來源：健康時報

救命藥為何單單退出中國市場?是市場銷售量太少，還是沒有醫(yī)療保險支持？

外資藥賺不了錢，撤離中國市場合情合理，況且國外還有很廣闊的市場。那對于國內藥企呢？被招標降價整得要死要活，還得死守市場，守不了下去的，就等死。

這是外資藥企和國內藥企的區(qū)別，也是國內藥企的悲哀。

2015年12月10日，一封由1400余名患者、醫(yī)生、人大代表、病友組織、社會人士聯(lián)名簽署的公開信，以電子郵件的形式被發(fā)送到拜耳醫(yī)藥保健有限公司總部，希望其留下即將退出中國的肺動脈高壓藥“萬他維”。

這一切源自半年前一封信。6月29日，中華慈善總會萬他維患者援助項目辦公室突然發(fā)出通知，終止萬他維患者援助項目。通知中說，“由于捐贈方拜耳公司全球策略調整，萬他維自2015年起將逐步退出中國市場”。

中華慈善總會萬他維患者援助項目辦公室終止援助項目通知書

對于正在接受藥物援助的患者來說，援助的終止，救命藥退出，意味著他們將面臨更大的經濟負擔和斷藥危機。

一紙通知，救命藥斷了！

“我的孩子已經不在了，但我希望這種藥能留下來，因為患者真的很需要它。”

6月，浙江的喻女士從當地藥商處得知萬他維即將斷藥的消息，看著家中所剩不多的藥，喻女士不得不給兒子開始減藥。“從一天4支到一天3支，他還沒有反應。后來存藥越來越少，就減到一天2支，結果身體就很快出現(xiàn)問題。”

兒子小虎是一名肺動脈高壓患者，2014年11月起開始通過慈善項目購買萬他維，同時使用安立生坦和西地那非。服藥近9個月時間，病情控制得很好。喻女士告訴健康時報記者，減藥后，兒子呼吸困難明顯加重，早晚需要靠吸氧維持，最后連吸氧也沒有效果了。本月初，29歲的小虎不幸離世。

萬他維，即吸入用伊洛前列素溶液，這是一種專門用于治療肺動脈高壓的特效藥物，由拜耳醫(yī)藥保健有限公司(以下簡稱拜耳公司)生產，2006年經國家食藥監(jiān)局批準在國內上市。

按照正常的市場售價與使用劑量計算，用藥30天，患者僅此一種藥物的費用支出便達到49500元。這對任何一個家庭來說都無疑是一個巨大的災難。“2006年的時候，全國都用不了十幾例，太貴。”北京阜外醫(yī)院心血管內科主任醫(yī)師柳志紅說。

但這種情況很快便得到了改善。2008年，拜耳公司與中華慈善總會合作，共同設立了“中華慈善總會萬他維患者援助項目”，實施“買一送四”的慈善援助。到2013年，贈藥比例又上升到“買一送八”，這樣一來，費用降到了5500元/30天，用藥的人也便多了很多。

根據萬他維援助項目官網的數字統(tǒng)計，自2008年5月份藥品援助啟動以來，截至2014年12月底，共計849名符合條件的肺動脈高壓患者以優(yōu)惠的價格，享受到了拜耳公司與中華慈善總會一起帶來的愛心援助。

然而，2015年6月29日的一紙通知，使援助終止。

“如果真的出現(xiàn)斷藥，我很難想象我的病會發(fā)展成什么樣。”來自江西南昌的90后女生萬偉是肺動脈高壓患者之一，萬他維對她來說意義重大。“一用藥癥狀就減輕，一換藥病情就加重。“在病情嚴重的時候，短短的200米路程，萬偉需要走6分鐘。而用藥之后，6分鐘的時間則能走到360米。

他們所在病友群中，每天都會有人發(fā)出這樣的聲音：藥快沒了，我該怎么辦?

天價替代藥品，難解用藥困境

實際上，在小虎斷藥的最后階段，醫(yī)生提供了另外一種替代藥品：瑞莫杜林。這款由UNITED THERAPEUTICS CORPORATION生產的藥品，與萬他維同屬于前列環(huán)素類似物，售價9900元一支。母親帶著小虎從浙江趕到北京阜外醫(yī)院，試了三支瑞莫杜林，效果卻并不明顯。第二次再想去試藥時，小虎身體已經虛弱得無法出門了。

“有一部分患者對瑞莫杜林反應不好，甚至是吃了過敏都是有可能的。”阜外醫(yī)院心血管內科主任醫(yī)師柳志紅告訴健康時報記者，本來國內治療肺動脈高壓的藥就少得可憐，如果萬他維真的撤出，對于病人來講確實是非常不利的。

