各地級(jí)以上市衛(wèi)生局、發(fā)展改革局(委)、物價(jià)局、經(jīng)濟(jì)和信息化主管部門、監(jiān)察局、財(cái)政局(委)、人力資源和社會(huì)保障局(勞動(dòng)保障局、社會(huì)保障局)、食品藥品監(jiān)管局：

　　為推進(jìn)我省國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施，省衛(wèi)生廳、發(fā)展改革委、物價(jià)局、經(jīng)濟(jì)和信息化委、監(jiān)察廳、財(cái)政廳、人力資源和社會(huì)保障廳、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局聯(lián)合制定了《廣東省國(guó)家基本藥物制度近期實(shí)施方案(2009-2011年)》，并經(jīng)省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組同意?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

　　二〇一〇年三月二日

　　廣東省國(guó)家基本藥物制度近期實(shí)施方案

　　(2009-2011年)

　　為保障群眾基本用藥，減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，根據(jù)衛(wèi)生部等9部委局《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》(衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號(hào))和《關(guān)于印發(fā)〈國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)〉的通知》(衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕79號(hào))，結(jié)合我省實(shí)際,制定本實(shí)施方案。

　　一、工作目標(biāo)

　　加快建立與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接的廣東省國(guó)家基本藥物制度，滿足人民群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)合理用藥需求，保證醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)正常運(yùn)行。

　　2009年，珠江三角洲地區(qū)(不含肇慶市)政府辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，其余每個(gè)地級(jí)市選擇一個(gè)縣所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實(shí)施基本藥物制度，實(shí)行全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一藥品陽(yáng)光采購(gòu)、逐步實(shí)行統(tǒng)一配送，全部配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售。到2011年，初步建立廣東省國(guó)家基本藥物制度。

　　二、主要任務(wù)

　　(一)執(zhí)行國(guó)家基本藥物政策法規(guī)，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物(含省增補(bǔ)品種)，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要按規(guī)定配備使用基本藥物。

　　(二)根據(jù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展、醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、科學(xué)技術(shù)進(jìn)步等情況，政府舉辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確需配備、使用非目錄藥品，按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選的原則，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同發(fā)展改革、經(jīng)濟(jì)和信息化、財(cái)政、人力資源和社會(huì)保障(勞動(dòng)保障、社會(huì)保障)、物價(jià)、食品藥品監(jiān)管、中醫(yī)藥等部門組織專家論證，從國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄(甲類)內(nèi)選擇。確因地方特殊疾病治療必需的，也可從國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄(乙類)中選擇。省增補(bǔ)品種目錄由省衛(wèi)生主管部門會(huì)省有關(guān)部門，報(bào)省人民政府確定后，報(bào)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)備案。配備使用的增補(bǔ)品種藥品執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定。省增補(bǔ)品種目錄在2010年初公布，原則上每3年調(diào)整一次。

　　(三)充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，規(guī)范基本藥物的生產(chǎn)流通，完善我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營(yíng)，促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)的整合。

　　(四)強(qiáng)化基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管。督促生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)，全面推行藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度，加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量管理，強(qiáng)化質(zhì)量追溯體系建設(shè)。鞏固提高農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，保障農(nóng)村、偏遠(yuǎn)地區(qū)基本藥物的充足安全供應(yīng)。

　　(五)國(guó)家基本藥物目錄的藥品全部納入全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)范圍，采購(gòu)具體工作由廣東省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心組織實(shí)施。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備國(guó)家基本藥物和省增補(bǔ)品種要從省藥品陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)目錄中選擇，并通過(guò)省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)統(tǒng)一實(shí)行網(wǎng)上采購(gòu)。制定基本藥物配送辦法，通過(guò)減少流通環(huán)節(jié)、提高配送集中度、合理選擇有配送能力的經(jīng)銷商等，完善供應(yīng)保障措施。采購(gòu)方式按《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》要求執(zhí)行，零售藥店基本藥物采購(gòu)方式由各地確定。

　　(六)完善省、市兩級(jí)藥品儲(chǔ)備制度，參照基本藥物目錄和省增補(bǔ)品種目錄調(diào)整儲(chǔ)備目錄的品種，實(shí)行動(dòng)態(tài)儲(chǔ)備，有償調(diào)用。確保臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)的基本藥物供應(yīng)。

