各自治州、市人民政府，各地區(qū)行署，各縣（自治縣、市、市轄區(qū)、特區(qū)）人民政府，省政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)：
經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)將《貴州省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購管理辦法（試行）》印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認(rèn)真組織實施。

                                                                                                                        貴州省人民政府辦公廳
   二○一一年三月十七日  

貴州省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
基本藥物集中采購管理辦法（試行）

第一章   總    則
第一條    為確保國家基本藥物制度順利實施，做好我省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購工作，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》(國辦發(fā)〔2010〕56號)及衛(wèi)生部等九部委《關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見〉的通知》(衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號)等有關(guān)文件精神，結(jié)合我省實際，制定本辦法。
第二條    本辦法適用于參加我省基本藥物集中采購活動的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)及其他各方當(dāng)事人。
第三條    本辦法所稱基本藥物包括國家基本藥物和我省遴選的基本藥物增補(bǔ)藥品；所稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是指實施國家基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參加基本藥物集中采購。
第四條    基本藥物集中采購堅持以下原則：
（一）堅持政府主導(dǎo)與市場機(jī)制相結(jié)合；
（二）堅持公開、公平、公正和誠信、利民；
（三）堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、科學(xué)評價；
（四）堅持依法監(jiān)管、統(tǒng)一規(guī)范、簡捷高效。
第五條    進(jìn)一步規(guī)范我省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購工作，保證藥品質(zhì)量，控制藥品價格，規(guī)范購銷行為，實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應(yīng)保障體系，使群眾真正得到實惠。
第六條    基本藥物實行以省為單位集中采購，統(tǒng)一配送。省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)搭建全省基本藥物集中采購平臺，其所屬貴州省藥品集中采購服務(wù)中心具體承擔(dān)全省基本藥物采購工作。市（州、地）及以下不設(shè)采購平臺，不指定采購機(jī)構(gòu)。
第七條    基本藥物集中采購平臺為省人民政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng)，面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)及有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供基本藥物采購、配送、結(jié)算服務(wù)。省藥品集中采購服務(wù)中心負(fù)責(zé)平臺的使用、管理和維護(hù)，在提供服務(wù)過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收取費(fèi)用。衛(wèi)生、監(jiān)察等相關(guān)部門要切實加強(qiáng)對省藥品集中采購服務(wù)中心的監(jiān)管。
第八條    基本藥物招標(biāo)采購?fù)瓿杉撮_始掛網(wǎng)采購藥品，采購周期原則上為12個月，但不能少于12個月。

第二章   采購方式
第九條    公開招標(biāo)。發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，招標(biāo)和采購結(jié)合，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本，促進(jìn)基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)。
第十條    區(qū)分基本藥物的不同情況，采取不同的采購方式：
（一）對獨(dú)家生產(chǎn)的基本藥物，采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進(jìn)行單獨(dú)議價的方式進(jìn)行采購。
（二）對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請招標(biāo)、詢價采購或定點(diǎn)生產(chǎn)的方式采購。
（三）對臨床常用且價格低廉（日平均使用費(fèi)用在3元以下的基本藥物），或者經(jīng)多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請招標(biāo)或詢價采購的方式采購。
（四）對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。
（五）其他基本藥物均應(yīng)進(jìn)行公開招標(biāo)采購。招標(biāo)中出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價格均高于市場實際購銷價格，省藥品集中采購服務(wù)中心應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次進(jìn)行單獨(dú)議價，均不能達(dá)成一致的，宣布廢標(biāo)。
（六）對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門同意，省藥品集中采購服務(wù)中心可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購，或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)。省級衛(wèi)生行政部門要及時將有關(guān)情況上報衛(wèi)生部和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡稱國務(wù)院醫(yī)改辦）備案。

