云南白藥否認(rèn)配方海外泄密
(0)近日有網(wǎng)民發(fā)帖稱美國(guó)FDA(美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局)網(wǎng)站上掛出了一份“云南白藥酊”的詳細(xì)成分表，在網(wǎng)上引起軒然大波。云南白藥被列為國(guó)家保密品種、國(guó)家中藥一級(jí)保護(hù)品種，網(wǎng)友因此質(zhì)疑“保密配方只對(duì)國(guó)人保密，對(duì)外國(guó)人不保密”。
“沒(méi)有一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)過(guò)泄密”
云南白藥集團(tuán)高層16日對(duì)此回應(yīng)：網(wǎng)絡(luò)上說(shuō)的白藥對(duì)國(guó)人保密，對(duì)外國(guó)人不保密的雙重標(biāo)準(zhǔn)是不存在的。公司的保密工作是全方位、多層次開(kāi)展的，沒(méi)有一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)過(guò)泄密。
該高層人士說(shuō)，對(duì)于網(wǎng)上出現(xiàn)關(guān)于云南白藥保密內(nèi)外有別的文章，公司高度重視，正在開(kāi)展相關(guān)工作。“云南白藥配方、工藝屬于國(guó)家機(jī)密。”云南白藥集團(tuán)高層人士稱，如果哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)泄密，這將是安全、保密部門(mén)考慮的問(wèn)題了。
據(jù)了解，云南白藥國(guó)家保密涵蓋藥味組成、處方配比、生產(chǎn)工藝技術(shù)等各方面，就配方而言，對(duì)具體的藥味組成和處方配比都有要求。成分跟配方概念不一樣。就如有網(wǎng)友所言：“就算您已經(jīng)知道配方了，那您能做得出云南白藥來(lái)嗎?”
中藥進(jìn)美國(guó)需提供必要資料
針對(duì)網(wǎng)帖稱云南白藥憑借保密配方自主定價(jià)的問(wèn)題，云南白藥集團(tuán)公司高層回應(yīng)稱，云南白藥的藥品價(jià)格全部是由國(guó)家物價(jià)管理職能部門(mén)在審批管理，企業(yè)是無(wú)法自主定價(jià)的。
據(jù)了解，“白藥配方門(mén)”事件涉及中藥國(guó)際化問(wèn)題。由于東西方藥政、法規(guī)、文化、認(rèn)識(shí)方面存在客觀差異，且中藥成分復(fù)雜等多重原因，西方國(guó)家普遍對(duì)中藥作為藥品申報(bào)持懷疑態(tài)度。
由于沒(méi)有通過(guò)FDA的上市批準(zhǔn)，中國(guó)中藥藥品只能以保健品的形式銷(xiāo)售。云南白藥集團(tuán)的產(chǎn)品在美國(guó)也以膳食補(bǔ)充劑而非藥品身份進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。云南白藥高層說(shuō)，公司產(chǎn)品按膳食補(bǔ)充劑進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，并依當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求提供相關(guān)資料，提供這些資料是以不泄密為前提的，應(yīng)要求提供必要的資料也是我國(guó)其他中藥產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的通行做法。
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