)，停崗，回爐學(xué)習(xí)！...