【紅榜】

縣級(jí)公立醫(yī)院改革啟動(dòng)

政策：2012年6月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的意見(jiàn)》（簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），選擇300個(gè)左右的縣推進(jìn)縣級(jí)醫(yī)院綜合改革，力爭(zhēng)2013年上半年總結(jié)評(píng)估，形成基本路子，為2015年實(shí)現(xiàn)縣級(jí)醫(yī)院階段性改革目標(biāo)打好基礎(chǔ)。

點(diǎn)評(píng)：千呼萬(wàn)喚始出臺(tái)！《意見(jiàn)》的出臺(tái)標(biāo)志著縣級(jí)公立醫(yī)院改革開(kāi)始進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段，而當(dāng)中提出的革除藥品加成，改為服務(wù)收費(fèi)和政府補(bǔ)助兩個(gè)補(bǔ)償渠道，則真正開(kāi)始對(duì)補(bǔ)償機(jī)制進(jìn)行改革，觸及核心利益。

“限抗令”面世

政策：2012年3月，衛(wèi)生部發(fā)布關(guān)于繼續(xù)深入開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知；2012年4月，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式發(fā)布，主要內(nèi)容包括建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度，抗菌藥物今后將分為非限制使用、限制使用、特殊使用三級(jí)管理，并于2012年8月開(kāi)始執(zhí)行。

點(diǎn)評(píng)：在歷經(jīng)多輪征求意見(jiàn)后，限抗令終于面市，不僅實(shí)行分級(jí)管理，還細(xì)化了細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，將目錄制定權(quán)下放到地方政府。在抗菌藥占據(jù)我國(guó)藥品市場(chǎng)重要地位的當(dāng)下，限抗令對(duì)行業(yè)造成了巨大沖擊，逼迫許多企業(yè)進(jìn)行調(diào)整和轉(zhuǎn)型，最終會(huì)帶來(lái)藥品市場(chǎng)版圖重構(gòu)和行業(yè)洗牌。

降價(jià)令突破30大關(guān)

政策：2012年3月，國(guó)家發(fā)改委通知，決定從5月起調(diào)整部分消化系統(tǒng)類藥品最高零售限價(jià)，共涉及53個(gè)品種300多個(gè)劑型規(guī)格藥品，平均降幅17%，其中高價(jià)藥品平均降幅22%；9月，國(guó)家發(fā)改委宣布從10月起調(diào)整部分抗腫瘤、免疫和血液系統(tǒng)類等藥品的最高零售限價(jià)，平均降價(jià)幅度為17%。

點(diǎn)評(píng)：降價(jià)年年有。藥價(jià)虛高一直飽受詬病，是國(guó)家頻頻采取降價(jià)措施的直接原因，但在多達(dá)30把降價(jià)“大刀”下，藥價(jià)并沒(méi)有明顯的降低。而第29次和第30次降價(jià)令直指消化系統(tǒng)類藥物和抗腫瘤、免疫、血液系統(tǒng)類藥物，且降幅較大，涉及品種也較多，可以看出國(guó)家降價(jià)“決心不死”。

仿制藥一致性評(píng)價(jià)起步

政策：2012年11月，國(guó)家食藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于征求意見(jiàn)的通知》，將在2015年前完成納入國(guó)家基本藥物目錄、臨床常用的仿制藥的一致性評(píng)價(jià)，初步估計(jì)涉及500多個(gè)品種。

點(diǎn)評(píng)：從征求意見(jiàn)稿出臺(tái)起，對(duì)于仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的討論就從來(lái)沒(méi)有停止過(guò)。從根源上來(lái)看，一致性評(píng)價(jià)針對(duì)的是仿制藥準(zhǔn)入門(mén)檻低及制度和人為漏洞，解決我國(guó)仿制藥質(zhì)量偏低的現(xiàn)狀。

新版GMP深入推進(jìn)

政策：2012年1月，國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》實(shí)施工作的通知；2月，該局發(fā)布關(guān)于開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新修訂藥品GMP情況摸底調(diào)查做好分類指導(dǎo)工作的通知。

點(diǎn)評(píng)：由于種種原因，新版GMP在2011年的實(shí)施進(jìn)展緩慢，這也導(dǎo)致2012年初國(guó)家就連續(xù)出臺(tái)了兩項(xiàng)新政，既有宏觀層面的助推，又有操作層面的指導(dǎo)。不過(guò)，國(guó)家還缺少一些鼓勵(lì)政策或硬性措施，如在招標(biāo)和定價(jià)上給予扶持、資金稅收優(yōu)惠等。