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國產(chǎn)藥倒逼諾華新藥主動(dòng)降價(jià)? 諾華:讓患者獲益

2016-07-20 15:12 點(diǎn)擊:

核心提示:全球制藥巨頭諾華制藥在中國的重磅產(chǎn)品,治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)眼底疾病用藥雷珠單抗(諾適得)醫(yī)院終端價(jià)格已正式從9800元/支調(diào)低至7200元/支,降幅達(dá)26%。

全球制藥巨頭諾華制藥在中國的重磅產(chǎn)品,治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)眼底疾病用藥雷珠單抗(諾適得)醫(yī)院終端價(jià)格已正式從9800元/支調(diào)低至7200元/支,降幅達(dá)26%。

據(jù)了解,諾適得2012年在中國上市距離專利到期還有10年時(shí)間,外界猜測這或與國家目前倡導(dǎo)的藥價(jià)談判有關(guān);亦有觀點(diǎn)表示,此次降價(jià)可能與康弘藥業(yè)(002773,股吧)生產(chǎn)的創(chuàng)新一類新藥康柏西普(朗沐)的競爭格局有關(guān)。

北京同仁醫(yī)院眼科主任魏文斌教授向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,諾華降價(jià)、市場上出現(xiàn)更多的產(chǎn)品對于患者而言都是好事。對于因?yàn)榭岛肜抒宓恼f法,魏文斌表示不完全贊同,“朗沐的出現(xiàn)對市場有一定影響,但如果諾華因?yàn)槲窇挚岛肜抒鍝屖袌?,那在朗沐開始上市的時(shí)候諾華采取降價(jià)的話,現(xiàn)在朗沐可能不會(huì)有這么迅速發(fā)展了。”

對于外界的各種猜測,諾華方面向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者獨(dú)家回應(yīng)稱,這是主動(dòng)降低諾適得價(jià)格將使更多中國患者獲益于這一創(chuàng)新藥物的治療,并且順應(yīng)眼科醫(yī)生、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家和醫(yī)保專家的建言。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道從業(yè)內(nèi)了解到,目前該疾病用藥市場份額以諾華雷珠單抗為主導(dǎo),康弘藥業(yè)康柏西普銷售上升趨勢較快,另外在全球眼科市場已經(jīng)超越雷珠單抗的再生元和拜耳的阿柏西普即將進(jìn)入中國市場??岛胨帢I(yè)副總裁殷勁群此前在接受媒體采訪時(shí)表示,未來或形成三國爭雄局面。

諾華降價(jià)猜測

諾適得是用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)的生物制劑,每月一次給藥可獲得最佳視力改善。諾適得于2006年首次被美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于眼科治療。目前在全球超過100個(gè)國家和地區(qū)注冊使用,經(jīng)10年10000例患者入組臨床試驗(yàn)證明其療效和安全性。于2011年12月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國上市。

但諾適得并未進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,為一款自費(fèi)藥,且距離專利到期尚有10年時(shí)間,此次主動(dòng)降價(jià)26%讓業(yè)界揣測不斷。

有分析人士稱,這或許是諾華意圖“以降價(jià)換進(jìn)醫(yī)保”的一個(gè)舉措。2015年10月,衛(wèi)生計(jì)生等16個(gè)部委(局)組織開展了首批國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作。

今年5月20日,國家衛(wèi)生計(jì)生委公布首批藥品價(jià)格談判結(jié)果,所涉及慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物??颂婺岷图翘婺幔c之前公立醫(yī)院的采購價(jià)格相比,降幅分別為67%、54%和55%。

對此,諾華并沒有正面回應(yīng),但其向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,希望像諾適得這樣具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的療效確切的創(chuàng)新藥物,應(yīng)該由國家醫(yī)保、醫(yī)藥公司、患者個(gè)人共同承擔(dān)治療費(fèi)用。

另有觀點(diǎn)認(rèn)為,諾適得在中國市場的直接競爭對手,國產(chǎn)創(chuàng)新一類新藥朗沐(康柏西普眼用注射液)對其市場份額形成了一定沖擊,此次主動(dòng)降價(jià)是為了提高其產(chǎn)品的綜合競爭力。

康弘藥業(yè)生產(chǎn)的創(chuàng)新一類新藥朗沐,于2014年上市。據(jù)了解,朗沐醫(yī)院終端售價(jià)為每支6800元,康弘藥業(yè)發(fā)布的財(cái)報(bào)顯示,2015年該藥品銷售額為2.67億元。