第三章   采購程序
第十一條    合理編制基本藥物采購目錄和采購計劃。
（一）省級衛(wèi)生行政部門在編制全省基本藥物采購目錄(劑型、規(guī)格)時，要本著滿足政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床用藥需要和合理用藥的原則，充分聽取政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)意見，發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)工作者在基本藥物采購中的積極作用。
（二）省藥品集中采購服務(wù)中心每月定期匯總?cè)≌k基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物需求，編制我省每月基本藥物的采購計劃，明確具體的采購數(shù)量，及時向中標(biāo)企業(yè)發(fā)出采購訂單。
（三）在國家未出臺規(guī)范的基本藥物劑型和規(guī)格之前，省級衛(wèi)生行政部門按照臨床必需和基層實際情況，經(jīng)專家評審確定基本藥物集中采購的劑型、規(guī)格，促使基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合理使用規(guī)范劑型、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的基本藥物，改變不合理的用藥習(xí)慣。每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種，同時兼顧成人和兒童用藥需要。
第十二條    實行量價掛鉤，承諾單一貨源采購。即對每種基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只選擇一家企業(yè)采購，使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該藥品全部市場份額，該供貨區(qū)域內(nèi)的所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只由這一家企業(yè)供應(yīng)。對于一家企業(yè)無法滿足供應(yīng)的藥品，經(jīng)省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組同意，省衛(wèi)生行政部門按照企業(yè)供應(yīng)能力及預(yù)計采購數(shù)量等因素，將全省劃分成不同的供貨區(qū)域采購，并由相關(guān)中標(biāo)藥品企業(yè)負(fù)責(zé)供應(yīng)。
第十三條    堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。基本藥物采購要堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則，采用“雙信封”的招標(biāo)制度，即在編制標(biāo)書時分別編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書，企業(yè)同時投兩份標(biāo)書。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽(yù)，以及GMP（GSP）資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評審，保證基本藥物質(zhì)量。只有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審（經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審中，客觀分值不應(yīng)少于三分之二，主觀分值不應(yīng)超過三分之一）合格的企業(yè)才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評審，商務(wù)標(biāo)書評審由價格最低者中標(biāo)。具體評標(biāo)細(xì)則由省級衛(wèi)生行政部門另行制定。
第十四條    組建基本藥物采購專家?guī)臁Ｓ墒∷幤芳胁少徆ぷ黝I(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)組建專家?guī)?，并從專家?guī)熘邪凑諏＜翌悇e，隨機(jī)抽取一定數(shù)量專家（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)人員代表不少于60%），組成專家評審委員會，參與基本藥物采購計劃制定、“雙信封”評標(biāo)、談判等環(huán)節(jié)。專家應(yīng)當(dāng)客觀公正的履行職責(zé)，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
第十五條    加強(qiáng)基本藥物市場價格調(diào)查。省級衛(wèi)生行政和價格主管等相關(guān)部門要對基本藥物近三年市場實際購銷價格進(jìn)行全面調(diào)查，包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實際進(jìn)貨價格，合理制定采購限價。省藥品集中采購服務(wù)中心通過集中采購確定的采購價格（包括配送費(fèi)用）即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實際銷售價格。原則上基本藥物集中采購價格不得高于市場實際購銷價格。
第十六條    明確基本藥物供貨主體。原則上用量大（具體標(biāo)準(zhǔn)由省級衛(wèi)生行政部門確定）的基本藥物直接向生產(chǎn)企業(yè)采購，由生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送；用量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購（含配送），也可以向代理生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品的批發(fā)企業(yè)采購。無論采取哪種方式，供貨主體都要對藥品的質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé)。
第十七條    建立基本藥物采購信息公開制度。省級衛(wèi)生行政部門必須在采購結(jié)束3日內(nèi)主動向社會公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購價格、采購數(shù)量和中標(biāo)企業(yè)，接受社會監(jiān)督，同時報衛(wèi)生部備案并抄國務(wù)院醫(yī)改辦。鼓勵新聞媒體等社會各界監(jiān)督基本藥物采購過程，建立有獎舉報制度，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。

