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醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀全球市場(chǎng)增速（2）

2010-09-01 09:07 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)聯(lián)盟 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊：

核心提示：全球醫(yī)療器械行業(yè)集中度較高，目前排名前25位的醫(yī)療器械公司的銷(xiāo)售額合計(jì)占全球醫(yī)療器械總銷(xiāo)售額的60%，而散布在世界各地的數(shù)萬(wàn)家醫(yī)療器械公司的銷(xiāo)售額合計(jì)只占40%的份額（數(shù)據(jù)來(lái)源：歐盟醫(yī)療器械委員會(huì)）。 從2001年到2009年間，全球GDP復(fù)合增速為2.28%，而

 
　　我國(guó)消費(fèi)者至今仍有很多人搞不清楚醫(yī)用氧與工業(yè)氧之間的區(qū)別。講得通俗一點(diǎn)，工業(yè)氧就是供工業(yè)生產(chǎn)所使用的氧氣，其含量為99.5％。但由于在空氣壓縮制氧過(guò)程中會(huì)有微量酸性或堿性潤(rùn)滑水被帶進(jìn)鋼瓶，并會(huì)對(duì)鋼瓶造成腐蝕，從而使氧氣帶有異味。此外，工業(yè)氧中肯定會(huì)含有少量雜質(zhì)氣體，其中包括CO、CO2或乙炔等等。這些微量雜質(zhì)氣體在工業(yè)生產(chǎn)中一般不會(huì)造成危害，但如果將工業(yè)氧直接用于臨床（尤其急救用氧氣），病人在吸入氧氣時(shí)會(huì)引起咳嗆，甚至結(jié)痂等副作用。而醫(yī)用氧由于已過(guò)濾掉雜質(zhì)氣體，故對(duì)病人非常安全。這就是醫(yī)用氧與工業(yè)氧的區(qū)別所在。
 
　　無(wú)論在西方發(fā)達(dá)國(guó)家還是我國(guó)，醫(yī)用氧均作為藥品進(jìn)行監(jiān)管。據(jù)悉，我國(guó)至今仍有個(gè)別地方的醫(yī)院直接使用工業(yè)氧來(lái)代替價(jià)格稍貴一些的醫(yī)用氧。這是極不道德的行為，也是法律所不允許的。如果在美國(guó)等西方國(guó)家，醫(yī)院膽敢用工業(yè)氧給病人使用，一旦被人舉報(bào)，醫(yī)院會(huì)面臨高額罰款，醫(yī)生甚至?xí)慌行獭?/div>
 
　　臭氧發(fā)生器暢銷(xiāo)歐美　　
 
　　近年來(lái)，一種名為“臭氧發(fā)生器”的新型醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)始在歐美國(guó)家市場(chǎng)上暢銷(xiāo)。所謂臭氧（O3）即由3個(gè)氧原子所組成的特殊氣體。由于它有特殊氣味，故被人稱(chēng)為臭氧。由于臭氧在空氣中極不穩(wěn)定，很快就會(huì)釋放出一個(gè)氧原子，從而變成穩(wěn)定的氧氣，故臨床上都將臭氧作為一種強(qiáng)消毒劑使用。
 
　　過(guò)去幾年，西方研究人員對(duì)臭氧作了大量研究工作，并發(fā)現(xiàn)它有不少令人感興趣的醫(yī)療新用途：1.治療視網(wǎng)膜（干性）黃斑變性。2.慢性缺血性疾病。3.治療椎間盤(pán)突出癥引起的劇烈疼痛。4.急慢性感染癥。5.治療骨髓炎。6.自身免疫系統(tǒng)疾病等。
 
　　現(xiàn)在，國(guó)外已開(kāi)發(fā)上市多種規(guī)格的臭氧發(fā)生器，并投入實(shí)際臨床應(yīng)用。據(jù)國(guó)外媒體最新報(bào)道，利用特制臭氧發(fā)生器產(chǎn)生的臭氧和相應(yīng)附件，可用于治療因牙根腐爛所引起的劇烈牙痛等常見(jiàn)癥狀，且療效極佳。由于臭氧的水溶性為氧氣的10倍，故臭氧還可加工成水劑供臨床使用。一般說(shuō)來(lái)，臭氧在揮發(fā)掉一個(gè)氧原子后就會(huì)變成氧氣，故絕無(wú)有害殘留物，對(duì)人體非常安全。今后臭氧發(fā)生器將在臨床治療中發(fā)揮越來(lái)越大的作用。據(jù)了解，目前在歐美市場(chǎng)上，一臺(tái)醫(yī)用臭氧發(fā)生器的售價(jià)大致在1500~2200美元之間。我國(guó)雖有上百家企業(yè)在生產(chǎn)臭氧發(fā)生器，但這些產(chǎn)品主要用于醫(yī)院病房消毒，真正能生產(chǎn)治療用臭氧發(fā)生器的企業(yè)在我國(guó)數(shù)量較少。據(jù)國(guó)外報(bào)道，供臨床使用的臭氧質(zhì)量要求特別高，絕不允許含氮氧化物等雜質(zhì)氣體。一旦含有氮氧化物的臭氧被用于治療用途，不僅達(dá)不到治療目的，反而會(huì)給病人帶來(lái)更大的痛苦，而作為消毒用臭氧發(fā)生器的質(zhì)量要求則要低一些。
 
