FDA中止Sensipar兒科試驗
核心提示：FDA日前表示，它叫停了安進公司針對Sensipar的所有兒科臨床試驗。一名14歲患者在參與該藥的一項研究中死亡。
一名14歲患者在一項研究中死亡，目前不清楚是否與藥物相關(guān)
FDA日前表示，它叫停了安進公司針對Sensipar的所有兒科臨床試驗。一名14歲患者在參與該藥的一項研究中死亡。
提請臨床用藥謹(jǐn)慎
FDA表示，它正在收集與這名少年死亡的有關(guān)信息，但并不清楚安進這只藥物是否與死亡事件相關(guān)。
FDA在聲明中說，F(xiàn)DA并無得出結(jié)論，該機構(gòu)正在對相關(guān)信息進行評估。一旦結(jié)束審核，F(xiàn)DA將通報最終結(jié)論和建議。
Sensipar被批準(zhǔn)治療18歲及以上成年人，用于降低血液中過高的鈣水平。如果血液中的鈣過高，可能出現(xiàn)嚴(yán)重的健康問題。
Sensipar可使甲狀旁腺減少釋放甲狀旁腺激素（PTH），達到降低血液中鈣水平的目的。甲狀旁腺過度活躍會導(dǎo)致骨骼脆弱、腎結(jié)石和腹痛。自2004年以來，該藥被用來治療腎臟疾病和甲狀旁腺癌。Sensipar用于成年人時最常見的副作用包括惡心、嘔吐和腹瀉。
FDA表示，目前還不清楚Sensipar是否與患者死亡有關(guān)，醫(yī)生應(yīng)每月對患者的鈣水平進行監(jiān)測。缺鈣的癥狀包括肌肉痙攣、抽搐和灼燒感或刺痛的感覺。
“轉(zhuǎn)化”兒科藥物
2012年，Sensipar全球銷售額達9.5億美元，約占安進總銷售額的5%。
該臨床試驗?zāi)康氖且_定Sensipar用于更年輕患者的安全性和有效性，以及對兒童的治療作用。
制藥公司常常將成年人藥物“轉(zhuǎn)化”為兒科藥物而開展臨床試驗，如果以兒童藥獲批，它們可再獲得6個月的專利保護期。
美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）的臨床試驗網(wǎng)站上列出了針對該藥的3項兒科研究，它們可以追溯到2010年。
2月底，安進致函醫(yī)療保健人員，提請他們關(guān)注臨床試驗中止及患者死亡事件。聲明表示，公司正積極努力地了解事件的整個過程。（編譯/王迪 來源/路透社、美聯(lián)社）
責(zé)任編輯：醫(yī)藥零距離
醫(yī)院新規(guī)：查醫(yī)藥代表 掛鉤產(chǎn)品大醫(yī)院嚴(yán)查醫(yī)械代表再升級！私下接觸醫(yī)務(wù)人員，直接停止采購公司代理產(chǎn)品。...
編外人員被收保證金？醫(yī)院取消編制大勢所趨看到一家縣級醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金，限時不交清者，醫(yī)院不再使用，老徐認(rèn)為：編制制度或早已不適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展需要了。...
三甲醫(yī)院：8個藥詢價 要求至少穩(wěn)定供貨半年三甲醫(yī)院：供貨不穩(wěn)定，踢出一年。...
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實今年“3?15”后，執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題引起全社會關(guān)注，按照國家藥監(jiān)局要求，自2019年5月1日起，各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。...
又一大藥陷入致癌風(fēng)波 多家外企全球召回產(chǎn)品！一些雷尼替丁藥物又被查實含有NDMA雜質(zhì)，目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應(yīng)并召回！...
大洗牌！國務(wù)院檢查組，進入醫(yī)療器械企業(yè)了國家嚴(yán)懲在醫(yī)療器械購買、銷售、納稅...等多個環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
4+7全國擴圍，中標(biāo)結(jié)果流出大跌眼鏡！4+7全國擴圍結(jié)果出爐，有外企低價入圍，部分原中選藥企落標(biāo)，多個品種再次刷新底價！...
國務(wù)院發(fā)文：醫(yī)械行業(yè)，篩選重點企業(yè)監(jiān)管當(dāng)監(jiān)管方式越來越科學(xué)，不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來越大。...
報告顯示：多數(shù)醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表報告顯示，醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表，醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
750家醫(yī)藥企業(yè)，最新離職率公布2019年1月到6月的市場薪酬數(shù)據(jù)白名單公布，其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長和薪酬增長都維持穩(wěn)定的高位；此外，報告采集了750家醫(yī)藥公司的數(shù)據(jù)，醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%，為所有行業(yè)中最低的。...
63個藥，底價曝光（附名單）（9月6日），山東省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于山東省藥品集中采購擬備案采購產(chǎn)品最低外省及擬掛網(wǎng)價格公示的通知》（以下簡稱《通知》）。...
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一據(jù)東方財富Choice數(shù)據(jù)，醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬，同比漲幅較大，為11.75%，僅次于公用事業(yè)等行業(yè)，排名第六名。...