各鎮(zhèn)衛(wèi)生院、市直各醫(yī)療衛(wèi)生單位、各企事業(yè)醫(yī)療機構(gòu)：

　　現(xiàn)將濟源市基本藥物工作委員會關(guān)于印發(fā)《濟源市增補非目錄藥品管理辦法(暫行)的通知》印發(fā)給你們，請認真遵照執(zhí)行。

　　二○一○年三月一日

　　濟源市增補非目錄藥品管理辦法(暫行)

　　第一條 根據(jù)國家和我市實施國家基本藥物制度的有關(guān)政策，在建立國家基本藥物制度的初期，我市決定增補非目錄藥品，在政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備和使用。為規(guī)范非目錄藥品增補工作，制定本辦法。

　　第二條 濟源市基本藥物工作委員會確定非目錄藥品遴選調(diào)整的原則、程序和方案，增補的非目錄藥品經(jīng)市政府批準并報省基本藥物工作委員會備案后實施。各有關(guān)部門在職責范圍內(nèi)做好相關(guān)工作。

　　第三條 增補非目錄藥品品種，堅持防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重的原則，結(jié)合我市財政承受能力和基本醫(yī)療保障水平從嚴控制。增補非目錄藥品200種。

　　第四條 政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用非目錄藥品執(zhí)行國家基本藥物制度的相關(guān)政策和規(guī)定。

　　第五條 增補使用的非目錄藥品原則上從《河南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(甲類藥品)》范圍內(nèi)選擇，確因地方特殊疾病必需的，從《河南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(乙類藥品)》中選擇。

　　第六條 非目錄藥品必須進行公開招標、統(tǒng)一配送、實行零差率銷售，政府舉辦的中心鎮(zhèn)衛(wèi)生院非目錄藥品年銷售量不得超過整個藥品年銷售量的30%，一般鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得超過20%。

　　第七條 市基本藥物工作委員會辦公室組建省基本藥物專家?guī)?，負責我市增補非目錄藥品的咨詢和評審工作。專家?guī)熘饕舍t(yī)學(xué)(中醫(yī)學(xué))、藥學(xué)(中藥學(xué))、藥物經(jīng)濟學(xué)、醫(yī)療保險管理、衛(wèi)生管理和價格管理等方面專家組成。

　　第八條 市基本藥物工作委員會辦公室負責起草我市非目錄藥品遴選工作方案和具體遴選原則，經(jīng)市基本藥物工作委員會審核后組織實施。增補非目錄藥品的基本程序是：

　　(一)市基本藥物工作委員會辦公室從市基本藥物專家?guī)熘须S機抽取專家成立濟源市增補非目錄藥品咨詢專家組和評審專家組，專家組人員的數(shù)量必須是單數(shù)。

　　(二)咨詢專家組根據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)對納入遴選范圍的藥品進行技術(shù)評價，提出遴選意見，形成備選目錄。

　　(三)評審專家組對備選目錄進行審核投票，形成目錄初稿。紀檢、監(jiān)察和糾風(fēng)等部門負責監(jiān)票。納入目錄初稿藥品所得票數(shù)應(yīng)不少于專家投票總數(shù)的2/3。

　　(四)將目錄初稿征求有關(guān)部門意見，修改完善后形成送審稿。

　　(五)濟源市增補藥品目錄送審稿經(jīng)市基本藥物工作委員會審核后，報市政府批準，并報省基本藥物工作委員會備案后發(fā)布。

　　第九條 市基本藥物工作委員會根據(jù)國家政策和我市實際研究決定非目錄藥品調(diào)整工作。非目錄藥品的遴選調(diào)整堅持科學(xué)、公正、公開、透明的原則。調(diào)整的品種和數(shù)量根據(jù)以下因素確定：

　　(一)我市基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化。

　　(二)我市疾病譜變化。

　　(三)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價。

　　(四)對我市非目錄藥品應(yīng)用情況的監(jiān)測和評估。

　　(五)已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價。

　　(六)國家基本藥物工作委員會和省基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情形。

　　第十條 屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當從濟源市非目錄藥品中調(diào)出：

　　(一)藥品標準被取消的。

　　(二)藥品有關(guān)資質(zhì)證明文件被撤銷的。

　　(三)藥品發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的。

　　(四)根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的。

　　(五)國家基本藥物工作委員會或省基本藥物工作委員會研究確定應(yīng)該調(diào)出的其他情形。

　　第十一條 非目錄藥品中中藥飲片的管理按照國家有關(guān)政策和規(guī)定執(zhí)行。

　　第十二條 鼓勵科研機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、社會團體等開展有關(guān)藥物循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價工作。廣泛聽取社會各界的意見和建議，接受社會監(jiān)督。

　　附：濟源市增補非目錄藥品目錄

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