各市（州）人民政府，長白山管委會，各縣（市）人民政府，省政府各廳委辦、各直屬機構(gòu)：

　　《吉林省建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的實施辦法（暫行）》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實際認真貫徹執(zhí)行。

二○一一年六月二十八日

吉林省建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

基本藥物采購機制的實施辦法（暫行）

　　為建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制，確?；舅幬镏贫软樌麑嵤鶕?jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導(dǎo)意見的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56號），結(jié)合我省實際，制定本實施辦法。

　　一、建立和規(guī)范基本藥物采購機制的目標(biāo)

　　對實施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物（包括省增補品種，下同）實行以省為單位集中采購、統(tǒng)一配送；堅持政府主導(dǎo)與市場機制相結(jié)合，發(fā)揮集中招標(biāo)采購優(yōu)勢，最大限度地降低采購成本，逐步建立起比較完善的基本藥物供應(yīng)保障體系，確?；舅幬锇踩行?、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時，讓群眾真正得到實惠。

　　二、建立和規(guī)范基本藥物采購機制的主要措施

　?。ㄒ唬┟鞔_基本藥物采購的相關(guān)責(zé)任主體。省衛(wèi)生廳是全省基本藥物集中采購的主管部門，通過吉林省醫(yī)藥采購服務(wù)中心和吉林省醫(yī)藥集中采購平臺開展基本藥物采購工作，并對基本藥物集中采購過程進行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題。市、縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)有相應(yīng)機構(gòu)和人員配合省采購機構(gòu)做好相關(guān)工作。

　　吉林省醫(yī)藥集中采購平臺為政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng)，面向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)提供藥品采購、配送、結(jié)算等服務(wù)。醫(yī)藥采購機構(gòu)利用省醫(yī)藥集中采購平臺開展基本藥物采購工作，負責(zé)平臺的使用、管理和維護。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購實行集中管理，市、縣級衛(wèi)生行政部門代表轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與采購機構(gòu)簽訂委托協(xié)議，采購機構(gòu)作為采購的責(zé)任主體，通過省醫(yī)藥集中采購平臺采購藥品，與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂購銷合同，并負責(zé)合同的執(zhí)行。

　　省醫(yī)藥采購服務(wù)中心隸屬省衛(wèi)生廳，為財政全額撥款事業(yè)單位，在提供服務(wù)過程中不得向企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收取費用，省醫(yī)藥采購服務(wù)中心必要的工作、人員和發(fā)展建設(shè)經(jīng)費列入政府預(yù)算。各級財政部門對本級衛(wèi)生行政部門根據(jù)國家和省要求開展基本藥物采購工作所需經(jīng)費，應(yīng)予以安排。

　?。ǘ┖侠砭幹苹舅幬锊少徲媱?。市、縣級衛(wèi)生行政部門按照規(guī)定組織轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)編制基本藥物用藥計劃，按時報送省醫(yī)藥集中采購平臺。省衛(wèi)生行政部門負責(zé)收集、整理、匯總?cè)』鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物用藥需求，形成采購計劃。采購計劃應(yīng)按照臨床必需和實際確定擬采購基本藥物的通用名稱、具體劑型、規(guī)格、包裝、質(zhì)量要求，明確采購數(shù)量。要兼顧成人和兒童用藥需要。采購機構(gòu)應(yīng)按照采購計劃組織實施采購。

　　鑒于我省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度的實際情況，用1年左右的時間，過渡到以全省為供貨區(qū)域，實現(xiàn)帶量采購、定點生產(chǎn)、簡化包裝、統(tǒng)一配送。

　?。ㄈ┟鞔_基本藥物供貨主體。用量大的基本藥物直接向生產(chǎn)企業(yè)采購，由生產(chǎn)企業(yè)委托具有基本藥物配送資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)進行配送或直接配送；用量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購（含配送），也可以向代理生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品的批發(fā)企業(yè)采購。具體標(biāo)準(zhǔn)由省衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門研究確定。無論采取哪種方式，供貨主體都要對藥品的質(zhì)量和供應(yīng)一并負責(zé)。

　　探索建立基本藥物應(yīng)急儲備機制，一旦供貨主體不能保證某種藥品的質(zhì)量和供應(yīng)時，及時啟動應(yīng)急儲備，確保不影響正常的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

　　（四）區(qū)別情況分類采購。區(qū)分基本藥物的不同情況，采取不同的采購方式：

　　1.對獨家生產(chǎn)的基本藥物，采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進行單獨議價的方式進行采購。

　　2.對必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請招標(biāo)、詢價采購或定點生產(chǎn)的方式采購。

