到相關(guān)部門(mén)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證未獲批準(zhǔn)，便干脆大量生產(chǎn)假藥，通過(guò)“利益鏈”上的藥商銷(xiāo)往全國(guó)各地。日前，留美博士后張建剛因非法經(jīng)營(yíng)罪被江蘇省淮安市清河區(qū)法院一審判處有期徒刑四年零六個(gè)月，并處罰金230萬(wàn)元;同案犯張建青等7人也因相同罪名分別被判處六個(gè)月至四年不等的有期徒刑，并各處 5000元至70萬(wàn)元不等的罰金。

申請(qǐng)生產(chǎn)許可證失敗，構(gòu)筑假藥銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)

今年44歲的張建剛，1999年起在美國(guó)一家醫(yī)學(xué)研究中心做博士后，研究方向是“尋找新的致病基因篩選”。2003年，他開(kāi)始接觸、研究治療癌癥的靶向藥物。2007年5月，張建剛應(yīng)同學(xué)之邀回國(guó)研究保健品。因?yàn)閷?duì)治療癌癥的靶向藥物有濃厚興趣，且這類(lèi)藥品很有市場(chǎng)，他決定轉(zhuǎn)向研究治療癌癥的靶向藥物。

靶向藥物是目前最先進(jìn)的用于治療癌癥的藥物，它通過(guò)與癌癥發(fā)生、腫瘤生長(zhǎng)所必需的特定分子靶點(diǎn)的作用來(lái)阻止癌細(xì)胞的生長(zhǎng)。靶向藥物是隨著當(dāng)代分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)的發(fā)展產(chǎn)生的高科技藥物。

從2009年開(kāi)始，張建剛利用山東濱州及浙江東陽(yáng)的兩家制藥公司的實(shí)驗(yàn)室，相繼研究出吉非替尼(治療肺癌藥物)、伊馬替尼(治療白血病藥物)、厄洛替尼(治療肺癌藥物)等藥物的半成品。他到相關(guān)部門(mén)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證等手續(xù)，但沒(méi)有被批準(zhǔn)(我國(guó)加入WTO后，這幾種藥品由英國(guó)一家公司生產(chǎn)，尚在專(zhuān)利保護(hù)期，受我國(guó)專(zhuān)利保護(hù))。隨后，張建剛在山東省濰坊市生物醫(yī)藥科技園租了一間廠房，購(gòu)買(mǎi)機(jī)械設(shè)備，提供配方及原料，讓馬某(另案處理)幫助他生產(chǎn)吉非替尼、伊馬替尼、厄洛替尼等成品藥片。

成品藥片生產(chǎn)出來(lái)了，還需要進(jìn)行包裝。張建剛便按照一家外國(guó)公司的同類(lèi)產(chǎn)品包裝樣式，從浙江義烏等地定制了上述藥品包裝所需的藥瓶、外包裝盒、說(shuō)明書(shū)，郵寄給胞兄張建青。張建青明知這些藥品沒(méi)有獲得生產(chǎn)許可證，仍根據(jù)張建剛的要求，對(duì)藥片進(jìn)行分類(lèi)包裝，并通過(guò)快遞投送等方式對(duì)外銷(xiāo)售。

至案發(fā)時(shí)，張建剛、張建青賣(mài)給陳嶄新、陳立軍吉非替尼1671瓶、伊馬替尼325瓶、厄洛替尼111瓶，賣(mài)給浙江省一小學(xué)教師葉攀吉非替尼30瓶，總計(jì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售所得100余萬(wàn)元。經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定，這些藥品為假藥。

患者舉報(bào)稱(chēng)服用抗癌藥后不舒服，制售假藥團(tuán)伙案發(fā)

2010年11月2日，淮安市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接到一名癌癥患者的電話(huà)，對(duì)方稱(chēng)其在服用一種名為易瑞沙(吉非替尼的簡(jiǎn)稱(chēng))的抗癌藥時(shí)，身體很不舒服，咨詢(xún)是否為藥品質(zhì)量問(wèn)題。執(zhí)法人員立即驅(qū)車(chē)前往患者住處，查看其所服藥物的外包裝、說(shuō)明書(shū)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)全是英文。

因?yàn)閲?guó)內(nèi)尚未生產(chǎn)這類(lèi)藥品，執(zhí)法人員初步判定患者所服藥物要么是假藥，要么是走私藥品。最后經(jīng)檢驗(yàn)，認(rèn)定為假藥，藥監(jiān)部門(mén)立即將案件移交公安機(jī)關(guān)偵查。

根據(jù)藥品快遞單據(jù)上的信息，公安機(jī)關(guān)順藤摸瓜，查明張建剛是生產(chǎn)、銷(xiāo)售上述假藥的總策劃人和負(fù)責(zé)人，其編織的“利益鏈”上共有張建青等10多人。

