據(jù)2015心血管病年報(bào)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，中國(guó)百?gòu)埓参灰陨厢t(yī)院總購(gòu)藥額為6147.60億元，其中，心腦血管病治療用藥總額為656.45億元，占據(jù)10.67%，預(yù)計(jì)到2020年，將突破千億元大關(guān)。

心血管疾病是全球第一位的死亡原因；已經(jīng)成為我國(guó)高患病率、高致殘率、高病死率、高醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)及高醫(yī)療費(fèi)用的第一大慢性疾病，嚴(yán)重影響著全人類的身心健康。   　　

據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，全球每年心臟病導(dǎo)致了1700 多萬人死亡。預(yù)計(jì)到2020年，全球心血管病導(dǎo)致的死亡人數(shù)將增長(zhǎng)到2500萬人，其中76%發(fā)生在認(rèn)知不足、醫(yī)療條件不足的發(fā)展中國(guó)家。   　　

心血管病來勢(shì)洶   　　

國(guó)家心血管病中心組織編撰的《中國(guó)心血管病報(bào)告2015》數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)現(xiàn)有心血管病者為2.9億人，并且每年以1700萬速度遞增。更重要的是我國(guó)心血管病導(dǎo)致的死亡率高居不下，每年死于心血管病者達(dá)350萬人，其中急性心梗的死亡率占16%，并且發(fā)病者已有年輕化的趨勢(shì)；是嚴(yán)重威脅人類健康的主要疾病之一。   　　

值得一提的是，富裕后的農(nóng)村，心血管疾病發(fā)生率和致死率高于城市。大部分人所患是高血壓、高脂血癥、卒中等心血管疾病，需要終身治療，導(dǎo)致我國(guó)社保醫(yī)保支出大幅上升。   　　

據(jù)2015心血管病年報(bào)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，中國(guó)百?gòu)埓参灰陨厢t(yī)院藥品總購(gòu)藥額為6147.60億元；其中，心腦血管病治療用藥總額為656.45億元，占據(jù)10.67%的比重，研究分析表明，2020年國(guó)內(nèi)心血管市場(chǎng)將突破1000億大關(guān)。   　　

超過50億元支出的前4類藥物是：心腦血管循環(huán)改善藥、高血壓及冠心病用藥、心肌營(yíng)養(yǎng)藥及冠脈循環(huán)改善藥、調(diào)血脂藥用藥，總共占據(jù)心腦血管病用藥總額的87.82%（詳見附表）。     　　

醫(yī)院終端攬168億   　　

研究顯示，中國(guó)心血管和腦血管病的死亡率高于歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家。政府如不采取積極的應(yīng)對(duì)措施，近10年間，國(guó)內(nèi)心血管病、卒中和糖尿病這幾類非感染性慢性疾病將造成約6000億元的經(jīng)濟(jì)損失，使社保醫(yī)?；鹑氩环蟪觥?  　　

據(jù)CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所標(biāo)點(diǎn)信息公司“中國(guó)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端監(jiān)測(cè)分析系統(tǒng)”（HDM系統(tǒng)）對(duì)北京、上海、廣州、杭州、成都、武漢、重慶、濟(jì)南、南京、長(zhǎng)沙、沈陽(yáng)、天津、西安、鄭州、哈爾濱、石家莊等16城市聯(lián)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2015年公立醫(yī)院心血管藥物治療市場(chǎng)為167.73億元，同比上一年增長(zhǎng)了5.45%，其中涵蓋了心腦血管及抗凝類藥物。雖然近兩年心腦血管市場(chǎng)增速放緩，但用藥金額持續(xù)上升態(tài)勢(shì)。  

  　　綜合排序顯示，TOP 10的心腦血管藥物是氯吡格雷、前列地爾、磷酸肌酸、阿托伐他汀、復(fù)合輔酶、瑞舒伐他汀、氨氯地平、丁苯酞、桂哌齊特和硝苯地平。TOP 10藥物用藥金額為82.41億元，占據(jù)了這一大類藥物的49.13%。  

自20世紀(jì)80年代中后期，隨著全球醫(yī)療治療技術(shù)的發(fā)展，ST段抬高性心肌梗死（STEMI）患者早期死亡率已呈現(xiàn)出逐年下降的趨勢(shì)。但總體上，急性心肌梗死發(fā)病率和死亡率仍舊居高不下。   　　

延伸>>>   　　 

“四虎將”聯(lián)手圍剿現(xiàn)代文明病   　　

抗血小板和抗凝藥物的崛起，進(jìn)一步擴(kuò)充了心血管疾病市場(chǎng)。而值得關(guān)注的是，新釋藥技術(shù)、復(fù)方制劑將是“十三五”期間的研發(fā)亮點(diǎn)。   　　

