“2013年是３年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的收官之年，也是步入常態(tài)化管理的關(guān)鍵之年，使用抗菌藥物行為和管理將趨于合理。”近日，由上海市藥學(xué)會(huì)、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合主辦的“抗菌藥物應(yīng)用與開發(fā)趨勢(shì)論壇”在滬召開，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)醫(yī)政司相關(guān)負(fù)責(zé)人如是說。

整治有成效

2011年，衛(wèi)生部辦公廳發(fā)布的《2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》（下稱《方案》）出臺(tái)，全國(guó)范圍內(nèi)開始了為期3年的抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)。

經(jīng)過兩年多的整治，抗菌藥物臨床使用情況得到有效改善。數(shù)據(jù)顯示，2010~2012年間，綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率從68%下降至53.5%，住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度從80DDD下降到39.2DDD，門診抗菌藥物處方比例從22%下降至14.8%，清潔切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例從95%下降至24.2%。

去年8月，衛(wèi)生部發(fā)布史上最嚴(yán)限抗令，對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理，將抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三級(jí)，嚴(yán)格程度逐步加重。被列入特殊使用級(jí)的品種，意味著不得在門診使用，且必須經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方，使用量將急劇下降。

“這或是衛(wèi)生部門開展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治連續(xù)兩年入選‘中國(guó)衛(wèi)生十大新聞’的原因所在。”上述負(fù)責(zé)人在會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)對(duì)記者表示。

適時(shí)將調(diào)整

值得注意的是，2011年的《方案》嚴(yán)格控制抗菌藥物購(gòu)用品規(guī)數(shù)量，三級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過２種，處方組成類同的復(fù)方制劑為1~2種。

對(duì)此，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)醫(yī)政司負(fù)責(zé)人回應(yīng)，是否調(diào)整種類的限制，關(guān)鍵取決于抗菌藥物的臨床應(yīng)用是否繼續(xù)趨于好轉(zhuǎn)。“三級(jí)醫(yī)院原則上不超過50種、二級(jí)醫(yī)院不超過35種，是一個(gè)暫時(shí)性措施。等到大家建立起良好的用藥習(xí)慣和理念后，隨著管理逐步轉(zhuǎn)入常態(tài)化，到底多少抗菌藥物品種適合醫(yī)院病人數(shù)量和結(jié)構(gòu)，會(huì)根據(jù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行相關(guān)調(diào)整。”

“有可能會(huì)放寬到若干個(gè)品種，也可能會(huì)收緊到若干個(gè)品種，這都將取決于抗菌藥物臨床應(yīng)用的變化，不排除會(huì)減少一些硬性規(guī)定，也不排除管理要求會(huì)更加趨于嚴(yán)格。”上述人士補(bǔ)充道。

與會(huì)專家普遍認(rèn)為，專項(xiàng)整治并非“限制”抗菌藥物的使用，安全、有效、經(jīng)濟(jì)才是合理用藥的目標(biāo)。

與會(huì)的上海市衛(wèi)生局黨委書記、副局長(zhǎng)王龍興表示，“抗生素濫用在當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)確實(shí)存在問題，但仍始終看好中國(guó)抗生素發(fā)展趨勢(shì)，關(guān)鍵是結(jié)構(gòu)合理地發(fā)展抗生素，可能不會(huì)像往年那樣有兩位數(shù)的增長(zhǎng)。”

配套再推進(jìn)

針對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理接下來(lái)的具體安排，會(huì)上透露，將進(jìn)一步推進(jìn)專項(xiàng)整治活動(dòng)，完善下發(fā)2013年方案，繼續(xù)加強(qiáng)管理鞏固成果，及時(shí)總結(jié)，探索建立長(zhǎng)效工作機(jī)制。記者從會(huì)上獲悉，《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》修訂版已接近完成，《中國(guó)國(guó)家處方集》（兒童卷）和《國(guó)家抗微生物指南》已經(jīng)完成，即將發(fā)布。

會(huì)上還提出，將進(jìn)一步推動(dòng)應(yīng)用信息化手段加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，比如，衛(wèi)計(jì)委正與相關(guān)部門組織論證，在中國(guó)建立一個(gè)耐藥細(xì)菌的細(xì)菌庫(kù)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這一方面對(duì)于指導(dǎo)臨床合理用藥有很大的幫助，另一方面，對(duì)注重新藥研發(fā)和從事檢驗(yàn)試劑的企業(yè)而言也有很高的價(jià)值。

據(jù)了解，衛(wèi)計(jì)委牽頭的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥師管理辦法》目前已有比較成熟的草案。在國(guó)務(wù)院完成給各部門定職責(zé)、定崗位和定編制的“三定”之后，即啟動(dòng)《臨床藥師法》的立法工作。