第一條 為加強(qiáng)對(duì)蘭州市藥品集中采購(gòu)配送工作的監(jiān)督管理，有效遏制藥品集中采購(gòu)配送中的不正之風(fēng)，保證蘭州市藥品集中采購(gòu)配送工作規(guī)范有序地進(jìn)行，根據(jù)衛(wèi)生部和國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦等六部委《關(guān)于印發(fā)<進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見>的通知》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2009〕7號(hào))、《關(guān)于印發(fā)<進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見>有關(guān)問題說明的通知》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2009〕59號(hào))及國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，制定并實(shí)施本辦法。

　　第二條 參與蘭州市藥品集中采購(gòu)配送工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)和網(wǎng)上集中采購(gòu)工作辦事機(jī)構(gòu)必須遵守本辦法。

　　第三條 蘭州市藥品集中采購(gòu)配送工作遵循公開、公平、公正原則，接受政府有關(guān)部門、社會(huì)和媒體的監(jiān)督。

　　第四條 蘭州市藥品集中采購(gòu)配送工作當(dāng)事人必須嚴(yán)格遵守網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)相關(guān)政策規(guī)定和工作規(guī)范。

　　第二章 監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　第五條 蘭州市藥品集中采購(gòu)配送工作實(shí)行市、縣分級(jí)監(jiān)督管理。蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送工作領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)蘭州市藥品集中采購(gòu)配送工作實(shí)施監(jiān)督管理。

　　第六條 監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)由蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位由監(jiān)察、發(fā)改、衛(wèi)生、財(cái)政、人力和社會(huì)保障、工商、食品藥品監(jiān)督、物價(jià)、糾風(fēng)等成員單位組成。各級(jí)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)實(shí)施藥品集中采購(gòu)配送工作情況進(jìn)行監(jiān)督管理。

　　第七條 監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)根據(jù)職能分工，依照有關(guān)法律法規(guī)對(duì)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)活動(dòng)全過程進(jìn)行監(jiān)督管理，受理各方當(dāng)事人對(duì)違規(guī)行為的投訴舉報(bào)，糾正和查處藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)活動(dòng)中的各種違規(guī)違紀(jì)行為。

　　(一)糾風(fēng)(監(jiān)察)部門：依照《行政監(jiān)察法》等有關(guān)法律法規(guī)，負(fù)責(zé)對(duì)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)全過程進(jìn)行監(jiān)督，受理有關(guān)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)的檢舉和投訴，并對(duì)違紀(jì)違法行為進(jìn)行查處。

　　(二)衛(wèi)生行政部門：負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)行為進(jìn)行監(jiān)督和管理，依照有關(guān)法律、法規(guī)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及有關(guān)人員違反規(guī)定行為或類似行為進(jìn)行糾正和查處。

　　(三)價(jià)格主管部門：負(fù)責(zé)對(duì)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)活動(dòng)中藥品購(gòu)銷價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督管理，并依據(jù)《價(jià)格法》、《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行糾正和查處。

　　(四)藥品監(jiān)督管理部門：負(fù)責(zé)對(duì)參加網(wǎng)上集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)資質(zhì)的審查;負(fù)責(zé)對(duì)網(wǎng)上集中采購(gòu)藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理;依據(jù)《藥品管理法》和相關(guān)法律、法規(guī)對(duì)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處。

　　(五)財(cái)政部門：負(fù)責(zé)為實(shí)施藥品制度提供資金保障，并監(jiān)督資金的使用。

　　(六)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門：按照國(guó)家和自治區(qū)醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定，對(duì)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)全過程進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)網(wǎng)上采購(gòu)情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)督。

　　(七)工商行政管理部門：負(fù)責(zé)對(duì)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)合同進(jìn)行行政監(jiān)督，將無故不履行合同、拒絕履行人民法院判決或仲裁機(jī)關(guān)裁決的行為記入該企業(yè)的誠(chéng)信檔案。依照法律、法規(guī)對(duì)采購(gòu)當(dāng)事人的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，購(gòu)銷雙方的合同違法行為以及其他利用合同危害國(guó)家利益、社會(huì)公共利益的違法行為進(jìn)行糾正和查處。

　　(八)經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)：負(fù)責(zé)制定不同地區(qū)、不同所有制生產(chǎn)企業(yè)平等參與、公平競(jìng)爭(zhēng)的制度措施，并實(shí)施監(jiān)督管理。

　　第八條 負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)配送工作進(jìn)行監(jiān)督管理的有關(guān)部門，要認(rèn)真履行職責(zé)，公開辦事程序，接受社會(huì)監(jiān)督，及時(shí)受理和查處舉報(bào)的問題，維護(hù)藥品集中采購(gòu)配送工作各方當(dāng)事人的合法權(quán)益。

　　第三章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　第九條 確定為實(shí)施藥品集中采購(gòu)配送工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須全部納入藥品集中采購(gòu)配送工作范圍。

　　第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門視其情節(jié)，給予批評(píng)、通報(bào)批評(píng);情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人給予處分。

