2013年，我國(guó)國(guó)際貿(mào)易環(huán)境有望好于2012年，但總體仍將處于“偏冷區(qū)”。受歐美經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇不確定性猶存、國(guó)際監(jiān)管環(huán)境趨嚴(yán)、人民幣升值壓力持續(xù)等因素影響，我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)的發(fā)展空間受到很大限制。受醫(yī)藥外貿(mào)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)走向深入、國(guó)內(nèi)醫(yī)改不斷擴(kuò)容拉動(dòng)進(jìn)口增長(zhǎng)以及醫(yī)藥行業(yè)的剛性需求等的帶動(dòng)，2013年我國(guó)醫(yī)藥進(jìn)出口增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將達(dá)12%左右，基本面依然良好。

“2012年受經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇乏力影響，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力不再是醫(yī)藥外貿(mào)，醫(yī)藥外貿(mào)對(duì)醫(yī)藥工業(yè)的貢獻(xiàn)率明顯降低；2012年我國(guó)醫(yī)藥的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力呈現(xiàn)下行趨勢(shì)，除中藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)外，西藥、醫(yī)療器械等行業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力都較弱。”中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)許銘作出上述表示。

2012年，世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇艱難曲折，我國(guó)外貿(mào)下行壓力明顯增大。我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)多年來(lái)形成的良好局面繼續(xù)得以保持，外貿(mào)增速高于全國(guó)外貿(mào)整體水平，但增幅明顯縮小。

數(shù)據(jù)顯示，2012年，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口總值809.5億美元，增幅10.5%，再創(chuàng)歷史新高。其中，出口476億美元，同比增長(zhǎng)6.9%；進(jìn)口333.5億美元，同比增長(zhǎng)15.9%。對(duì)外貿(mào)易順差142.5億美元，同比減少9.5%。從2012年全年情況來(lái)看，我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)的比較優(yōu)勢(shì)依在，同時(shí)，在復(fù)雜多變的經(jīng)濟(jì)形勢(shì)和日益趨緊的國(guó)內(nèi)外監(jiān)管環(huán)境下，一些深層次、結(jié)構(gòu)性的變化正在醞釀、生成，并將給未來(lái)醫(yī)藥外貿(mào)形勢(shì)發(fā)展帶來(lái)重要影響。

而在許銘眼里，2012年我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)形勢(shì)的主要特點(diǎn)為“四個(gè)不變”和“四個(gè)變化”。

四個(gè)不變

記者從中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)了解到，2012年我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)保持了“四個(gè)不變”。

出口產(chǎn)品的主體結(jié)構(gòu)不變。三大類出口商品中，西藥類、醫(yī)療器械類產(chǎn)品出口額分別為275.2億美元和175.9億美元，總出口占比高達(dá)94.8%，仍占據(jù)我國(guó)出口商品主流地位。但是，許銘憂慮的是，2012年我國(guó)維生素E、糖精鈉、檸檬酸等的出口價(jià)格出現(xiàn)下滑，這種價(jià)格下滑可能會(huì)影響到產(chǎn)業(yè)未來(lái)的發(fā)展。

傳統(tǒng)市場(chǎng)的“三足鼎立”格局不變。歐盟、美國(guó)、日韓仍是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口主要市場(chǎng)，其三足鼎立的局面繼續(xù)保持，我國(guó)對(duì)上述市場(chǎng)進(jìn)、出口額比重分別高達(dá)78.2%和53.1%。

醫(yī)藥貿(mào)易更趨平衡的勢(shì)頭不變。隨著外貿(mào)政策取向由鼓勵(lì)出口向擴(kuò)大進(jìn)口轉(zhuǎn)變，我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)更加趨于平衡。2012年，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口額為333.5億美元，同比增長(zhǎng)15.9%；對(duì)外貿(mào)易順差142.5億美元，同比減少9.5%。三大類商品進(jìn)口持續(xù)增長(zhǎng)，其中中藥類產(chǎn)品進(jìn)口額漲幅最大，達(dá)22.04%，延續(xù)了近年來(lái)年均20%～30%的漲幅。西藥類和醫(yī)療器械類商品是我國(guó)進(jìn)口的主要產(chǎn)品，占比高達(dá)97.4%。