　　綜上所述，醫(yī)用氧、醫(yī)用臭氧及相應(yīng)制氧設(shè)備在國(guó)際市場(chǎng)上是比較熱門(mén)的醫(yī)療產(chǎn)品，但在我國(guó)，由于種種原因，僅在醫(yī)院使用氧氣或臭氧（消毒劑）。隨著我國(guó)國(guó)民收入的進(jìn)一步增加和生活質(zhì)量的提高，相信各種小型或家用制氧器將會(huì)走進(jìn)我國(guó)的普通家庭（尤其是有老年病人的家庭）。據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道，美國(guó)每年生產(chǎn)和銷(xiāo)售10萬(wàn)臺(tái)以上的5LPSA式制氧器，它們大多供家庭病房使用。但在我國(guó)，這一市場(chǎng)尚未打開(kāi)。
 
　　總之，開(kāi)發(fā)可供家用、旅游用或登山隊(duì)使用的袖珍式PSA制氧器是國(guó)際市場(chǎng)的一個(gè)大趨勢(shì)，相信這類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品必將有巨大的市場(chǎng)增長(zhǎng)空間。
 
PSA制氧器的應(yīng)用
 
　　傳統(tǒng)醫(yī)用氧大多使用壓力鋼瓶灌裝，或直接使用液體氧等產(chǎn)品。但這對(duì)醫(yī)院來(lái)說(shuō)，不僅操作麻煩，不安全，而且用鋼瓶裝醫(yī)用氧，在使用過(guò)程中壓力會(huì)發(fā)生改變，護(hù)士必須隨時(shí)進(jìn)行流量調(diào)整，非常不方便。國(guó)外在上世紀(jì)60年代以后開(kāi)始采用“變壓吸附技術(shù)”（PSA）生產(chǎn)醫(yī)用氧，并一直沿用至今。
 
　　PSA制氧設(shè)備比較簡(jiǎn)單，體積小且故障率較低，維修很方便。其氧氣輸出壓力可以調(diào)整，質(zhì)量和純度較好。一臺(tái)PSA制氧器的工作壽命可達(dá)15年以上?，F(xiàn)在，變壓吸附制氧器業(yè)已成為國(guó)外使用最普及的一種醫(yī)用制氧設(shè)備。其工作原理是利用機(jī)內(nèi)填充的沸石在壓力下可吸收掉空氣中的氮?dú)舛粝卵鯕猓俳?jīng)解壓后釋放出氮?dú)膺M(jìn)入大氣。如此循環(huán)使用。
 
　　國(guó)外廠商近年來(lái)陸續(xù)開(kāi)發(fā)上市多種便攜式PSA制氧器，其體積一般只有航空旅客使用的拉桿箱大小。這類(lèi)產(chǎn)品主要有美國(guó)生產(chǎn)的5L品牌PSA制氧器，如Sequal Elipse等等。有些家用或個(gè)人用的5L制氧器底座下還有滑輪，便于人們?cè)诘孛嫔贤闲?。便攜式制氧器不僅適合家庭病床使用，還可供登山隊(duì)、海上郵輪等旅游用途，以及野外工作者，如勘探隊(duì)和野戰(zhàn)醫(yī)院等使用。
 
　　美國(guó)廠商不久前又推出一款可背在背上的“牛津包式”袖珍PSA制氧器。它更適合高山登山隊(duì)隊(duì)員使用（因其重量較輕）。背包式PSA制氧器的發(fā)明，可徹底防止登山隊(duì)員背負(fù)的小氧氣鋼瓶中氧氣用盡后無(wú)氧可吸的危險(xiǎn)局面產(chǎn)生。該背包式PSA制氧器還配備有吸氧面罩和氧氣管等附件，使用起來(lái)十分方便。但這種新穎牛津包式PSA制氧器的價(jià)格可不便宜，每臺(tái)售價(jià)在2700美元左右。它確實(shí)非常適合高山運(yùn)動(dòng)愛(ài)好者使用。
 
　　在歐美市場(chǎng)上，小型或家用PSA制氧器年銷(xiāo)售額高達(dá)數(shù)十億美元。不僅普通醫(yī)院配備有PSA制氧器，就連養(yǎng)老院、康復(fù)機(jī)構(gòu)和健身房等場(chǎng)所均已配備了PSA制氧器，以便人們隨時(shí)吸氧之用。適合家用的袖珍PSA制氧器一般多備有各種附件，如氧流量計(jì)、氧氣專(zhuān)用管、吸氧面罩、氧氣增濕瓶和氧氣過(guò)濾器等等。有些廠商甚至還提供消費(fèi)者家庭使用的各種規(guī)格的小型氧氣瓶（多為不銹鋼制），以便病人隨時(shí)將用不完的氧氣儲(chǔ)存進(jìn)小鋼瓶中，以備不時(shí)之需。
 
　　小型PSA制氧器在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家早已進(jìn)入千家萬(wàn)戶(hù)，但在我國(guó)，尚未推廣開(kāi)來(lái)。這也許與國(guó)情有關(guān)。
 
我國(guó)醫(yī)療助聽(tīng)器出口情況
 
據(jù)介紹，2002年至今，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到關(guān)于胰島素泵及其輸注管路的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告5例。其中，涉及胰島素泵的3例，表現(xiàn)為胰島素泵按鍵不靈敏、藥物注射劑量偏低；另外2例為注射針斷裂。通過(guò)分析發(fā)現(xiàn)，臨床操作、護(hù)理不規(guī)范是傷害事件發(fā)生的主要原因，同時(shí)產(chǎn)品質(zhì)量不合格造成的傷害也應(yīng)引起注意。
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