國家大力倡導新藥開發(fā)，但現(xiàn)實中的新藥生存越發(fā)不易。企業(yè)從新藥研發(fā)階段就在激烈比拼，最終歷經八年抗戰(zhàn)，長程跋涉擠過獨木橋率先拿到文號的只是幸運的極少數(shù)，更大的概率則是要么繼續(xù)等待，要么淘汰出局。企業(yè)花費數(shù)千萬的研發(fā)成本，等到終于熬到上市時，往往遭遇政策突變，比如限抗令出臺，辛辛苦苦熬到上市的抗生素類新藥集體休克，遭遇寒冬；或者市場格局突變，同質化產品鋪天蓋地，產品銷售還賺不回當初的研發(fā)成本投入。

而即使是最幸運的少數(shù)搶先拿到準生證的新品，進入市場后依舊步履蹣跚。每一個環(huán)節(jié)都要耐心等待，醫(yī)保需要等上四到五年，趕上實力和運氣兼具的話或許有，趕不上又要等上一個漫長的周期；掛網需要等上二到三年甚至更長，遇到當?shù)匾?guī)則嚴苛時企業(yè)只能無奈放棄；進院需要等待，醫(yī)院都在清理產品，很多醫(yī)院不討論新藥，有的甚至三四年沒進過新品；推廣同樣需要時間，讓臨床醫(yī)生普遍接受一個新產品，至少要一到三年的時間。醫(yī)保、掛網、物價、進院、推廣，每個環(huán)節(jié)缺一不可，哪一環(huán)不具備，都無法轉化成銷量。恩必普的漫長銷售路就是新品營銷的艱難寫照。

新品從尚未出生就要學會等待，從研發(fā)開始到有一定銷售基礎，至少需要8-12年的時間。也就是說，企業(yè)要扶持一個新品，需要耗費近10年的時間成本和巨量投入才能達到盈虧平衡點，迎來曙光，進入贏利時代。投資新藥的企業(yè)除了傳統(tǒng)大企業(yè)，也有相當一部分是研發(fā)和銷售型的新企業(yè)，新版GSP認證和GMP認證已經消耗了企業(yè)大量的資金投入，能不能挨過這漫長的等待時刻在考驗著企業(yè)的生存力。

任何一個新品，如果沒有可取之處，早在審批的洪流大軍中所淘汰。能夠挺過藥審關的都是在療效或治療成本等方面有一定改進和提升的幸運兒。新產品也必然需要經歷從非醫(yī)保產品到醫(yī)保產品的漸進過程，不會甫一降生就戴著醫(yī)保產品的幸運光環(huán)。這是市場的自然規(guī)律?；帯⑨t(yī)保、新農合辦理，更多只與上市時間相關，不代表產品的弱與強，劣與優(yōu)。

湖北等省份為新藥產品掛網和進院留了一道溫暖的門縫，使得未能趕上省標的新品有了一絲進院的機會，以更好的治療效果和性價比滿足臨床需求。而近段時間的一些地區(qū)掛網則明確限定只有醫(yī)保產品、基藥產品、新農合產品、低價藥產品才有資格參與，也就意味著用掛網的政策規(guī)則將眾多新藥從市場的跑道上直接清除出場。得不到市場政策扶持、看不到贏利未來的新藥研發(fā)今后還會有多少企業(yè)情愿投入？也與國家大力扶持和鼓勵新藥研發(fā)的倡導相悖。

國家在大力推行基藥和低價藥政策以及三保合一時，也需為眾多新藥企業(yè)和新藥產品多一些政策的支持和呵護，留一盞溫暖的燈，讓更多的民眾享受到新產品、新技術、新工藝帶來的療效與質量安全性的飛躍與合理控費的實效，讓新藥創(chuàng)新走進新醫(yī)改成為中國式創(chuàng)新的閃光部分。