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海思科新藥獲批只差臨門一腳 年內(nèi)有望收6批文

2013-05-20 10:45 來源:金羊網(wǎng)-新快報(bào) 點(diǎn)擊:

核心提示:記者日前獲悉,海思科(002653)的新藥注射用復(fù)方維生素(3)的批件有望于近期發(fā)放。國家食品藥品監(jiān)督管理局(藥監(jiān)局)的最新數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品目前已處于“制證完畢-待發(fā)批件”狀態(tài),按照流程,下一步生產(chǎn)批件就將被寄發(fā)到企業(yè),屆時(shí)海思科將正式獲得該產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì)。

記者日前獲悉,海思科(002653)的新藥注射用復(fù)方維生素(3)的批件有望于近期發(fā)放。國家食品藥品監(jiān)督管理局(藥監(jiān)局)的最新數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品目前已處于“制證完畢-待發(fā)批件”狀態(tài),按照流程,下一步生產(chǎn)批件就將被寄發(fā)到企業(yè),屆時(shí)海思科將正式獲得該產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì)。

受子公司4月23日獲得恩替卡韋膠囊及原料藥藥品注冊批件消息刺激,海思科4月中旬以來股價(jià)一直往上走。

據(jù)悉,恩替卡韋系抗乙肝病毒的一線用藥,是目前已上市的核苷類抗病毒藥物中抗乙肝病毒活性最強(qiáng)、耐藥率最低的品種。中信證券醫(yī)藥生物行業(yè)分析師李朝表示,恩替卡韋是目前肝病用藥中最大的品種,占肝病用藥17.7%的市場份額。

據(jù)李朝介紹,國內(nèi)目前有7家企業(yè)獲得恩替卡韋批文,除正大天晴取得了21%的市場份額外,其余企業(yè)如蘇州東瑞、江西青峰等銷售額均很小。從競爭格局看,盡管有多個企業(yè)有批文,但只有正大天晴實(shí)力較強(qiáng),這也為海思科有效切入市場提供機(jī)會。

李朝在今年4月底時(shí)曾發(fā)表研報(bào),預(yù)計(jì)海思科今年有望收獲3至6個新藥批文,其中復(fù)方維生素(3)有望年中前獲批,為首仿藥,前景看好。中銀國際化學(xué)藥制藥類分析師王軍5月14日時(shí)發(fā)表了一篇關(guān)于“海思科最新情況”的研報(bào)稱,該公司即將獲得批件的產(chǎn)品有24種。

不過,海思科相關(guān)人士昨日接受記者采訪時(shí)態(tài)度較為謹(jǐn)慎,只稱注射用復(fù)方維生素(3)還在審批中。其謹(jǐn)慎的原因也可以理解,這個品種本來預(yù)計(jì)2012年6月前就能取到生產(chǎn)批件,而現(xiàn)在已經(jīng)晚了將近一年。此外,海思科獲得新藥批文慢于原計(jì)劃的已經(jīng)不止一次,去年獲得馬尼地平、頭孢替安等三個新產(chǎn)品批文,進(jìn)度就慢于原計(jì)劃。

公開資料顯示,基金已提前進(jìn)駐該公司。一季度十大流通股東中有兩家來自中郵基金,合計(jì)持有480萬股;華夏旗下的華夏平穩(wěn)增長和華夏經(jīng)典配置分別持有298.81萬股、180.63萬股。此外,泰信優(yōu)質(zhì)生活、泰達(dá)宏利紅利先鋒等基金業(yè)也躋身其中。

Tags:海思科 新藥獲批 批文

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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