　　(七)加強(qiáng)基本藥物購(gòu)銷合同管理。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)藥品陽(yáng)光采購(gòu)篩選結(jié)果簽訂合同，履行藥品購(gòu)銷合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。各級(jí)衛(wèi)生行政部門要會(huì)同有關(guān)部門督促檢查。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與配送單位按照購(gòu)銷合同進(jìn)行結(jié)算，藥品貨款結(jié)算期限最長(zhǎng)不超過(guò)60天。

　　(八)在國(guó)家和省零售指導(dǎo)價(jià)格規(guī)定的幅度內(nèi)，根據(jù)全省藥品陽(yáng)光采購(gòu)形成的采購(gòu)價(jià)格制定全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物(含省增補(bǔ)品種)最高臨時(shí)零售價(jià)格。合理控制基本藥物流通環(huán)節(jié)加價(jià)率，科學(xué)制定基本藥物統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)和配送費(fèi)。加強(qiáng)成本調(diào)查監(jiān)審和采購(gòu)價(jià)格等市場(chǎng)購(gòu)銷價(jià)格監(jiān)測(cè)，壓縮不合理營(yíng)銷費(fèi)用。

　　(九)實(shí)行基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售(按采購(gòu)價(jià)銷售)。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因取消藥品銷售加成而減少的合理收入，通過(guò)實(shí)行績(jī)效工資和增加政府投入、基本醫(yī)療保障基金補(bǔ)償、上級(jí)醫(yī)院扶持幫助等渠道解決。

　　(十)建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物，并達(dá)到一定使用比例，具體使用比例由省衛(wèi)生行政部門確定。

　　加強(qiáng)合理用藥管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南(基層部分)》和《國(guó)家基本藥物處方集(基本部分)》以及國(guó)家有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理規(guī)定，建立處方點(diǎn)評(píng)制，加強(qiáng)培訓(xùn)和監(jiān)管，確?；舅幬飪?yōu)先合理使用。

　　政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以使用國(guó)家基本藥物目錄品種為主，使用省增補(bǔ)品種應(yīng)堅(jiān)持防治必需、結(jié)合當(dāng)?shù)刎?cái)政承受能力和基本醫(yī)療保障水平從嚴(yán)掌握。

　　(十一)加強(qiáng)基本藥物分類管理?；颊邞{處方可以到零售藥店購(gòu)買藥物。零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員并在崗，按規(guī)定陳列藥品和標(biāo)示警示語(yǔ)，依據(jù)醫(yī)生處方正確調(diào)配、銷售藥品。

　　(十二)基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例應(yīng)高于非基本藥物。具體辦法分別由省人力資源社會(huì)保障、省衛(wèi)生行政部門制定。

　　(十三)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管。對(duì)納入國(guó)家基本藥物目錄且在我省中標(biāo)的品種實(shí)行抽驗(yàn)全覆蓋，省食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督抽驗(yàn)工作，向社會(huì)及時(shí)公布抽驗(yàn)結(jié)果，并對(duì)抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品及時(shí)依法予以處理。加強(qiáng)和完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位要嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，完善藥品召回管理制度，有效控制不良事件擴(kuò)散，保證用藥安全。

　　三、保障措施

　　(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地要將實(shí)施國(guó)家基本藥物制度作為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要任務(wù)抓緊抓好。各級(jí)政府深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過(guò)程中的相關(guān)政策問(wèn)題，衛(wèi)生行政部門承擔(dān)日常工作。各地糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)基本藥物制度實(shí)施的監(jiān)督工作。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位根據(jù)職能落實(shí)有關(guān)職責(zé)，密切配合，做好銜接，扎實(shí)有序推進(jìn)。

　　(二)加強(qiáng)基本藥物制度績(jī)效評(píng)估。完善基本藥物采購(gòu)、配送、使用、價(jià)格和報(bào)銷信息管理系統(tǒng)，充分發(fā)揮行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督的作用，實(shí)行基本藥物制度績(jī)效評(píng)估，發(fā)布監(jiān)測(cè)評(píng)估報(bào)告等相關(guān)信息?；舅幬锸褂们闆r納入醫(yī)務(wù)人員以崗位責(zé)任和績(jī)效為基礎(chǔ)的考核。

　　(三)加強(qiáng)合理用藥輿論宣傳與教育引導(dǎo)。有關(guān)部門要開(kāi)展多種形式的宣傳，提高全社會(huì)對(duì)基本藥物的認(rèn)知度和信賴度。醫(yī)務(wù)人員要主動(dòng)宣傳和首選基本藥物，改變患者用藥習(xí)慣。