歐洲心臟病學(xué)會(huì)（ESC）年會(huì)發(fā)布了《ST段抬高急性心肌梗死診斷治療指南》，是指導(dǎo)臨床急診處理、再灌注治療、直接經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)和溶栓治療的有效策略。盡管實(shí)施直接經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)是首選方案，但是受到各地區(qū)醫(yī)療條件、患者個(gè)人身體條件、癥狀發(fā)作時(shí)間等多種因素的影響，藥物治療仍是重要的環(huán)節(jié)之一。   　　

急性心肌梗塞（AMI）主要的藥物治療方案為溶栓，傳統(tǒng)的臨床用藥是硝酸甘油、尿激酶、肝素類、鏈激酶和重組組織型纖溶酶原激活劑等。近年來，抗血小板藥物、抗凝溶栓藥物的崛起，進(jìn)一步完善了抗栓、抗凝市場(chǎng)。   　　

尤其是近年來，隨著普拉格雷、替格瑞洛、利伐沙班、達(dá)比加群酯、阿哌沙班的問世，進(jìn)一步增加了臨床抗栓、抗凝的醫(yī)療手段。   　　

1、氯吡格雷 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)奪魁   　　

20世紀(jì)90年代末，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了百時(shí)美施貴寶（BMS）研發(fā)的氯吡格雷，用于防治動(dòng)脈粥樣硬化性疾病、心肌梗死、腦卒中及外周血管疾病等疾病，在為心血管用藥里程碑式的品種。   　　

氯吡格雷和阿司匹林小劑量腸溶片被譽(yù)為抗血小板、預(yù)防血凝的金標(biāo)準(zhǔn)治療方案，是預(yù)防治療中風(fēng)及心梗的藥物。氯吡格雷由百時(shí)美施貴寶和賽諾菲安萬特聯(lián)合銷售，商品名為“Plavix”。   　　

氯吡格雷在我國(guó)開發(fā)上市較早，截至2015年底，國(guó)內(nèi)已建成16條原料藥生產(chǎn)線。2000年CFDA首先批準(zhǔn)深圳信立泰藥業(yè)的氯吡格雷原料藥及其片劑注冊(cè)生產(chǎn)，商品名為“泰嘉”。   　　

2001年，賽諾菲安萬特的氯吡格雷獲準(zhǔn)在我國(guó)上市，商品名為“波立維”；2014年12月，冰島Actavis Group PTC ehf的氯吡格雷片劑獲CFDA批準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。在原研藥與國(guó)產(chǎn)藥推動(dòng)下，成為快速增長(zhǎng)的品種，現(xiàn)已是市場(chǎng)上的亮點(diǎn)。   　　

據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2015年，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院氯吡格雷市場(chǎng)為14.39億元，同比上一年增長(zhǎng)8.4%。其中，賽諾菲安萬特的波立維占據(jù)了59.40%，深圳信立泰的泰嘉占據(jù)了36.15%，樂普藥業(yè)的帥克占據(jù)了4.46%。   　　

2015年，國(guó)內(nèi)氯吡格雷片總體銷售規(guī)模高達(dá)92.44億元，位居國(guó)內(nèi)整個(gè)藥物市場(chǎng)的第3位，同比增長(zhǎng)3.62%，在國(guó)內(nèi)心臟用藥市場(chǎng)堅(jiān)挺等因素下，氯吡格雷有望超越氯化鈉注射液和葡萄糖注射液，在國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)奪魁。   　　

2、前列地爾 壟斷性強(qiáng)   　　

前列地爾是用于難治性心腦血管缺血性疾病、慢性動(dòng)脈閉塞癥的藥物。可有效地改善心腦血管微循環(huán)障礙、器官移植和手術(shù)后抗栓塞。目前國(guó)內(nèi)有33家生產(chǎn)。主要制劑有：注射液、粉針注射劑、尿道栓劑、注射用干乳劑。普通粉針劑用藥劑量較大，到達(dá)作用點(diǎn)位的有效成分不足，影響了臨床推廣和終端市場(chǎng)的擴(kuò)展。   　　

在新釋藥技術(shù)不斷開發(fā)的大背景下，北京泰德開發(fā)的前列地爾注射液脂微球靶向劑主導(dǎo)了市場(chǎng)?，F(xiàn)代藥學(xué)研究開發(fā)的血管栓塞微球類制劑為發(fā)展局部給藥的長(zhǎng)效緩釋劑型。   　　

脂微球載體靶向制劑是采用專有技術(shù)將前列腺素E1包裹在脂微球中，高壓乳化均質(zhì)后，將其包入0.2微米粒度的脂微球體得到的藥物，形成的微球分散系統(tǒng)。在人體物理和生理作用下，以脂肪粒子作為藥物載體，將前列腺素E1高效的轉(zhuǎn)運(yùn)到病變部位，使微米級(jí)藥物在所需要的部位釋放，給藥后可自動(dòng)濃縮集于病變器官、細(xì)胞組織。微粒載體不僅能保護(hù)藥物的活性，而且能將所承載的藥物集中運(yùn)送到病變部位釋放發(fā)揮療效；提高藥物的局部有效濃度，以較少的給藥劑量發(fā)揮最大的作用。  