　　3.對臨床常用且日均使用費用在3元以下的基本藥物，或者經(jīng)多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物，可采取邀請招標(biāo)或詢價采購的方式采購。

　　4.對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。

　　5.中藥飲片的采購、配送方式另行規(guī)定。

　　6.其他基本藥物均應(yīng)進行公開招標(biāo)采購。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價格均高于市場實際購銷價格，采購機構(gòu)應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次進行單獨議價，均不能達成一致的，即宣布廢標(biāo)。

　　7.對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經(jīng)省衛(wèi)生行政部門同意，采購機構(gòu)可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購，或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點生產(chǎn)，并及時上報衛(wèi)生部和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡稱國務(wù)院醫(yī)改辦公室）備案。探索省際聯(lián)合采購等多種方式，進一步降低基本藥物價格、保障供應(yīng)。

　?。ㄎ澹┮?guī)范基本藥物采購劑型和規(guī)格。在國家未出臺規(guī)范的基本藥物劑型和規(guī)格之前，每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。

　?。┘訌娀舅幬锸袌鰞r格調(diào)查。省衛(wèi)生行政和價格主管等相關(guān)部門要對我省近年來基本藥物實際購銷價格進行全面調(diào)查，包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的實際進貨價格，并收集外省市基本藥物集中采購價格，在此基礎(chǔ)上建立我省基本藥物價格信息庫。市場實際購銷價格應(yīng)作為基本藥物采購的重要依據(jù)，我省集中采購價格應(yīng)不高于市場實際購銷價格和與我省經(jīng)濟發(fā)展水平相近省市的集中采購價格。

　?。ㄆ撸┙⒒舅幬镏笇?dǎo)價格動態(tài)調(diào)整機制。各級價格主管部門要加強對基本藥物成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測分析，為進一步完善基本藥物定價方式、動態(tài)調(diào)整基本藥物指導(dǎo)價格提出意見和建議。省價格主管部門要根據(jù)國家發(fā)展改革委公布的全國基本藥物平均采購價格，結(jié)合我省實際情況，對基本藥物集中采購價格提出意見和建議。對獨家品種以及經(jīng)過多次集中招標(biāo)采購價格已基本穩(wěn)定且供應(yīng)充足的基本藥物，按國家統(tǒng)一部署實行國家統(tǒng)一定價。各級價格主管部門要加強對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價格違法行為。

　?。ò耍﹫猿仲|(zhì)量優(yōu)先、價格合理。基本藥物采購要遵循質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則，采用“雙信封”、設(shè)立資質(zhì)條件、設(shè)計評分指標(biāo)體系等采購方式。由省衛(wèi)生行政等部門根據(jù)采購品種、供貨主體和實際情況，合理設(shè)計具體采購方式，由采購機構(gòu)負責(zé)實施。

　　采購機構(gòu)確定供貨企業(yè)后，供貨企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送省食品藥品監(jiān)管部門備案。省食品藥品監(jiān)管部門要加強對基本藥物質(zhì)量的抽驗，必要時將抽檢樣品與備案樣品進行比對，對質(zhì)量出現(xiàn)問題的要依法懲處，并及時向社會公布。

　　采購機構(gòu)通過集中采購確定的采購價格（包括配送費用）即為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際采購價格。醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定銷售基本藥物。

　?。ň牛┏浞致犎』鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)意見。要發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)工作者在基本藥物采購中的積極作用。在采購計劃制定、評標(biāo)、談判等重要環(huán)節(jié)，要有相當(dāng)比例的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)人員代表參與，具體由省衛(wèi)生行政部門根據(jù)實際情況確定。

　?。ㄊ┖炗喕舅幬镔忎N合同。采購機構(gòu)按規(guī)定簽訂采購合同，也可以根據(jù)實際情況簽訂補充合同，供貨企業(yè)原則上不得拒絕。在衛(wèi)生部會同相關(guān)部門制定的標(biāo)準(zhǔn)合同文本出臺前，省衛(wèi)生行政部門會同工商部門制定合同文本。

　?。ㄊ唬﹪?yán)格基本藥物采購資金上繳及付款制度，逐步實行省級統(tǒng)一支付。省衛(wèi)生行政部門要會同省財政等相關(guān)部門，按照“省級統(tǒng)一支付、分級審核”的原則，逐步建立完善的統(tǒng)一支付平臺，嚴(yán)格基本藥物采購資金上繳及付款制度。原則上從交貨驗收合格到付款不得超過30個工作日（具體時限要在合同中約定）。