第四章   采購合同管理
第十八條    各縣（市、區(qū)、特區(qū)）衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與省藥品集中采購服務(wù)中心簽訂授權(quán)協(xié)議。省藥品集中采購服務(wù)中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂藥品購銷合同，明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨時間和地點(diǎn)、付款時間、支付方法、履約方式、違約責(zé)任等，并負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以提出申請，由省藥品集中采購服務(wù)中心與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。
集中采購的基本藥物由中標(biāo)企業(yè)負(fù)責(zé)配送，中標(biāo)企業(yè)無法自行完成配送的可委托其他藥品配送企業(yè)進(jìn)行配送。參與配送的企業(yè)需提出申請，經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門審核，報省級衛(wèi)生行政部門同意后掛網(wǎng)公布。中標(biāo)藥品配送管理具體規(guī)定由省級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門另行制定。
第十九條    在省藥品集中采購服務(wù)中心設(shè)立基本藥物集中采購專用賬戶，制定具體付款流程和辦法，對各基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物貨款進(jìn)行統(tǒng)一支付。設(shè)立一定的基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金，確保基本藥物貨款及時足額支付。
第二十條    基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照協(xié)議定期向省藥品集中采購服務(wù)中心提出基本藥物用藥需求，及時（不超過3天）驗收采購藥品，并按協(xié)議約定將基本藥物采購貨款劃入省藥品集中采購服務(wù)中心專用賬戶，逾期付款的，將向省藥品集中采購服務(wù)中心支付違約金，并由有關(guān)管理部門對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行問責(zé)。
第二十一條    嚴(yán)格基本藥物采購付款制度，并在購銷合同中明確付款程序和時間。供貨企業(yè)按照合同要求將藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)后，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行交貨驗收并出具簽收單，省藥品集中采購服務(wù)中心根據(jù)簽收單付款，原則上從交貨驗收合格到付款不得超過30個工作日。未能按時付款的，省藥品集中采購服務(wù)中心要向企業(yè)支付違約金。