該案涉及國(guó)際跨國(guó)公司醫(yī)藥集團(tuán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)問(wèn)題，因此，2011年1月被列為國(guó)務(wù)院督辦案件。

案發(fā)后，淮安市清河區(qū)檢察院依法適時(shí)介入，積極引導(dǎo)偵查，協(xié)助公安機(jī)關(guān)和藥監(jiān)部門(mén)搗毀生產(chǎn)、包裝、銷(xiāo)售假藥窩點(diǎn)5個(gè)，查扣制假設(shè)備和工具8臺(tái) (套)，假藥1500余盒、原料100余公斤、未分裝藥丸1萬(wàn)余片以及大量藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，查實(shí)假藥流向10多個(gè)省，涉案假藥貨值上億元。

據(jù)辦案檢察官介紹，涉案假藥貨值和定罪數(shù)額相去甚遠(yuǎn)，原因之一是張建剛銷(xiāo)往北京、哈爾濱、重慶等地的大量藥品由于時(shí)間等原因，目前仍在進(jìn)一步偵查之中;原因之二是起訴書(shū)認(rèn)定的金額是以張建剛等人銷(xiāo)售的藥品價(jià)格來(lái)認(rèn)定的，一般每瓶?jī)r(jià)格在400元左右，而貨值是以真品價(jià)格計(jì)算的。

2011年5月15日，公安機(jī)關(guān)將此案移送清河區(qū)檢察院審查起訴。該院經(jīng)審查認(rèn)為，張建剛生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品屬于處方藥，根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，國(guó)家對(duì)處方藥的生產(chǎn)、批發(fā)、零售都有嚴(yán)格的規(guī)定。張建剛等人在未經(jīng)許可的情況下生產(chǎn)、銷(xiāo)售處方藥，嚴(yán)重?cái)_亂了市場(chǎng)秩序，其行為已構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪和非法經(jīng)營(yíng)罪，屬于刑法上的競(jìng)合，應(yīng)擇一重罪處罰，故最終以非法經(jīng)營(yíng)罪向法院提起公訴。法院經(jīng)審理，對(duì)檢察機(jī)關(guān)所指控罪名、犯罪事實(shí)、涉案金額、法定及酌定量刑情節(jié)均予以采納，并依法作出上述判決。

進(jìn)口藥昂貴導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)假藥市場(chǎng)大，被告人辯稱(chēng)造福人民

目前，我國(guó)唯一批準(zhǔn)進(jìn)口的治療肺癌的靶向藥物系英國(guó)一家公司生產(chǎn)的吉非替尼，價(jià)格是每瓶1.65萬(wàn)元。

淮安某藥廠總經(jīng)理介紹說(shuō)，我國(guó)有數(shù)百萬(wàn)肺癌患者，按每個(gè)患者每月一瓶計(jì)算，對(duì)吉非替尼的需求量非常大，但由于進(jìn)口藥價(jià)格昂貴，一般患者用不起，價(jià)格相對(duì)便宜的假藥就很有市場(chǎng)。

據(jù)辦案人員介紹，張建剛生產(chǎn)出假藥后，轉(zhuǎn)手賣(mài)給浙江一家醫(yī)院的陳嶄新和無(wú)業(yè)人員陳立軍，陳嶄新、陳立軍等人再轉(zhuǎn)手賣(mài)給其他藥商，最后到患者手上時(shí)，價(jià)格已經(jīng)翻了數(shù)倍。此案中銷(xiāo)量最大的假吉非替尼，“出廠價(jià)”僅為每瓶400元，陳嶄新和陳立軍賣(mài)給“下家”時(shí)就漲到了每瓶1000元。“下家”拿到藥品后，繼續(xù)加價(jià)賣(mài)給患者，每瓶假吉非替尼的價(jià)格最后高達(dá)2000元至2500元。但相比進(jìn)口藥，還是便宜很多。

案發(fā)后，張建剛一再闡述自己違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品的出發(fā)點(diǎn)，是想用自己學(xué)到的知識(shí)報(bào)效國(guó)家、造福人民，使大量的癌癥患者能夠吃得起價(jià)廉物美的藥物。對(duì)此狡辯，辦案檢察官指出，無(wú)論張建剛生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品的動(dòng)機(jī)如何，其行為都應(yīng)在法律的框架內(nèi)運(yùn)行，報(bào)效國(guó)家、造福人民也應(yīng)遵循法度，否則不但不能達(dá)其本意，反使自己身陷囹圄。

一審宣判后，張建剛表示對(duì)自己的犯罪行為感到很后悔。