企業(yè)加快國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證的進(jìn)程不變。企業(yè)國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證步伐的加快，是我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)提高藥品生產(chǎn)管理意識(shí)的結(jié)果，也體現(xiàn)出我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的積極性普遍增強(qiáng)。2012年，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)共向美國(guó)食品藥品管理局（FDA）提交DMF申請(qǐng)201份，較2011年增長(zhǎng)33.1%，申請(qǐng)總數(shù)達(dá)到1259份；向歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）提交CEP申請(qǐng)173份，較2011年增長(zhǎng)34.1%，有效證書達(dá)到393份。

四大變化

許銘所指出的四大變化則為優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品地位之變、區(qū)位主體的貢獻(xiàn)度之變、制劑出口的勢(shì)頭之變、企業(yè)進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的模式之變。

優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品地位之變。我國(guó)傳統(tǒng)的大宗原料藥出口強(qiáng)勢(shì)品種在2012年普遍表現(xiàn)得不盡如人意。統(tǒng)計(jì)顯示，出口額排名前25位的西藥原料出口額總計(jì)為41.2億美元，較2011年下降18.9%。

區(qū)位主體的貢獻(xiàn)度之變。2012年，我國(guó)醫(yī)藥大省出口放緩，江蘇、山東和廣東醫(yī)藥出口分別增長(zhǎng)4.7%、-0.2%和2.5%，低于全國(guó)平均水平。中西部的西藏、貴州、山西、青海的出口則分別增長(zhǎng)422.8%、150.7%、51%和50.2%。但中西部地區(qū)出口基數(shù)小，對(duì)出口的貢獻(xiàn)度不大，尚難以從根本上改變醫(yī)藥外貿(mào)的整體走勢(shì)。

制劑出口的勢(shì)頭之變。長(zhǎng)期以來(lái)，西藥制劑一直不是主力出口產(chǎn)品。2012年，西藥制劑出口高速增長(zhǎng)，出口額增幅高達(dá)17.9%，表現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭。

企業(yè)進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的模式之變。多年來(lái)，我國(guó)藥企被國(guó)外藥企控股或收購(gòu)的案例頻仍，但從2011年的情況來(lái)看，國(guó)內(nèi)藥企在全球化布局的戰(zhàn)略思維已在悄然發(fā)生變化，內(nèi)資企業(yè)更多地與國(guó)外藥企展開合作甚至收購(gòu)國(guó)外藥企，不但“走出去”，還要“走進(jìn)去”，更要“走上去”。2012年，一系列并購(gòu)案例的出現(xiàn)，印證了中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)正逐漸以強(qiáng)者姿態(tài)躋身國(guó)際市場(chǎng)。

基本面向好

2013年，我國(guó)國(guó)際貿(mào)易環(huán)境有望好于2012年，但總體仍將處于“偏冷區(qū)”。

受歐美經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇不確定性猶存、國(guó)際監(jiān)管環(huán)境趨嚴(yán)、人民幣升值壓力持續(xù)

等因素影響，我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)的發(fā)展空間受到很大限制。受醫(yī)藥外貿(mào)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)走向深入、國(guó)內(nèi)醫(yī)改不斷擴(kuò)容拉動(dòng)進(jìn)口增長(zhǎng)以及醫(yī)藥行業(yè)的剛性需求等的帶動(dòng)，2013年我國(guó)醫(yī)藥進(jìn)出口增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將達(dá)12%左右，基本面依然良好。

許銘表示，2013年國(guó)際監(jiān)管環(huán)境將進(jìn)一步趨嚴(yán)。今年7月2日歐盟62號(hào)指令將正式生效，該指令對(duì)我企業(yè)影響巨大。由于歐盟是我國(guó)主要的醫(yī)藥出口市場(chǎng)，指令一旦實(shí)施，將對(duì)我國(guó)原料藥出口歐盟造成影響，對(duì)整個(gè)醫(yī)藥出口行業(yè)都將產(chǎn)生沖擊。另外，美國(guó)FDA對(duì)DMF的申請(qǐng)實(shí)施收費(fèi)制也加重了中國(guó)企業(yè)的負(fù)擔(dān)。

許銘進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)，今年傳統(tǒng)大宗原料藥出口將面臨多重困難，而西藥制劑出口則有望大幅增加，中小型醫(yī)療器械與設(shè)備出口將穩(wěn)步增長(zhǎng)，中成藥逆差局勢(shì)將持續(xù)，制劑與高端醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口將持續(xù)放大，服務(wù)貿(mào)易將步入快速增長(zhǎng)期，企業(yè)國(guó)際化步伐將明顯加快。