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2010年焦作關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構體外診斷試劑采購渠道的通知

2011-02-10 16:09 來源: 我要評論 (0) 點擊:

各縣市區(qū)衛(wèi)生局、醫(yī)療機構:

  為落實國家食品藥品監(jiān)督管理局關于體外診斷試劑監(jiān)督管理的有關文件精神,按照河南省衛(wèi)生廳有關批件及省食品藥品監(jiān)督管理局文件精神要求,確保醫(yī)療機構使用的外診斷試劑安全、有效,保障人體健康和生命安全,現(xiàn)就進一步規(guī)范醫(yī)療機構外診斷試劑采購渠道通知如下:

  各醫(yī)療機構要加強管理,嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局有關監(jiān)督管理規(guī)定,尤其對藥字號體外診斷試劑的儲存養(yǎng)護、運輸有溫度等特殊要求的械字號體外診斷試劑,必須從營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營許可證(體外診斷試劑專用)、GSP證書等資質符合規(guī)定要求的有配送資質供應企業(yè)采購。體外診斷試劑采管、使用人員要提高質量意識、法規(guī)意識、風險意識,嚴把采購驗收關,建立健全真實完整的體外診斷試劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和產(chǎn)品資質檔案,按照各體外診斷試劑的要求儲存保管,注重體外診斷試劑關鍵環(huán)節(jié)的質量控制,確保體外診斷試劑符合質量要求,確保檢驗結果的準確性和公正性。

 

 

  焦作市藥品集中招標采購管理委員會辦公室

  2010年4月21日

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