北京同仁醫(yī)院眼科主任魏文斌教授向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,諾華及康弘藥業(yè)的藥在療效上沒有太大區(qū)別。但兩者市場定位不同,諾華定位在三級醫(yī)院及經(jīng)濟(jì)條件較好的區(qū)域,而康弘藥業(yè)定位中端醫(yī)院。

魏文斌表示,康弘朗沐定價(jià)出來后,實(shí)際還超出大家的期望,價(jià)格依舊太高。魏文斌希望朗沐亦有再降價(jià)的可能,讓更多患者能用上藥。據(jù)了解,康弘藥業(yè)一直有贈(zèng)藥,實(shí)際是變相降價(jià)。

多位接近康弘藥業(yè)朗沐團(tuán)隊(duì)的業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,康弘藥業(yè)朗沐發(fā)展很迅猛,康弘藥業(yè)副總裁殷勁群在團(tuán)隊(duì)建設(shè)、營銷體系等方面都下足功夫。

至于外界對康弘朗沐迫使諾華降價(jià)的傳聞,殷勁群表示作為帶領(lǐng)朗沐團(tuán)隊(duì)的負(fù)責(zé)人,對此事不方便表態(tài)。

將有更多競爭者?

那到底諾華為何要選擇降價(jià)?

實(shí)際上,在國家衛(wèi)生計(jì)生委公布首批藥品價(jià)格談判結(jié)果公布前后,21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者就以藥品降價(jià)的話題與諾華大中國區(qū)及全球高層進(jìn)行探討,對方的表態(tài)是不會(huì)輕易選擇降價(jià),因?yàn)榍捌谕度牒芏噘Y金在研發(fā)上,而后續(xù)仍需要不斷進(jìn)行投入。

據(jù)了解,諾華管委會(huì)每個(gè)月需要看150個(gè)左右進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)的項(xiàng)目,成功率大概在10%。“一個(gè)項(xiàng)目需要花費(fèi)5億美元,需要五年甚至十年之后才知道是否成功。”

而此次降價(jià)的原因,諾華方面表示,“對于專利創(chuàng)新藥品,我們依據(jù)藥品的成本,并綜合考慮重大研發(fā)投資、產(chǎn)品所代表的科技創(chuàng)新、高品質(zhì)生產(chǎn)、未滿足醫(yī)療需求的程度以及藥品給患者帶來的臨床獲益等因素來確定藥品價(jià)格,并通過該價(jià)格反映藥品給患者和社會(huì)帶來的價(jià)值。”

諾適得是抗血管內(nèi)皮生長因子(anti-VEGF)類生物制劑,用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性眼部疾病時(shí),采用每月一次給藥且連續(xù)三針的起始治療方案對患者達(dá)到有效治療效果非常重要。然而臨床實(shí)踐也顯示大多數(shù)患者只完成了兩針治療,僅有少數(shù)患者能完成連續(xù)三針的治療方案。

此外,中國每年有30萬新發(fā)的年齡相關(guān)性黃斑變性患者,絕大部分患者還未能夠獲益于抗血管內(nèi)皮生長因子(anti-VEGF)這一先進(jìn)治療。

事實(shí)上,除了諾華、康弘藥業(yè),在濕性年齡相關(guān)性黃斑變性治療方面,在業(yè)內(nèi)人士看來,再生元和拜耳的阿柏西普是前兩者一個(gè)潛在競爭對手,盡管它還沒有確定在中國上市時(shí)間和中文名稱,也沒開始組建銷售團(tuán)隊(duì)。有媒體報(bào)道稱,阿柏西普2015年在全球的銷售額已經(jīng)達(dá)到40.5億美元,在全球眼科市場已經(jīng)超越雷珠單抗。

對于未來阿柏西普加入后的戰(zhàn)局,殷勁群認(rèn)為將是“三國爭雄,肯定會(huì)越來越有意思”。不過,殷勁群也坦言,本土制藥企業(yè)在創(chuàng)新藥的市場推廣中,與資源、經(jīng)驗(yàn)、全球支持等方面都非常豐富的跨國藥企相比,處于天然弱勢。

對此,魏文斌表示,阿柏西普進(jìn)入中國應(yīng)該是早晚的事情,藥品越多對于患者來說是件好事,可以滿足更多患者需求。

Tags:諾華 新藥 患者 國產(chǎn)

責(zé)任編輯:露兒

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