　　為了確?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物的采購、供應(yīng)，根據(jù)實際情況，省財政部門可為省級采購平臺安排一定的基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金。

　?。ㄊ┙?yán)格的誠信記錄和市場清退制度。對供貨企業(yè)在采購過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意壓低價格，中標(biāo)后拒不簽訂合同，未按合同規(guī)定及時配送供貨，向采購機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和個人進行賄賂或變相賄賂的，一律記錄在案并按以下規(guī)定進行處罰：一次違規(guī)嚴(yán)厲警告，并限期糾正或整改；逾期不改或二次違規(guī)的，由省衛(wèi)生行政部門將違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違規(guī)情況向社會公布，3年內(nèi)不允許該企業(yè)及其法人代表參與我省任何藥品的招標(biāo)采購；違反法律的，要依法懲處。對參與以上違法違規(guī)行為的有關(guān)機構(gòu)、部門及相關(guān)人員要按照法律法規(guī)規(guī)定予以嚴(yán)懲。

　　（十三）完善基本藥物電子監(jiān)管系統(tǒng)和供應(yīng)信息系統(tǒng)。省食品藥品監(jiān)管部門要按照國家食品藥品監(jiān)管部門的有關(guān)部署和要求，落實藥品實時監(jiān)控措施，對基本藥物進行全品種電子監(jiān)管。不得采購未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。

　　進一步完善省醫(yī)藥集中采購平臺的功能，打通衛(wèi)生行政部門、基本藥物生產(chǎn)及批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間的信息通道，加快建立起基本藥物從出廠到使用全過程實時更新的供應(yīng)信息系統(tǒng)，動態(tài)監(jiān)管和分析藥品生產(chǎn)、流通、庫存和使用情況。探索開展電子交易，節(jié)約交易成本，提高交易透明度。

　?。ㄊ模┙⒒舅幬锊少徯畔⒐_制度。省衛(wèi)生行政部門必須在采購結(jié)束3日內(nèi)主動向社會公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購價格、采購數(shù)量和中標(biāo)企業(yè)，接受社會監(jiān)督，同時報衛(wèi)生部備案并抄報國務(wù)院醫(yī)改辦公室。鼓勵新聞媒體等社會各界監(jiān)督基本藥物采購過程，建立有獎舉報制度，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。

　?。ㄊ澹┐龠M醫(yī)務(wù)人員合理用藥。各級衛(wèi)生行政部門要利用建立和規(guī)范基本藥物采購機制的契機，引導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為。要加強醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，盡快推進基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集普遍使用，探索利用信息系統(tǒng)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進行監(jiān)管。各相關(guān)部門要加大宣傳力度，引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣，促進臨床首選和合理使用基本藥物。

　　三、建立和規(guī)范基本藥物采購機制的工作要求

　?。ㄒ唬┖葑スぷ髀鋵崱＝⒑鸵?guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購基本藥物機制涉及多方利益調(diào)整，各有關(guān)部門要切實提高認識，堅定信心，精心組織實施。衛(wèi)生行政部門要加強對采購機構(gòu)以及醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的監(jiān)管和指導(dǎo)，開展定期評估，確?；舅幬锊少徆ぷ黜樌麑嵤０l(fā)展改革、財政、人力資源社會保障、商務(wù)、工業(yè)和信息化、工商、食品藥品監(jiān)管、監(jiān)察、價格等有關(guān)部門要各司其職、密切配合，加大支持力度，加強對采購主體和采購全過程的監(jiān)督。要加強宣傳培訓(xùn)，爭取藥品生產(chǎn)流通行業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及社會各界的理解和支持。要密切跟蹤研究新情況、新問題，妥善處理各種矛盾，不斷完善政策措施。要按照本實施辦法抓緊做好相關(guān)工作，盡快完成一個采購周期的基本藥物采購。

　?。ǘ┓e極探索實踐。要進一步探索降低基本藥物采購價格、保障供應(yīng)和質(zhì)量的有效措施，確保基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照實際購進價格銷售基本藥物。探索與現(xiàn)代醫(yī)藥物流合作方式，進一步降低藥品流通成本，實現(xiàn)藥品流通公開化、透明化。引導(dǎo)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)兼并重組，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，規(guī)范基本藥物生產(chǎn)流通秩序，促進藥品生產(chǎn)流通行業(yè)健康發(fā)展。

　　（三）加強考核評估。省醫(yī)改辦公室要會同有關(guān)部門把基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購基本藥物情況作為醫(yī)改工作評估的核心指標(biāo)之一，對全省基本藥物采購、配送、使用、監(jiān)管等情況進行考核，并與資金補助掛鉤。