楊森新藥獲CHMP積極表態(tài)，適應(yīng)癥有望擴(kuò)大至青少年HIV患者
近日，強(qiáng)生旗下楊森(Janssen)公司HIV-1治療藥物Edurant (rilpivirine,利匹韋林)的一項(xiàng)II期臨床擴(kuò)展試驗(yàn)獲喜人成果，歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)對此做出積極表態(tài)，表示推薦Edurant擴(kuò)大適應(yīng)癥，用于12-18歲青少年HIV-1初治患者(HIV-1 RNA≤100,000拷貝/ml)。
Edurant是一種高活性的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療（HAART）藥物，屬于非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI），通過阻斷HIV復(fù)制來發(fā)揮作用。早前，該藥已獲歐盟批準(zhǔn)與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合用于初治HIV-1成人患者的治療(HIV-1 RNA≤100,000拷貝/ml)。若本次適應(yīng)癥擴(kuò)大申請?jiān)佾@批準(zhǔn)，Edurant將為青少年HIV-1初治患者帶來福音。
楊森公司醫(yī)學(xué)部主任Christiane Moecklinghoff博士表示，“在一些地區(qū)，青少年成為HIV-1相關(guān)性疾病的高危群體。由于監(jiān)護(hù)人等的忽視或者當(dāng)?shù)蒯t(yī)療宣傳保障力度不足，青少年感染率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。為此我們亟待獲得歐盟的積極批復(fù)，為青少年感染群體提供更多臨床治療選擇。”
這一項(xiàng)為期48周的II期臨床擴(kuò)展試驗(yàn)，主要評估Edurant聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄酶藥物在12-18歲青少年HIV-1初治患者中的藥代動力學(xué)、療效及安全性。
結(jié)果顯示，在第48周，72%受試者出現(xiàn)病毒學(xué)反應(yīng)（HIV-1 RNA < 50 拷貝/mL），Edurant相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率為36%，主要集中為嗜睡、惡心。不過整體數(shù)據(jù)顯示Edurant與其他抗逆轉(zhuǎn)錄酶藥物聯(lián)用可有效治療12-18歲青少年HIV-1初治患者，且與成人患者藥代動力學(xué)結(jié)果相似。
責(zé)任編輯：露兒
醫(yī)院新規(guī)：查醫(yī)藥代表 掛鉤產(chǎn)品大醫(yī)院嚴(yán)查醫(yī)械代表再升級！私下接觸醫(yī)務(wù)人員，直接停止采購公司代理產(chǎn)品。...
編外人員被收保證金？醫(yī)院取消編制大勢所趨看到一家縣級醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金，限時(shí)不交清者，醫(yī)院不再使用，老徐認(rèn)為：編制制度或早已不適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展需要了。...
三甲醫(yī)院：8個(gè)藥詢價(jià) 要求至少穩(wěn)定供貨半年三甲醫(yī)院：供貨不穩(wěn)定，踢出一年。...
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實(shí)今年“3?15”后，執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題引起全社會關(guān)注，按照國家藥監(jiān)局要求，自2019年5月1日起，各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。...
又一大藥陷入致癌風(fēng)波 多家外企全球召回產(chǎn)品！一些雷尼替丁藥物又被查實(shí)含有NDMA雜質(zhì)，目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應(yīng)并召回！...
大洗牌！國務(wù)院檢查組，進(jìn)入醫(yī)療器械企業(yè)了國家嚴(yán)懲在醫(yī)療器械購買、銷售、納稅...等多個(gè)環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
4+7全國擴(kuò)圍，中標(biāo)結(jié)果流出大跌眼鏡！4+7全國擴(kuò)圍結(jié)果出爐，有外企低價(jià)入圍，部分原中選藥企落標(biāo)，多個(gè)品種再次刷新底價(jià)！...
國務(wù)院發(fā)文：醫(yī)械行業(yè)，篩選重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管當(dāng)監(jiān)管方式越來越科學(xué)，不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來越大。...
報(bào)告顯示：多數(shù)醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表報(bào)告顯示，醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表，醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
750家醫(yī)藥企業(yè)，最新離職率公布2019年1月到6月的市場薪酬數(shù)據(jù)白名單公布，其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長和薪酬增長都維持穩(wěn)定的高位；此外，報(bào)告采集了750家醫(yī)藥公司的數(shù)據(jù)，醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%，為所有行業(yè)中最低的。...
63個(gè)藥，底價(jià)曝光（附名單）（9月6日），山東省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于山東省藥品集中采購擬備案采購產(chǎn)品最低外省及擬掛網(wǎng)價(jià)格公示的通知》（以下簡稱《通知》）。...
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù)，醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬，同比漲幅較大，為11.75%，僅次于公用事業(yè)等行業(yè)，排名第六名。...