　　(一)未通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)進(jìn)行藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)。

　　(二)不按規(guī)定參加藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)。

　　(三)擅自采購(gòu)非掛網(wǎng)藥品替代掛網(wǎng)藥品，掛網(wǎng)藥品不實(shí)行網(wǎng)上集中采購(gòu)或以其他任何方式規(guī)避網(wǎng)上集中采購(gòu)。

　　(四)沒有配置網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)設(shè)備或沒有配備網(wǎng)上藥品采購(gòu)人員，不能保證藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)工作順利進(jìn)行。

　　(五)不通過“甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)”進(jìn)行藥品采購(gòu)。

　　(六)在藥品網(wǎng)上采購(gòu)定單確認(rèn)后擅自改變采購(gòu)結(jié)果。

　　(七)未建立或不執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，對(duì)藥物合格證明和其他標(biāo)識(shí)不進(jìn)行檢查。

　　(八)對(duì)納入掛網(wǎng)目錄的藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)再同藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)進(jìn)行談判，要求各種形式的折扣讓利。

　　(九)發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)在網(wǎng)上集中采購(gòu)活動(dòng)中違規(guī)違紀(jì)行為，不及時(shí)向所在地監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)舉報(bào)。

　　(十)沒有建立和完善藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)管理制度。

　　(十一)違反上級(jí)有關(guān)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)管理規(guī)定。

　　第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由價(jià)格主管部門依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。

　　(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥物的價(jià)格違反國(guó)家和省有關(guān)藥品購(gòu)銷價(jià)格政策或超過國(guó)家和省確定的最高零售價(jià)格的。

　　(二)在藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)活動(dòng)中自定項(xiàng)目、自定標(biāo)準(zhǔn)亂收費(fèi)。

　　(三)其他價(jià)格違法行為。

　　第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由工商行政管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理。

　　(一)向他人透露可能影響公平競(jìng)爭(zhēng)的有關(guān)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)的信息，侵犯他人商業(yè)秘密。

　　(二)從購(gòu)銷合同規(guī)定的采購(gòu)渠道之外購(gòu)進(jìn)已掛網(wǎng)的藥物。

　　(三)發(fā)出采購(gòu)確認(rèn)通知書后，無正當(dāng)理由不按時(shí)(企業(yè)收到采購(gòu)確認(rèn)通知書之日起10個(gè)工作日內(nèi))、不如實(shí)或拒絕與藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)簽訂《甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)合同》，或在《甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)合同》簽訂后又與供貨方訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。

　　(四)無正當(dāng)理由不按《甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)合同》采購(gòu)藥品或另設(shè)不合法的附加條件的。

　　(五)在合同約定的數(shù)量、金額和時(shí)限范圍內(nèi)，對(duì)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)配送的合格藥品拒收或退貨的。

　　(六)不按合同約定與藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)結(jié)算貨款的。

　　(七)其他違反工商法規(guī)的行為。

　　第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)或其代理人給予的財(cái)物或其他利益的，分別由糾風(fēng)(監(jiān)察)、工商和衛(wèi)生行政部門依照有關(guān)規(guī)定查處。

　　第四章 藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)

　　第十四條 藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)應(yīng)遵守以下規(guī)定：

　　(一)在藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)活動(dòng)中必須按要求提供真實(shí)有效的證明文件。

　　(二)按照掛網(wǎng)藥品目錄所注明的藥品質(zhì)量和價(jià)格供應(yīng)合格的藥品。

　　(三)必須對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上訂單及時(shí)響應(yīng),并通過甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行發(fā)貨確認(rèn);不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)量大小,路程遠(yuǎn)近,必須保證藥品及時(shí)配送到位。

　　(四)必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂合同，并嚴(yán)格履行藥品購(gòu)銷合同。

　　(五)舉報(bào)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)活動(dòng)中有關(guān)當(dāng)事人違規(guī)違紀(jì)行為，所提供材料必須真實(shí)。

　　(六)法律法規(guī)規(guī)定的其它內(nèi)容。

　　第十五條 藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)違反以下有關(guān)規(guī)定或有下列行為之一的，由監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)相關(guān)部門進(jìn)行查處：

　　(一)違反第十四條(一)項(xiàng)規(guī)定的，經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門或其他監(jiān)督機(jī)構(gòu)有關(guān)部門核實(shí)后，取消該企業(yè)一個(gè)采購(gòu)周期的藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)活動(dòng)參與資格。

　　(二)違反第十四條(二)項(xiàng)規(guī)定的，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品質(zhì)量或價(jià)格不符合規(guī)定的，經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門或價(jià)格主管部門核實(shí)后，取消該企業(yè)該品種一個(gè)采購(gòu)周期參加我市藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)活動(dòng)資格;提供假劣藥品的，由食品藥品監(jiān)管部門依法查處。