價格上，瑞莫杜林一支9900元也讓許多患者難以承受。 “現(xiàn)在已經花掉一座房子的錢了。”萬偉告訴記者。為了攢夠看病、用藥的錢，萬偉的父母賣掉了一套房子。父母二人都是普通的退休工人，每個月也僅有兩三千塊錢的退休工資，” 萬偉也沒有選擇使用瑞莫杜林。

柳志紅說，對于重癥肺動脈高壓的患者，臨床首推的是瑞莫杜林，但價格太貴又無慈善援助，能用得起的人不多。

其實，即便是克服了價格困難，萬他維的撤出仍然會對肺動脈高壓的臨床產生重大影響。萬他維除了有治療作用以外，還是肺動脈高壓診斷中，做血管反應試驗的一種必須的試劑，且是目前國內能用的唯一試劑。一旦這個藥撤了，肺動脈高壓臨床診斷也會出問題。

對于正在使用這款藥物的患者而言，無疑并不希望萬他維真的撤出中國市場。

據北京愛稀客肺動脈高壓罕見病關愛中心的一項調查顯示：20.8%的患者對于藥物退出中國表示非?？謶郑?7.7%的患者表示非常擔心斷藥或換藥會影響目前的治療效果，22.6%的患者擔心出現(xiàn)心衰等緊急情況時無藥可用，94.9%的患者表示如萬他維援助項目得以延續(xù)，便會繼續(xù)使用萬他維。

柳志紅估計，目前在國內，至少有兩三萬病人需要通過萬他維進行治療，如果不考慮經濟因素，所有類型肺動脈高壓的患者都可以用萬他維，但實際用上的人不多。根據中華慈善總會官網數據，國內目前肺動脈高壓患者1200萬人。

慈善援助與企業(yè)成本的兩難

在寫給拜耳公司的聯(lián)名信發(fā)出后不久，國內的肺動脈高壓患者組織也收到來一封來自美國肺動脈高壓協(xié)會的書信聲援。這同樣是一封寫給拜耳公司首席執(zhí)行官Marijin Dekkers先生的信。信中提及，在美國并未出現(xiàn)萬他維退市的情況，因此對在中國市場的退出行為感到十分難以接受，并尖銳提問：難道中國患者的生命比不上美國患者的生命嗎?

實際上，在《關于終止萬他維患者援助項目的通知》中，已經明確的表述，援助項目終止是由于“捐贈方拜耳醫(yī)藥保健公司全球策略的調整，萬他維自2015年起將逐步退出中國市場。”就是這一內容，在引起患者強烈反對之時，也有人質疑：為何單單要退出中國市場?

一位不愿透露姓名的業(yè)內人士告知記者，企業(yè)在罕見病藥物研發(fā)上投入了大量的成本，這種藥進入中國，只有幾百人正在使用，也沒有醫(yī)療保險支持，企業(yè)撤出也情理之中。不過，也有人認為，企業(yè)撤出之前，應妥善處理好患者用藥問題。

北京愛稀客肺動脈高壓罕見病關愛組織透露，關于推動萬他維進入醫(yī)保的工作一直在進行。去年，愛稀客海聯(lián)合深圳地區(qū)的專業(yè)醫(yī)生向當地社保部門提供過藥物有效性的相關醫(yī)學資料，試圖將藥物先納入深圳重大疾病醫(yī)療保障體系。

在國內，并非沒有愛心援助項目成功的先例。拜耳公司所生產的血友病患者所用藥物“拜科奇”在中國便以“共付機制”，通過中華慈善總會、地方慈善機構、醫(yī)療保險和患者共同承擔治療費用的模式，幫助中國甲型血友病患者獲得了治療，并取得了較好的效果。

而像中華慈善總會安維汀慈善援助項目(結直腸癌)則公開表明：如有因不可抗力或因特殊原因必須停止援助，我們會提前6個月通過多種渠道告知公眾，對于已經預約成功和已經開始領藥的患者，我們將保證這些患者的持續(xù)援助直至患者到達停藥的標準。

在美國肺動脈高壓協(xié)會給拜耳公司的信件中，便明確提出兩個要求：1、對2015年7月1日起突然終止萬他維慈善援助項目做出解釋;2、為需要繼續(xù)使用萬他維的中國患者提供藥物或者幫助他們過渡到其他方案，更正之前的錯誤決定。

一位接近拜耳公司內部的人士告訴記者，此次做出全球戰(zhàn)略調整，確實是出于市場運行情況的考慮。關于接下來是否會有相關舉措，幫助中國患者解決用藥問題，或是幫助過渡到其他治理方案，記者分別致函中華慈善總會及拜耳大中華區(qū)總部，目前仍在等待回復。