月初商務部壟斷局突襲上海醫(yī)療器械公司，令外界相信醫(yī)療器械反壟斷大棒已經高高舉起。然而在這個風雨欲來的敏感時間，某排位前列的外資設備企業(yè)內部員工向南都記者稱：“公司以一份內部聲明堅稱公司并未遭到反壟斷調查，并讓員工安心工作。”此外，由于月初的行動來自商務部，有業(yè)內人士稱，業(yè)內對醫(yī)療器械反壟斷的猜測開始轉向。“在之前的一系列反壟斷舉措中，多是由發(fā)改委或工商總局主導。也許這次的反壟斷只針對個別企業(yè)的并購行為。”該人士稱。

蹊蹺：商務部牽頭的反壟斷

日前，商務部反壟斷局前往上海調研，其中涉及到醫(yī)療器械行業(yè)，而此前汽車、眼鏡和乳制品等多個行業(yè)已經經歷了反壟斷調查，多個企業(yè)被重罰，此前就不斷有消息稱反壟斷的下一個目標或是醫(yī)療器械行業(yè)。目前國內高端醫(yī)療設備以及耗材多被少數兩三家外資企業(yè)把控，國產設備多集中在中端及以下的品類。

商務部網站本月初披露，在9月1日至3日，商務部反壟斷局鄭文副局長帶隊赴上海進行調研。“將通過實地走訪企業(yè)、召開座談會等方式，深入了解半導體、醫(yī)療器械等相關行業(yè)的市場競爭狀況。”值得注意的是，此次帶隊調研的商務部反壟斷局副局長鄭文被視作中國反壟斷執(zhí)法的行家。

不過，在風雨欲來的敏感時間，某國內醫(yī)療器械業(yè)內人士陳忠反而開始淡定下來。“中國目前有三個機構執(zhí)法反壟斷，商務部負責‘經營者集中’，也即并購行為的反壟斷審查;國家發(fā)改委監(jiān)管‘價格壟斷行為’;工商總局負責壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位、濫用行政權力排除限制競爭方面的反壟斷執(zhí)法(價格壟斷行為除外)。”陳忠的判斷是，在之前的一系列反壟斷舉措中，多是由發(fā)改委或工商總局主導，由商務部牽頭的，可能不會對全行業(yè)。

嫌疑：外企借并購搶奪國內市場

那么，這次反壟斷的大棒，會否落下?會落向誰家?

一開始，外資醫(yī)療器械的過高定價，是最惹眼的焦點。進口醫(yī)療器械銷售領域普遍存在“潛規(guī)則”，進口醫(yī)療器械的利潤率更大，有外企前員工對南都記者透露，大型設備的毛利率有的高達50%-60%，其中回扣可能占到20%。

外資中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會會長柏煜對記者表示，“相比國產企業(yè)，外資企業(yè)成熟的銷售體系可以有效地將產品推向市場。”

外資醫(yī)療器械即使是“天價”，但國內大型醫(yī)療機構為外資醫(yī)療設備在中國的銷售額做了很大貢獻。一款螺旋C T產品，如果在國際市場報價150萬美元，在國內市場報價往往要200萬～250萬美元。

不管是公立醫(yī)院還是民營醫(yī)院，硬件設施都是衡量標準之一，為了提高自身競爭力、達到你有我也有的目的，大多醫(yī)院會不惜重金采購進口器械，從而造成醫(yī)院競相采購“洋貨”的局面，國貨自然會受到冷落。

另一個反壟斷的焦點是：有的外資醫(yī)療企業(yè)還通過并購國內企業(yè)來獲取更大的市場份額。去年11月16日，美國大型醫(yī)療企業(yè)美敦力公司宣布完成以8 .16億美元收購國內骨科醫(yī)療器械公司康輝醫(yī)療有限公司，在此之前，康輝在國內骨科領域中低端市場擁有相當的份額。

不久之后，今年1月17日，美國史賽克公司宣布收購位于常州的骨科產品生產商創(chuàng)生控股。創(chuàng)生控股是香港上市公司，同康輝一樣，這也是一家業(yè)績優(yōu)異，給外資產品造成威脅的公司。史賽克公司收購創(chuàng)生控股的總代價是59億港元，全部以現金支付。短短3個月時間，我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)排名第一、第二位的企業(yè)全數被外企收入囊中，而如果并購行為涉嫌壟斷，這恰好是屬于商務部的職權范圍。

根據《中華人民共和國反壟斷法》規(guī)定，經營者集中是指下列三種情形：經營者合并;經營者通過取得股權或者資產的方式取得對其他經營者的控制權;經營者通過合同等方式取得對其他經營者的控制權或者能夠對其他經營者施加決定性影響。但是并非所有經營者集中行為都屬于壟斷行為，壟斷行為包括以下三種：經營者達成壟斷協(xié)議;經營者濫用市場支配地位;具有或者可能具有排除、限制競爭效果的經營者集中。

“很可能，這次由商務部牽頭的反壟斷，會圍繞上述并購。”陳忠透露。

事實：外企把控高端設備耗材市場

這次由商務部牽頭的反壟斷，假如圍繞上述并購，也不能掩蓋外資醫(yī)療器械虛高定價這一事實。

數據顯示，2013年中國已經超過日本成為世界第二大醫(yī)療器械市場。中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會2013年對國內醫(yī)療器械市場的分析報告指出，過去12年來，中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的179億元增長到2012年的1700億元，剔除物價因素影響，12年間增長了近8.5倍。估算2013年全年銷售規(guī)模達到2120億元，比上一年度增長24.7%。截至2012年年底，全國共有醫(yī)療器械生產企業(yè)14928家，但國內企業(yè)規(guī)模小，市場分散。2013年上半年22家醫(yī)療器械上市企業(yè)的收入僅為100億元，僅占到行業(yè)總規(guī)模的5%左右。

多位業(yè)內人士均對南都記者表示，目前國內大型醫(yī)療設備的市場主要由被稱之為“GPS”的三家外資醫(yī)療器械企業(yè)所占領，分別為通用(GE )、飛利浦(Philips)、西門子(Siem ens)。長期以來，國內高端醫(yī)療設備市場有著被“GPS”進口產品壟斷的說法：核磁共振(MR )、CT、分子影像(PET-CT )等技術高度密集的設備，幾乎被通用電氣(General Electric)、飛利浦(Philips)、西門子(Siem ens)等三家跨國企業(yè)包攬。被稱為“GPS”的這三家跨國企業(yè)占據著中國高端醫(yī)療設備的70%，而國產設備的比例不足10%。在部分領域，進口設備的覆蓋率甚至可達100%。

除了大型設備外，外資醫(yī)療器械產品還在很多耗材上占據主導地位。在血糖產品上，強生和雅培公司仍然占據著60%以上的市場份額。而在醫(yī)院用終端耗材上，美敦力等外資企業(yè)在骨科產品、心臟支架、高級輔料等領域占據著主導地位。