　　(三)違反第十四條(四)項(xiàng)規(guī)定的，由工商行政管理部門依法查處。

　　(四)違反第十四條(五)、(六)項(xiàng)規(guī)定的，由糾風(fēng)(監(jiān)察)、工商、經(jīng)信部門會(huì)同其它有關(guān)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)核實(shí)后，給予警告，列入“非誠(chéng)信交易黑名單”，情節(jié)嚴(yán)重的，取消該企業(yè)一個(gè)采購(gòu)周期網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)活動(dòng)參與資格。

　　(五)相互之間或與辦事機(jī)構(gòu)和采購(gòu)方串通報(bào)價(jià)、競(jìng)價(jià)、排斥其他藥品供應(yīng)商，損害采購(gòu)方或者其他藥品供應(yīng)商合法利益的,由工商、經(jīng)信部門查處。

　　(六)利用其他價(jià)格違法行為進(jìn)行臨床促銷活動(dòng)的，由工商行政管理部門和價(jià)格主管部門進(jìn)行查處。

　　第十六條 藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)有下列行為之一的，采購(gòu)無效，并依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處，情節(jié)嚴(yán)重的移交司法機(jī)關(guān)。

　　(一)以向經(jīng)辦人、經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、專家、政府官員等有關(guān)人員行賄的手段謀取交易。

　　(二)以他人名義或者以其他方式弄虛作假，騙取采購(gòu)。

　　(三)聚眾鬧事，擾亂正常工作秩序，社會(huì)影響較惡劣。

　　第十七條 藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)有嚴(yán)重違法違規(guī)行為的，由有關(guān)部門做專門記錄和公布并列入“黑名單”，在以后的藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)活動(dòng)中，酌情扣減其信譽(yù)分。

　　第五章 藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)工作辦事機(jī)構(gòu)及其工作人員

　　第十八條 藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)工作辦事機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守以下規(guī)定：

　　(一)接受同級(jí)藥品工作委員會(huì)辦公室的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督，依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和政策，認(rèn)真組織實(shí)施藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)工作。

　　(二)建立和完善藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)工作規(guī)章制度和工作規(guī)范。

　　(三)及時(shí)將藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)價(jià)格報(bào)送價(jià)格主管部門核定。

　　(四)按照甘肅省衛(wèi)生廳等八部門制定的《甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)工作實(shí)施方案(試行)》要求，認(rèn)真履行工作職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)全市藥品制度執(zhí)行情況的監(jiān)督管理工作。

　　(五)工作人員不得接受藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)的錢物并為其謀取不正當(dāng)利益。

　　第十九條 違反第十八條有關(guān)規(guī)定的，由糾風(fēng)(監(jiān)察)、衛(wèi)生行政部門會(huì)同其它有關(guān)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)依法依紀(jì)進(jìn)行查處。

　　第二十條 藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)工作辦事機(jī)構(gòu)自立項(xiàng)目、自定標(biāo)準(zhǔn)亂收費(fèi)的由價(jià)格主管部門依照有關(guān)規(guī)定予以查處。

　　第六章 蘭州市藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)工作專家委員會(huì)成員

　　第二十一條 蘭州市藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)工作專家委員會(huì)成員由蘭州市網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作專家委員會(huì)成員組成。

　　第二十二條 蘭州市藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)工作專家委員會(huì)成員應(yīng)當(dāng)履行以下規(guī)定：

　　(一)依法、客觀、公正地履行工作職責(zé)。

　　(二)不得與藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)之間有可能影響藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)客觀公正的關(guān)系;若出現(xiàn)可能影響客觀公正的情況，應(yīng)主動(dòng)回避。

　　(三)在藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)活動(dòng)價(jià)格談判期間參與談判的專家不得私下接觸藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)。

　　(四)專家委員會(huì)專家應(yīng)接受蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組的考核、監(jiān)督。

　　第二十三條 藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)工作專家委員會(huì)成員有下列行為之一的，取消其委員會(huì)成員資格，并由監(jiān)督管理部門依照有關(guān)規(guī)定查處。

　　(一)接受藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)資助。

　　(二)參加藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)組織的有礙公正的參觀考察或宴請(qǐng)，索取、收受藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)的錢物或其它好處。

　　(三)利用職務(wù)之便為配偶、子女及親友謀取私利。

　　(四)泄露與藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)工作相關(guān)的秘密。

　　(五)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或兼職取酬。

　　(六)被通知參加藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)工作會(huì)議，無故不出席或連續(xù)三次不能出席會(huì)議。

　　(七)其他有損于藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)活動(dòng)公正性的行為。

　　(八)其他原因不適合參加藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)工作的。

　　第七章 附 則

　　第二十四條 有關(guān)部門在履行監(jiān)督職能時(shí)，被檢查的單位和人員拒絕按規(guī)定提供監(jiān)督檢查所需資料、情況和說明或提供虛假資料、情況和說明，轉(zhuǎn)移、篡改、毀滅證據(jù)的，由有關(guān)部門負(fù)責(zé)查處。

　　第二十五條 藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)當(dāng)事人有其他違反法律法規(guī)行為的，由司法機(jī)關(guān)依照有關(guān)規(guī)定查處。

　　第二十六條 本辦法由蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。

　　第二十七條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

　　蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

　　二○一○年八月二十三日