第五章   組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理
第二十二條    省人民政府對基本藥物集中招標(biāo)采購工作負(fù)總責(zé)。省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購工作，研究基本藥物集中采購工作的重大問題，協(xié)調(diào)并督促各部門按照各自職責(zé)做好基本藥物集中采購相關(guān)工作。
（一）衛(wèi)生行政部門是基本藥物集中采購的主管部門，負(fù)責(zé)制定基本藥物采購目錄和計劃，參與對基本藥物集中采購過程中采購機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的采購行為進(jìn)行監(jiān)督管理，協(xié)調(diào)解決采購工作出現(xiàn)的問題。
（二）價格主管部門負(fù)責(zé)基本藥物市場價格調(diào)查，加強(qiáng)市場價格監(jiān)測，建立健全基本藥物價格監(jiān)測制度和基本藥物價格動態(tài)調(diào)整機(jī)制，并對基本藥物價格執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督管理，依法查處各種價格違法行為。
（三）財政部門要支持政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購機(jī)制的建立和完善。將采購機(jī)構(gòu)必要的工作經(jīng)費(fèi)列入政府預(yù)算。
（四）食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)審核，負(fù)責(zé)抽取樣品，并對中標(biāo)基本藥物的質(zhì)量情況進(jìn)行監(jiān)督管理，對基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管。
（五）人力資源和社會保障部門負(fù)責(zé)將政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用基本藥物情況列入年度考核范圍。
（六）科技部門負(fù)責(zé)對基本藥物科技獎項進(jìn)行審核。
（七）知識產(chǎn)權(quán)管理部門負(fù)責(zé)對基本藥物的專利情況進(jìn)行審核。
（八）工商管理部門負(fù)責(zé)對參加基本藥物集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供的營業(yè)執(zhí)照信息進(jìn)行審核，依法查處商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為。
（九）監(jiān)察機(jī)關(guān)、政府糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)對基本藥物集中采購全過程進(jìn)行監(jiān)督，受理有關(guān)基本藥物集中采購的投訴和舉報，對違紀(jì)違法行為進(jìn)行查處。
第二十三條    省藥品集中采購服務(wù)中心作為基本藥物集中采購工作機(jī)構(gòu)，是基本藥物采購的責(zé)任主體。其主要職責(zé)是：
（一）充分利用現(xiàn)有藥品集中采購平臺開展基本藥物采購工作；
（二）定期匯總基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物需求，編制基本藥物集中采購計劃，明確采購數(shù)量；
（三）實施基本藥物采購，并與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂購銷合同，負(fù)責(zé)合同執(zhí)行；
（四）設(shè)立專用賬戶，制定具體付款流程和辦法，負(fù)責(zé)對全省各基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物貨款進(jìn)行統(tǒng)一支付；
（五）建立健全信息安全保障措施、管理制度，確保網(wǎng)上藥品集中采購數(shù)據(jù)安全和完整。
第二十四條    各市（州、地）、縣（市、區(qū)、特區(qū)）人民政府（行署）對轄區(qū)內(nèi)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購工作負(fù)總責(zé)。各級基本藥物采購相關(guān)監(jiān)管部門根據(jù)自身職責(zé)，對同級基本藥物采購過程進(jìn)行全程監(jiān)督，會同有關(guān)行政部門依法受理和處理基本藥物采購活動中發(fā)生的投訴。要通過藥品集中采購平臺提供的網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，對采購雙方的購銷行為實行實時監(jiān)控，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購基本藥物的品種、數(shù)量、價格、付款、使用和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參與投標(biāo)、配送等情況進(jìn)行動態(tài)監(jiān)管。定期或不定期現(xiàn)場檢查分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際藥品采購、使用和付款情況，并與網(wǎng)上采購情況進(jìn)行對比分析，使基本藥物采購全過程公開透明、真實有效。
第二十五條    省藥品集中采購服務(wù)中心通過集中采購確定供貨企業(yè)后，供貨企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送省級食品藥品監(jiān)管部門備案。省食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對基本藥物質(zhì)量的抽驗，必要時將抽檢樣品與備案樣品進(jìn)行比對，對質(zhì)量出現(xiàn)問題的按照有關(guān)規(guī)定懲處，并及時向社會公布。
第二十六條    建立嚴(yán)格的誠信記錄和市場清退制度。對采購過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意壓低價格，中標(biāo)后拒不簽訂合同，供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品，未按合同規(guī)定及時配送供貨，向采購機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的，一律記錄在案并按以下規(guī)定進(jìn)行處罰：
（一）一次違規(guī)嚴(yán)厲警告，并限期糾正或整改；
（二）逾期不改或二次違規(guī)的，由省級衛(wèi)生行政部門將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會公布，兩年內(nèi)不得允許該企業(yè)及其法人代表參與我省任何藥品的招標(biāo)采購；
（三）違反相關(guān)法律法規(guī)的，要依法進(jìn)行懲處。
衛(wèi)生等有關(guān)部門要對參與以上違法違規(guī)行為的采購機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)懲，并公開其不良記錄，接受社會監(jiān)督。
第二十七條    各地、各有關(guān)部門要利用建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制的契機(jī)，引導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員用藥行為。加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，盡快推進(jìn)基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集在基層普遍使用，利用信息系統(tǒng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進(jìn)行監(jiān)管，促進(jìn)臨床首選和合理使用基本藥物。
第二十八條    省級衛(wèi)生行政部門要對采購機(jī)構(gòu)以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和指導(dǎo)，開展定期評估，確?；舅幬锊少徆ぷ黜樌麑嵤?br /> 省級發(fā)展改革（醫(yī)改辦）、商務(wù)、經(jīng)濟(jì)和信息化等有關(guān)部門也要各司其職、密切配合，加大支持力度，并加強(qiáng)對采購主體和采購全過程的監(jiān)督。
第二十九條    基本藥物采購情況作為醫(yī)改工作評估的核心指標(biāo)之一，省醫(yī)改辦要對各地基本藥物采購情況進(jìn)行考核，并與資金補(bǔ)助掛鉤。
第三十條    各地、各有關(guān)部門要加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，爭取藥品生產(chǎn)流通企業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及社會各界的理解和支持。要密切跟蹤研究新情況、新問題，妥善處理因基本藥物集中采購產(chǎn)生的矛盾，不斷完善政策措施。

第六章   附    則
第三十一條   本辦法自公布之日起施行。