  　　前列地爾是樣本醫(yī)院心血管類藥物中的重要品種，也是市場(chǎng)快速攀升的品種，具有極強(qiáng)的壟斷性。前列地爾在新釋藥技術(shù)的推動(dòng)下，2015年，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院前列地爾市場(chǎng)為12.75億元，同比上一年增長(zhǎng)3.78%。其中北京泰德的品牌藥“凱時(shí)”占據(jù)了43.8%，其它廠家占據(jù)56.20%。  

3、磷酸肌酸鈉 國(guó)產(chǎn)品自強(qiáng)   　　

磷酸肌酸鈉是一種新型的、卓越細(xì)胞保護(hù)劑，同時(shí)具有高效能量激發(fā)功能。是心臟外科手術(shù)中，保護(hù)缺血狀態(tài)下的心肌代謝異常的藥物。20世紀(jì)末，意大利阿爾法韋士曼公司的磷酸肌酸鈉在中國(guó)上市，商品名為“Neoton（里爾統(tǒng)）”。2012年，CFDA批準(zhǔn)了長(zhǎng)春英聯(lián)生物技術(shù)、?？谄媪?a href="http://fullspeedsports.com" target="_blank">制藥、哈爾濱博萊制藥、北京利祥制藥和河北天成藥業(yè)等五家上市。   　　

磷酸肌酸是人體內(nèi)自有的活性物質(zhì)，專為ATP補(bǔ)充能量，而ATP是任何細(xì)胞代謝過程中最主要的能量源。外源性磷酸肌酸鈉是具有心肌保護(hù)作用的藥物，在心臟手術(shù)全程中，可作為減少缺血性心肌損害、室性心律失常和改善改善衰竭的重要輔助藥物。尤其是在心肌梗塞溶栓療法和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)（冠脈內(nèi)支架）及冠脈搭橋等治療方法的廣泛應(yīng)用后，更帶動(dòng)了磷酸肌酸鈉市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。   　　

據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2015年，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院磷酸肌酸市場(chǎng)為12.58億元，同比上一年增長(zhǎng)9.9%。阿爾法韋士曼的進(jìn)口品牌里爾統(tǒng)僅占2.59%；而國(guó)產(chǎn)品牌藥占據(jù)了97.41%，其中吉林英聯(lián)生物的“納斯達(dá)新”占37.82%，海口奇力的“唯嘉能”占29.66%，哈爾濱萊博通占據(jù)25.41%，河北天成的“強(qiáng)力能”占據(jù)4.36%，北京利祥的“勁博”占據(jù)了0.16%，可以說磷酸肌酸鈉已實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。  

4、阿托伐他汀 勢(shì)不可擋   　　

阿托伐他汀是國(guó)內(nèi)心血管市場(chǎng)中居第4位的藥物，是中國(guó)調(diào)血脂市場(chǎng)領(lǐng)軍藥物，占據(jù)調(diào)血脂市場(chǎng)半壁江山。  

據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2015年，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院阿托伐他汀用藥金額為11.80億元，同比上一年增長(zhǎng)率4.31%。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的品牌是美國(guó)輝瑞的“立普妥”，占據(jù)了77.02%市場(chǎng)份額；北京嘉林藥業(yè)股份有限公司的首仿藥“阿樂”占據(jù)了18.63%。經(jīng)過市場(chǎng)培育“阿樂”已是國(guó)內(nèi)他汀市場(chǎng)居第3位的品種。另外，天方藥業(yè)的“尤佳”占據(jù)了3.68%，其它公司銷售的阿托伐他汀占據(jù)了0.67%。  

另?yè)?jù)國(guó)內(nèi)權(quán)威數(shù)據(jù)表明，2015年，中國(guó)阿托伐他汀總體市場(chǎng)達(dá)到了83.19億元，同比上一年增長(zhǎng)了7.97%。在樣本醫(yī)院中，阿托伐他汀一直是快速增長(zhǎng)的品種，也明顯高于國(guó)內(nèi)總體市場(chǎng)增長(zhǎng)率，預(yù)測(cè)2017年將突破百億元大關(guān)，與氯吡格雷展開激烈的爭(zhēng)奪戰(zhàn)。   　　

新釋藥技術(shù)、復(fù)方制劑將是“十三五”期間的亮點(diǎn)。阿托伐他汀復(fù)方制劑研發(fā)管線同樣生機(jī)無限。現(xiàn)階段已進(jìn)入臨床的阿托伐他汀復(fù)方制劑有：阿托伐他汀+氨氯地平片、阿托伐他汀+托塞匹布片、阿托伐他汀+左旋氨氯地平片。