各投標(biāo)企業(yè)：

根據(jù)《甘肅省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購實施方案（試行）》（甘發(fā)改社會[2011]854號）和《2011年度甘肅省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購招標(biāo)公告》的要求，我局負(fù)責(zé)投標(biāo)企業(yè)及產(chǎn)品的資質(zhì)審核工作?，F(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：
　　一、審核受理時限
　　2011年6月16日至6月27日（上午8：30—12：00，下午2：30—6：00），過期不予辦理。
　　二、審核受理地點
　　甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局，地址為蘭州市城關(guān)區(qū)廣場南路13號（統(tǒng)辦3號樓）六樓617房間。聯(lián)系電話：0931-2132870。
　　三、受理審核程序
　?。ㄒ唬┩稑?biāo)企業(yè)應(yīng)將企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品資質(zhì)的文件一并提交我局，進行審核。
　?。ǘ┟繎羝髽I(yè)提交的資質(zhì)文件，審核時限為2個工作日（48小時），不予提前取件。
　?。ㄈ┙?jīng)審核通過的投標(biāo)資料，我局在《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《GMP證書》或《GSP證書》復(fù)印件及《投標(biāo)品種一覽表》原件上加蓋“甘肅省藥品集中招標(biāo)采購資質(zhì)審查專用章”。
　　四、需要提交的資質(zhì)文件
　?。ㄒ唬┢髽I(yè)資質(zhì)文件：
　　1、國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)須出具合法有效的《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP認(rèn)證證書》及《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》；
　　2、進口藥品國內(nèi)總代理須出具合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證證書》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及總代理協(xié)議書（清晰復(fù)印件）或國外企業(yè)出具的總代理證明；
　　3、企業(yè)法人委托投標(biāo)的授權(quán)書原件及被授權(quán)人的身份證復(fù)印件；
　　4、省級食品藥品監(jiān)督管理局出具的近兩年藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動中無違法、違規(guī)記錄的證明材料原件；
　　5、其他相關(guān)文件材料。
　?。ǘ┊a(chǎn)品資質(zhì)文件
　　1、《藥品注冊證》、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書（原件）；
　　2、投標(biāo)品種最新批次省、市級監(jiān)督抽驗或企業(yè)藥品全檢報告書；
　　3、進口藥品國內(nèi)總代理須提交《進口藥品注冊證》、國家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗所出具的有效“進口藥品檢驗報告書”；
　　4、港澳臺地區(qū)的藥品須提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、國家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗所出具的有效“進口藥品檢驗報告書”；
　　5、其他國家有關(guān)規(guī)定的相關(guān)證明文件。
　　五、文件要求
　?。ㄒ唬┨峤坏馁Y質(zhì)文件應(yīng)真實、完整、合法有效，并加蓋投標(biāo)企業(yè)的公章。
　?。ǘ┧匈Y質(zhì)文件統(tǒng)一使用A4紙打印或復(fù)印，復(fù)印件要清晰、完整。         

甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局

二○一一年六月十六日